Соматропин побочные эффекты: (Somatropinum)- , , , .

инструкция по применению, аналоги, статьи » Справочник ЛС

В/м, при низком росте вследствие неадекватной эндогенной секреции гормона роста — 12 МЕ/кв. м/нед или 0.6 МЕ/кг/нед; при неэффективности дозу увеличивают до 20 МЕ/кв. м/нед или до 0.8 МЕ/кг/нед. Недельную дозу следует разделить на 3-6 инъекций (по 4 МЕ/кв. м или 0.2 МЕ/кг). Инъекции следует производить по вечерам. При недостаточном росте у пациентов с дисгенезией гонад (синдром Тернера) — 18 МЕ/кв. м/нед или 0.6-0.7 МЕ/кг/нед. На втором году лечения дозы могут быть увеличены до 24 МЕ/кв. м/нед или 0.8-1 МЕ/кг/нед. Недельную дозу препарата следует разделить на 7 однократных п/к инъекций по 2.6 МЕ/кв. м или 0.09-0.1 МЕ/кг.
В некоторых случаях при лечении пациентов с синдромом Тернера может возникнуть необходимость в увеличении доз уже в первый год лечения. Лечение прекращают при достижении пациентом роста, достаточного для взрослого человека, или при закрытии эпифизов трубчатых костей. Для приготовления раствора используется прилагаемый раствор NaCl; для инъекции набирают строго необходимое количество препарата, оставшийся раствор выбрасывают. После внесения растворителя необходимо осторожно, не встряхивая, вращать пузырек до полного растворения содержимого. Полученный раствор должен быть прозрачным. Если раствор мутный или содержит частицы нерастворенного препарата, его нельзя использовать для инъекций.
Нордитропин пенсет: при дефиците гормона роста — п/к, 0.07-0.1 МЕ/кг или 2-3 МЕ/кв. м 6-7 раз в неделю. При синдроме Шерешевского-Тернера — п/к, 0.14 МЕ/кг или 4.3 МЕ/кв. м 6-7 раз в неделю. При ХПН у детей, сопровождающейся задержкой роста — п/к, 0.14 МЕ/кг или 4.3 МЕ/кв. м 7 раз в неделю. Сухое вещество растворяют прилагаемым растворителем. Генотропин: рекомендованная доза — п/к, 0.5-0.7 МЕ/кг или 12-16 МЕ/кв. м в неделю. При синдроме Шерешевского-Тернера — 1 МЕ/кг или 30 МЕ/ кв. м/нед. При ХПН у детей, сопровождающейся задержкой роста, — 1 МЕ/ кг или 30 МЕ/кв. м/нед. Через 6 мес терапии необходимо провести коррекцию дозы. Взрослым с выраженным дефицитом гормона роста — 0.125-0.25 МЕ/кг в неделю. Подбор дозы осуществляется в зависимости от эффективности, побочных реакций, концентрации инсулиноподобного фактора роста в сыворотке крови. Пожилым пациентам назначают более низкие дозы.
Биосома: при дефиците гормона роста у детей — 0.6-0.7 МЕ/кг или 18 МЕ/ кв. м поверхности тела в неделю. Для больных, длительно получающих препарат, а также для детей в период полового созревания — 1 МЕ/кг в неделю. При синдроме Шерешевского-Тернера — до 1 МЕ/кг или 30 МЕ/кв. м в неделю. Рекомендуемую дозу делят на 6-7 инъекций и вводят п/к вечером. Лучшие результаты наблюдаются при назначении лечения в более раннем возрасте. Лечение продолжают до полового созревания или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого роста. Препарат растворяют в прилагаемом растворителе, содержащем 0.9% бензилового спирта: 4 МЕ — в 1.1 мл, 8 МЕ — в 2.1 мл. Набранный в шприц объем растворителя вводят во флакон, направляя струю жидкости на стенку сосуда и не затрагивая ЛС. Флакон покачивают мягкими круговыми движениями (не встряхивать!) до полного растворения препарата. Не применять мутный или содержащий нерастворенные частицы раствор. Хуматроп: при недостаточности гормона роста — 0.18 мг/кг или 0.54 МЕ/кг в неделю. Дозу делят на равные части и вводят в течение 3 или 6 дней в неделю в/м или п/к. Максимальная доза для заместительной терапии — 0.1 мг/ кг или 0.3 МЕ/кг 3 раза в неделю. При синдроме Шерешевского-Тернера — п/к, 0.3-0.34 мг/кг или 0.9-1 МЕ/кг (24-28 МЕ/кв. м) в неделю. Недельную дозу делят на 6-7 введений, предпочтительно на ночь. Зомактон: дозу устанавливают индивидуально. Рекомендуемая доза — 0.5-0.7 МЕ/кг или 14.8-20.7 МЕ/кв. м в неделю. Недельную дозу делят на 6-7 п/к введений. Максимальная доза — 0.81 МЕ/кг или 24 МЕ/кв. м в неделю. Лечение продолжают в течение нескольких лет.
Лечение кахексии на фоне СПИДа: пациенты с массой тела более 55 кг -п/к, 18 МЕ (6 мг) перед сном, 45-55 кг — 15 МЕ (5 мг), 35-44 кг — 12 МЕ (4 мг), менее 35 кг — 0.1 мг/кг/сут.
Растан: п/к медленно, 1 раз в сутки (обычно на ночь). При недостаточной секреции гормона роста у детей — 25-35 мкг/кг/сут (0.07-0.1 МЕ/кг/ сут), что соответствует 0.7-1 мг/кв. м/сут (2-3 МЕ/кв. м/сут). При синдроме Шерешевского-Тернера, при ХПН у детей, сопровождающейся задержкой роста — 50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг), что соответствует 1.4 мг/кв. м/сут (4.3 МЕ/кв. м/сут). При недостаточной динамике роста проводят коррекцию дозы. При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза — 0.15-0.3 мг/сут (0.45-0.9 МЕ/сут) с последующим повышением в зависимости от эффективности. При подборе дозы в качестве контрольного показателя может использоваться инсулиноподобный ростовой фактор 1-го типа (ИРФ-1) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не должна превышать 1 мг/сут (3 МЕ/сут). У пожилых рекомендуются более низкие дозы.

Активное вещество СОМАТРОПИН (SOMATROPINUM) | Компендиум

Лекарственные препараты содержащие активное вещество СОМАТРОПИН

ГЕНОТРОПИН

Pfizer Inc.

порошок лиофилизированный для раствора для инъекций 16 МЕ (5,3 мг) предварительно заполненная ручка с растворителем, № 1

порошок лиофилизированный для раствора для инъекций 36 МЕ/мл предварительно заполненная ручка с растворителем, № 1, 5

гормоны передней доли гипофиза и их аналоги

гормоны передней доли гипофиза и их аналоги

САЙЗЕН 8 мг клик. изи

Merck Serono International

порошок для приготовления инъекционного раствора 8 мг флакон с растворителем в картриджах , устр. д/раствор. (клик изи), № 1

порошок для приготовления инъекционного раствора 8 мг флакон с растворителем в картриджах , устр. д/раствор. (клик изи), № 5

гормоны передней доли гипофиза и их аналоги

СОМАТИН

Биофарма ФЗ

лиофилизат для раствора для инъекций 1,3 мг флакон с растворителем в ампулах по 1 мл, № 1

лиофилизат для раствора для инъекций 1,3 мг флакон с растворителем во флаконах по 1 мл, № 1

гормоны передней доли гипофиза и их аналоги

рекомбинантный гормон роста человека. Представляет собой пептид из 191 аминокислоты, идентичный человеческому гипофизарному гормону роста по аминокислотной последовательности и составу, а также по пептидной карте, изоэлектрической точке, молекулярной массе, изомерной структуре и биологической активности.

Оказывает анаболическое и антикатаболическое действие, влияет на метаболизм, рост и развитие тела. Взаимодействует со специфическими рецепторами клеток разных типов, включая миоциты, гепатоциты, адипоциты, лимфоциты и гемопоэтические клетки. Некоторые его эффекты опосредованы другим классом гормонов — соматомединами (IGF

1 и IGF₂).

В зависимости от дозы соматропин вызывает повышение уровня IGF₁, IGFBP₃, неэстерифицированных жирных кислот и глицерина, снижение уровня мочевины в крови и азота в моче, снижение экскреции натрия и калия. При применении в высоких дозах возможно относительное насыщение эффектов соматропина. Это не относится к гликемии и экскреции с мочой С-пептида, которые значительно повышаются лишь после применения в высоких дозах (20 мг).

Фармакокинетика имеет линейный характер при применении в дозах до 8 МЕ (2,67 мг). В более высоких дозах (60 МЕ, или 20 мг) нельзя исключить некоторую степень нелинейности, которая тем не менее не имеет клинического значения. После в/в введения здоровым добровольцам объем распределения в равновесном состоянии составляет почти 7 л, общий клиренс — 15 л/ч, тогда как почечный клиренс незначительный. T_½ — 20–35 мин.

После однократного п/к и в/м введения терминальный T_½ несколько больше — 2–4 ч. Концентрация гормона роста в крови достигает максимума приблизительно через 4 ч и возвращается к исходному уровню в течение 24 ч, что свидетельствует об отсутствии кумуляции гормона роста при повторных введениях. Биодоступность при обоих путях введения составляет 70–90%.

задержка роста у детей, обусловленная снижением или отсутствием секреции эндогенного гормона роста; задержка роста у девочек с дисгенезией гонад (синдром Тернера), подтвержденная данными хромосомного анализа.

дозу следует устанавливать индивидуально в зависимости от площади поверхности или массы тела больного.

Вводить рекомендуется перед сном согласно следующим рекомендациям:

Задержка роста вследствие неадекватной секреции эндогенного гормона роста: 0,7–1,0 мг/м² или 0,026–0,035 мг/кг/сут п/к.

Задержка роста у девочек вследствие дисгенезии гонад (синдром Тернера)

: 1,4 мг/м²/сут или 0,045–0,050 мг/кг п/к.

Сопутствующая терапия неандрогенными анаболическими стероидами у больных с синдромом Тернера может повысить скорость роста.

Лечение прекращают при достаточном для взрослого человека увеличении роста или в случае закрытия эпифизов.

нельзя назначать детям при закрытии эпифизов (прекращение роста костей), а также больным с повышенной чувствительностью к соматропину, при наличии новообразований.

примерно в 10% случаев отмечаются гиперемия и зуд кожи в месте инъекции.

У некоторых больных могут образовываться антитела к соматропину; клиническое значение этого факта не установлено. В единичных случаях, если невысокий рост обусловлен делецией в генном комплексе гормона роста, лечение гормоном роста может вызвать продукцию антител, тормозящих процесс роста.

Может иметь место эпифизиолиз с поражением бедренного сустава. Ребенок с хромотой невыясненного генеза должен быть обследован.

клинический опыт применения гормона роста в период беременности ограничен. В ходе экспериментальных исследований не установлено прямого или опосредованного негативного влияния на течение беременности, развитие плода, на роды и постнатальное развитие, однако при назначении в период беременности следует соблюдать осторожность.

Эндогенные белковые гормоны могут экскретироваться с грудным молоком, однако вероятность абсорбции неизмененного белка из пищеварительного тракта ребенка грудного возраста низкая.

Лечение следует проводить под систематическим наблюдением специалиста, который имеет опыт диагностики и лечения больных с недостаточностью гормона роста.

Во время терапии соматропином может развиться гипотиреоз, поэтому необходимо периодически проводить исследование функции щитовидной железы. Для получения достаточного терапевтического эффекта в процессе лечения гормоном роста возможный гипотиреоз следует корригировать назначением тиреоидных гормонов.

Больные с внутри- или внечерепными новообразованиями в стадии ремиссии, которые получают терапию гормоном роста, должны проходить врачебное обследование через определенные промежутки времени. Больные с нарушением роста, обусловленным внутричерепной опухолью, должны периодически проходить обследование по поводу прогрессирования или рецидивов основного заболевания.

Сообщалось о более частых случаях лейкоза у детей с недостаточностью гормона роста, которые не лечились или лечились гормоном роста, по сравнению с детьми, у которых не отмечен дефицит гормона роста. Причинной связи с терапией гормоном роста не установлено.

В случае развития интенсивной головной боли, нарушений зрения, тошноты и рвоты рекомендовано обследование глазного дна для выявления отека диска зрительного нерва. В случае подтверждения диагноза следует учитывать возможность развития доброкачественной внутричерепной гипертензии, в связи с чем лечение соматропином необходимо прекратить. Если лечение гормоном роста впоследствии возобновляют, требуется тщательный мониторинг симптомов внутричерепной гипертензии, в случае ее рецидива лечение следует прекратить.

Введение гормона роста сопровождается кратковременной фазой гипогликемии в течение 2 ч, а потом в течение следующих 2–4 ч — повышением уровня глюкозы в крови, несмотря на высокую концентрацию инсулина. Для выявления резистентности к инсулину больному следует провести тест на толерантность к глюкозе.

У больных сахарным диабетом или в случае наличия сахарного диабета в семейном анамнезе соматропин применяют с осторожностью. У больных сахарным диабетом может потребоваться коррекция антидиабетической терапии.

У всех пациентов с острыми тяжелыми заболеваниями необходимо оценить соотношение между возможным терапевтическим эффектом от применения гормона роста и потенциальным риском.

Чтобы предотвратить развитие липоатрофии, необходимо изменять места инъекций. В случае продолжительного отека или тяжелой парестезии необходимо снизить дозу соматропина, чтобы предотвратить развитие кистевого туннельного синдрома.

одновременная терапия ГКС может замедлять терапевтический эффект соматропина. Может повышать клиренс соединений, метаболизируемых цитохромом Р450 3А4 (половые гормоны, кортикостероиды, противосудорожные средства и циклоспорин).

вероятно развитие гипогликемии с последующей гипергликемией. Хроническая передозировка может стать причиной развития гигантизма и (или) акромегалии, которые сочетаются с другими известными проявлениями избытка гормона роста у человека.

состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данное лекарственное средство входит в группу препаратов, которые относятся к группе лекарств на основе гормонов, выделяемых передней долей гипофиза – железы из разряда желез внутренней секреции, которая располагается в основании черепа.

Препарат состоит из человеческого гормона соматропина (рекомбинантный гормон роста) – белка, выделяемого бактериальными клетками E.coli. В числе генов этих бактерий имеется один, который содержит закодированные темпы роста данного организма.

Также соматропиновый гормон воздействует как на то, с какой скоростью растет человек, но и на его обмен веществ, в том числе углеводный (вызывает повышение уровня глюкозы в крови), анатомию тела, гомеостаз, обучаемость. В основном он влияет на рост трубчатых костей, расположенных в конечностях.

Особую эффективность проявляет при инъекционном введении, достигая максимальных значений через 4 часа после введения.

Состав и форма выпуска

Основное активное вещество: соматропин.

Выпускается в форме замороженной жидкости, во флаконах объемом 300 мл, в объеме по 15 МЕ в 1 мл препарата.

Показания

Данный лекарственный препарат применяется для лечения низкорослости у детей при гипопитуитаризме (недостаточности гормона роста) и синдрома Тернера.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Противопоказано применение при закрытии эпифизов (прекращении роста костей), онкологических заболеваниях. У детей с хроническими заболеваниями почек перед трансплантацией почек лечение данным препаратом следует прекратить.

С осторожностью используют при сахарном диабете (возможны приступы гипогликемии), гипотиреозе, повышенном внутричерепном давлении, внутричерепной гипертензии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять при лечении беременных женщин.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Препарат вводится инъекционно (подкожно и внутримышечно), под постоянным наблюдением опытного врача с опытом диагностики и лечения больных с дефицитом гормона роста.

Рекомендованная недельная доза при недостаточности гормона роста – от 0,6-0,7 МЕ / кг массы тела до 1,0 МЕ / кг массы тела.

Дозировка делится на 6 — 7 одинаковых частей и вводится подкожно или внутримышечно вечером.

При устойчивом отеке или тяжелой парестезии дозу препарата снижают во избежание развития кистевого туннельного синдрома. Для предотвращения развития липоатрофии место инъекции необходимо менять.

Передозировка

Передозировка может вызвать резкое снижение уровня инсулина в крови (явление гипогликемии). Затем уровень сахара резко повышается и может развиться гипергликемия.

При хронической передозировке может развиться гигантизм или акромегалия.

Также могут проявиться другие явления, возникающие при чрезмерной дозе гормона роста.

В случае передозировки – применять лечение симптоматики.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится. Могут возникнуть побочные эффекты в виде:

— реакций гиперчувствительности;

— в месте инъекции могут возникнуть зуд, покраснение;

— гипотиреоз.

В некоторых случаях, если малый рост обусловлен делецией в генном комплексе гормона роста, лечение соматропином может привести к производству организмом антител, которые тормозят процесс роста.

В этом случае может возникнуть эпифизеолиз, сопровождающийся поражением бедренного сустава. Ребенок с хромотой невыясненного генеза должен быть обследован.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Температура хранения не должна быть ниже 2 и выше 8°С.

Вопросы эффективности и безопасности применения препаратов гормона роста в педиатрической практике | #03/17

Применение препаратов гормона роста (ГР) в терапевтических алгоритмах заболеваний, сопровождающихся нарушениями динамики ростовых показателей, сегодня обусловлено широкой доступностью несмотря на высокую стоимость. Рекомбинантный человеческий ГР, полученный биосинтетическим путем, используют в педиатрической практике как средство стимуляции роста, так и как метаболический регулятор нарушенных обменных процессов начиная с 1985 г. Вместе с тем препараты соматропина (МНН препаратов гормона роста) имеют определенные показания с доказанной эффективностью. Основным показанием к назначению соматропина является гипопитуитаризм. Именно лечение недостаточности ГР при гипопитуитаризме препаратами соматропина является патогенетически обоснованным и проводится с заместительной целью.

Применение ГР при других вариантах низкорослости возможно, но прогностически непредсказуемо. К настоящему времени имеются данные об эффективности лечения ГР детей с внутриутробной задержкой роста, семейной низкорослостью, синдромами Шерешевского–Тернера, Прадера–Вилли, Рассела–Сильвера, анемией Фанкони, гликогенозом, хронической почечной недостаточностью, скелетными дисплазиями, муковисцидозом [1].

С 2003 г. в США используют биосинтетический ГР для лечения детей с идиопатической низкорослостью. Возраст в начале терапии ГР и ответ на терапию ГР в первый год лечения являются основными факторами, определяющими конечный рост при идиопатической низкорослости. Предполагалось, что дети с хорошим ростовым ответом в первый год лечения ГР при идиопатической низкорослости скорее всего будут иметь хороший конечный рост при использовании даже низких доз ГР [2]. Однако результаты наблюдения показали, что индивидуальный эффект терапии остается сложным для предсказания. Большая вариабельность ауксиологических данных, возраст, показатели роста и костного возраста на момент начала терапии, скорость роста в первый год лечения определяют многофакторный анализ, сложный для прогнозирования.

Достаточно сложно прогнозировать ответ на лечение ГР также и при заместительной терапии. Оценка эффективности лечения ГР при соматотропной недостаточности по ауксиологическим параметрам показала, что ростовой ответ является переменным и различен в каждом конкретном случае [3]. Характерной особенностью терапии соматотропной недостаточности является то, что по данным наблюдений за терапией пациентов результат первого года лечения выше, чем в последующие годы. При этом отмечено, что единственным клинически значимым предиктором ответа роста на начало лечения в первый год является возраст начала терапии. Тогда как ни пик ГР при проведении стимуляционных тестов, ни пол, ни рост на момент начала терапии, индекс массы тела (ИМТ), костный возраст, доза ГР не влияют на скорость роста в первый год терапии. Более ранняя диагностика и лечение ГР позволяют достичь лучшего конечного роста в тяжелых случаях недостаточности ГР. Показано, что лучший ответ на лечение отмечался у детей с тяжелой степенью недостаточности ГР [4]. Но, по другим данным, конечный рост не имеет существенных различий у пациентов с тяжелым дефицитом ГР и пациентов с парциальным дефицитом ГР [5].

Рядом исследований было показано, что рост родителей является одним из показателей, который позволяет прогнозировать конечный рост у пациентов с дефицитом ГР, получающих заместительную терапию ГР. Было отмечено, что лечение ГР имеет лучшую эффективность у пациентов, в семьях которых не было родственников с низкорослостью [6].

Хотя лечение препаратами ГР не всегда сопровождается достижением генетически детерминированного роста, увеличение роста в первый год лечения в возрасте до начала полового развития коррелирует с общей прибавкой в росте при терапии. Это подтверждает важность начала лечения до начала пубертата [7].

В настоящее время ведется ряд исследований, с помощью которых подбирается необходимое сочетание лекарственных препаратов, комбинация с которыми ГР улучшит результаты лечения. Так, было показано, что одновременное назначение при врожденном дефиците ГР заместительной терапии ГР и агониста гонадолиберина с целью торможения инициации полового развития не имеет преимуществ перед назначением только ГР [8].

Ростовые эффекты ГР при соматотропной недостаточности у пациентов и с изолированным дефицитом ГР, и у пациентов с множественной недостаточностью гормонов гипофиза выражены с одинаковой степенью: 89% пациентов с изолированной недостаточностью ГР и 81% пациентов при множественном дефиците гормонов гипофиза достигают прогнозируемого роста. Причем бо?льшая прибавка в росте наблюдается в возрасте до начала пубертата [9].

Многолетний опыт лечения препаратами ГР показал, что лечение детей с низкорослостью с использованием дозы соматропина, рассчитанной на массу тела ребенка, сопровождается большой вариабельностью в ростовом ответе на терапию ГР. Вопрос, почему дети с недостаточностью ГР, терапия которых направлена на простое замещение недостающего ГР, имеют такие различные клинические исходы, до настоящего времени не решен.

Ведутся исследования, направленные на поиск фармакогеномных маркеров с прогностической значимостью чувствительности клеток к ГР.

Изучено изменение уровня инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) после 1 месяца лечения ГР у детей с недостаточностью ГР и доказано, что имеется зависимость между полиморфизмом клеточного регулятора CDK4 и степенью изменения концентрации ИФР-1. Дальнейшее изучение взаимосвязи геномных маркеров и ранних изменений уровня ИФР-1 может позволить разработать стратегию быстрого индивидуального подбора дозы ГР при врожденной соматотропной недостаточности [10].

Также на конечный рост пациентов, получающих лечение ГР, оказывает влияние наличие или отсутствие полиморфизма SOCS2 (rs3782415). Полиморфизм, выявляемый в GHR, IGFBP3 и SOCS2 локусах, влияет на результаты роста пациентов с врожденной соматотропной недостаточностью, получающих ГР. Использование этих генетических маркеров может определить пациентов, генетически предрасположенных к менее результативному лечению [11].

Конечным результатом подобных исследований должно стать признание важности индивидуального дозирования ГР для каждого пациента на основе конкретных индивидуальных геномных характеристик. Это позволит значительно улучшить терапию, которая в течение долгих лет базируется на принципе «одна дозировка подходит всем».

Насколько терапевтическая эффективность соматропина сопоставима с его безопасностью — вопрос, требующий глубокого детального анализа, решение которого возможно путем накопления опыта применения ГР при лечении различных форм низкорослости.

Безопасность во время лечения и неблагоприятные эффекты лечения ГР тщательно отслеживаются и описываются у детей с дефицитом ГР (как с изолированной, так и с множественной недостаточностью гормонов аденогипофиза) и у детей с идиопатической низкорослостью [12]. Согласно имеющейся информации, полученной в основном из постмаркетинговых исследований, поддерживаемых производителями препаратов ГР, имеется низкая частота (менее 3% пролеченных детей) побочных эффектов и увеличение благоприятного профиля безопасности ГР. Тем не менее, полный спектр потенциальных побочных эффектов ГР не точно диагностируется при помощи постмаркетинговых исследований. Это связано с достаточно длительным сроком лечения, меняющимися в динамике характеристиками больного и невозможностью отследить нежелательные явления после окончания лечения пациента [13–15].

Редко возникающим нежелательным явлением при лечении ГР является внутричерепная гипертензия. Более высокий риск ее развития отмечен в группах больных с хронической почечной недостаточностью, синдромом Шерешевского–Тернера и с органическими причинами дефицита ГР. Внутричерепная гипертензия обычно развивается в начальном периоде лечения или при увеличении дозы препаратов соматропина, прекращается с окончанием терапии ГР. Показанием для проведения фундоскопии офтальмологом являются симптомы, указывающие на внутричерепную гипертензию, такие как сильная головная боль, двоение/нечеткое зрение и рвота. Лечение часто может быть возобновлено при более низких дозах ГР без возврата симптомов.

К осложнениям терапии соматропином относят изменения в костной системе — эпифизеолиз и сколиоз. Эпифизеолиз диагностируется с частотой 73 на 100 000 лет лечения и встречается реже у больных с изолированным дефицитом ГР и идиопатической низкорослостью по сравнению с теми пациентами, у которых дефицит ГР наблюдается вследствие внутричерепных новообразований, краниофарингеомы [16]. Средняя продолжительность от начала терапии ГР до появления эпифизеолиза колеблется от 0,4 до 2,5 лет. Рекомендовано регулярное наблюдение за появлением соответствующих симптомов, таких как боли в бедре и/или боли в колене, изменения в походке, в случае положительного результата — тщательное обследование и консультация ортопеда. Эпифизеолиз требует хирургического вмешательства на эпифизе бедренной кости.

Сколиоз прогрессирует во время лечения ГР из-за быстрого роста, а не является прямым побочным эффектом ГР. Наиболее часто сколиоз развивается при лечении синдромальных форм низкорослости (например, при синдроме Шерешевского–Тернера и синдроме Прадера–Вилли) [17]. У 0,2% детей с идиопатической низкорослостью или с изолированным дефицитом ГР, получавших ГР, отмечено прогрессирование сколиоза [18]. Регулярное обследование на предмет наличия или прогрессирования сколиоза рекомендуется всем пациентам, получающим препараты ГР.

Данные научных публикаций и собственный практический клинический опыт свидетельствуют о необходимости мониторинга показателей метаболизма глюкозы у пациентов, получающих ГР. Это связано с доказанным фактом наличия резистентности к инсулину при лечении препаратами соматропина. Заболеваемость сахарным диабетом (СД) 1-го типа не увеличивается при терапии ГР. Вместе с тем известно, что больные с синдромом Шерешевского–Тернера, Прадера–Вилли имеют высокий риск развития неиммунных форм сахарного диабета. Снижение чувствительности к инсулину и компенсаторное увеличение секреции инсулина с обеспечением эугликемии сопровождается нарушением толерантности к глюкозе и требует коррекции метаболических нарушений, а в ряде случаев отмены препаратов ГР [19]. Мониторинг потенциального развития сахарного диабета с тестированием крови на уровень глюкозы и/или HbA1c должен быть включен в алгоритм наблюдения за всеми пациентами, получающими препараты ГР.

Патофизиологические и эпидемиологические наблюдения позволяют выразить опасение, что ГР может увеличить риск развития злокачественной опухоли во время или после терапии. Известно, что реализация ростового эффекта ГР опосредована соматомединами, один из которых ИФР-1. ИФР-1 и ГР относятся к веществам с митогенной и антиапоптозной активностью, и их рецепторы обнаружены в опухолях. Состояния нарушенной и избыточной секреции/действия ГР ассоциированы со снижением и повышением риска злокачественности соответственно. Снижение ИФР-1 через ограничение калорийности индуцирует апоптоз и предотвращает или замедляет рост опухоли [20–22]. Некоторые немногочисленные эпидемиологические исследования соотносят увеличение ГР и уровни ИФР-1 с опухолями толстой кишки, молочной железы, щитовидной железы и раком предстательной железы у взрослых [23]. В целом данные литературы указывают на разрешающую/факультативную, а не причинную роль ГР в онкогенезе.

Заболеваемость впервые выявленными во время лечения лейкемией или злокачественными новообразованиями в целом после лечения у детей без сопутствующих факторов риска не увеличивается по сравнению с таковой в общей популяции. Несмотря на данные об отсутствии влияния ГР на появление второго новообразования у детей, в анамнезе которых была неоплазия [24, 25], пункт о повышенном риске развития второго новообразования у пациентов, получавших ГР, в настоящее время присутствует в инструкции по применению на всех препаратах ГР в США. Отсутствуют данные относительно эффектов ГР на риск развития неоплазии у больных с заболеваниями, которые сами отнесены в группу повышенного риска возникновения новообразований. Риск новообразований у пациентов, получающих лечение ГР, был рассмотрен Комитетом по лекарственным средствам и терапии Общества детских эндокринологов, и ключевой рекомендацией является необходимость продолжающегося наблюдения всех пациентов, получавших лечение ГР, и это имеет первостепенное значение [26].

Перед началом терапии ребенка препаратами гормона роста его родители должны быть информированы о не­определенности в отношении долгосрочной безопасности (о неблагоприятных эффектах после терапии в зрелом возрасте).

Долгосрочные исследования (в среднем 17 лет) по наблюдению 6928 детей с изолированной соматотропной недостаточностью идиопатической низкорослостью, или низким гестационным возрастом, которые начали лечение ГР в период между 1985 и 1996 гг., во Франции показали 30%-й рост общей смертности по сравнению с населением в целом [27]. Все виды смертности, связанной с раком, не были увеличены, но стандартизованные показатели смертности были повышены в группах больных с опухолями костной системы, больных с нарушениями в системе кровообращения и больных с кровоизлиянием в мозг. Применение дозы препаратов ГР более 50 мкг/кг/день не рекомендовано. Полученные из той же базы данные в недавнем исследовании показали значительно более высокий риск развития инсульта (особенно геморрагического инсульта) среди пациентов, получавших ГР в детстве [28]. В противоположность этому последующее наблюдение 2543 пациентов с изолированной соматотропной недостаточностью, идиопатической низкорослостью или низким гестационным возрастом из других европейских стран не выявили никакого эффекта воздействия ГР и/или дозы на смертность или частоту развития сердечно-сосудистых событий [29].

Таким образом, имеющиеся данные относительно безопасности терапии ГР для детей с различными формами низкорослости определяют необходимость формирования персонализированного алгоритма диспансерного наблюдения пациента и должны включать информирование родителей ребенка об имеющихся сегодня сведениях о нежелательных явлениях как во время лечения, так и в отдаленные периоды жизни.

Применение высоких доз препаратов гормона роста при синдромальных формах низкорослости должно иметь взвешенный подход к сопоставлению показателей эффективности и безопасности лечения. Увеличение дозы ГР определяет рост шансов, отдаленных метаболических или злокачественных рисков, не обнаруженных в ходе проведенных на сегодняшний день исследований. Изменение характеристик пациентов, этнических особенностей и рост уровня ожирения в детстве может увеличить риск развития СД 2-го типа у получающих ГР.

Определенные побочные эффекты препаратов ГР, связанные с ускоренным ростом (прогрессирование сколиоза и эпифизеолиз) и другими неизвестными механизмами (внутричерепная гипертензия), встречаются редко, однако требуют упреждающего разъяснения и тщательного контроля.

Кроме того, следует помнить об отдаленных последствиях гормонального лечения. Поскольку исследования населения, не получающего ГР, свидетельствуют о том, что высокие нормальные уровни свободного ИФР-1 (часто выявляемые у детей, получавших ГР) могут увеличить риски онкологических заболеваний, потенциальные связи между воздействием ГР и будущими рисками возникновения неоплазии требуют постоянного контроля. И, наконец, соответствующий уровень допустимого риска для новейшей и потенциально самой большой группы пациентов, получавших ГР, — практически здоровых, но низкорослых детей — еще предстоит определить [30].

Литературы

1. Петеркова В. А. Гипофизарная карликовость: диагностика и лечение // Педиатрия. 2009. № 87 (02). С. 104–110.
2. Ranke M. B., Lindberg A., Price D. A. et al. KIGS International Board. Age at growth hormone therapy start and first-year responsiveness to growth hormone are major determinants of height outcome in idiopathic short stature // Horm Res. 2007. № 68 (2). Р. 53–62.
3. Kelnar C. J. Growth hormone for short children — whom should we be treating and why? // J R Coll Physicians Edinb. 2012. № 42 (1). Р. 32–33.
4. Ranke M. B., Lindberg A. KIGS International Board. Observed and predicted growth responses in prepubertal children with growth disorders: guidance of growth hormone treatment by empirical variables // J Clin Endocrinol Metab. 2010. № 95 (3). Р. 1229–1237.
5. Cardoso D. F., Martinelli C. E. Jr, Campos V. C. et al. Comparison between the growth response to growth hormone (GH) therapy in children with partial GH insensitivity or mild GH deficiency // Arq Bras Endocrinol Metabol. 2014. № 58 (1). Р. 23–29.
6. Hilczer M., Smyczynska J., Lewinski A. Parentally-adjusted deficit of height as a prognostic factor of the effectiveness of growth hormone (GH) therapy in children with GH deficiency // Neuro Endocrinol Lett. 2006. № 27 (1–2). Р. 149–152.
7. Reiter E. O., Price D. A., Wilton P. et al. Effect of growth hormone (GH) treatment on the near-final height of 1258 patients with idiopathic GH deficiency: analysis of a large international database // J Clin Endocrinol Metab. 2006. № 91 (6). Р. 2047–2054.
8. Colmenares A., González L., Gunczler P., Lanes R. Is the growth outcome of children with idiopathic short stature and isolated growth hormone deficiency following treatment with growth hormone and a luteinizing hormone-releasing hormone agonist superior to that obtained by GH alone? // J Pediatr Endocrinol Metab. 2012. № 25 (7–8). Р. 651–657.
9. Darendeliler F., Lindberg A., Wilton P. Response to growth hormone treatment in isolated growth hormone deficiency versus multiple pituitary hormone deficiency // Horm Res Paediatr. 2011. № 76. Suppl 1. Р. 42–46.
10. Stevens A., Clayton P., Tatò L. et al. Pharmacogenomics of insulin-like growth factor-I generation during GH treatment in children with GH deficiency or Turner syndrome // Pharmacogenomics J. 2014. № 14 (1). Р. 54–62.
11. Braz A. F., Costalonga E. F., Trarbach E. B. Genetic predictors of long-term response to growth hormone (GH) therapy in children with GH deficiency and Turner syndrome: the influence of a SOCS2 polymorphism // J Clin Endocrinol Metab. 2014. № 99 (9). Р. 1808–1813.
12. Wilson T. A., Rose S. R., Cohen P. et al. Update of guidelines for the use of growth hormone in children: The Lawson Wilkins Pediatric Endocrinology Society Drug and Therapeutics Committee // J Pediatr. 2003. № 143. Р. 415–421.
13. Bell J., Parker K. L., Swinford R. D. et al. Long-term safety of recombinant human growth hormone in children // J Clin Endocrinol Metab. 2010. № 95. Р. 167–177.
14. Darendeliler F., Karagiannis G., Wilton P. Headache, idiopathic intracranial hypertension and slipped capital femoral epiphysis during growth hormone treatment: a safety update from the KIGS database // Horm Res. 2007. № 68. Suppl 5. P. 41–47.
15. Grimberg А., DiVall S., Polychronakos C. et al. Guidelines for Growth Hormone and Insulin-Like Growth Factor-I Treatment in Children and Adolescents: Growth Hormone Deficiency, Idiopathic Short Stature, and Primary Insulin-Like Growth Factor-I Deficiency // Horm Res Paediatr. 2016. № 86. Р. 361–397.
16. Mostoufi-Moab S., Isaacoff E. J., Spiegel D. et al. Childhood cancer survivors exposed to total body irradiation are at significant risk for slipped capital femoral epiphysis during recombinant growth hormone therapy // Pediatr Blood Cancer. 2013. № 60. Р. 1766–1771.
17. Kim J. Y., Rosenfeld S. R., Keyak J. H. Increased prevalence of scoliosis in Turner syndrome // J Pediatr Orthop. 2001. № 21. Р. 765–766.
18. Cohen P., Bright G. M., Rogol A. D. et al. Effects of dose and gender on the growth and growth factor response to GH in GH-deficient children: implications for efficacy and safety // J Clin Endocrinol Metab. 2002. № 87. Р. 90–98.
19. Bareille P., Azcona C., Matthews D. R. et al. Lipid profile, glucose tolerance and insulin sensitivity after more than four years of growth hormone therapy in non-growth hormone deficient adolescents // Clin Endocrinol (Oxf). 1999. № 51. Р. 347–353.
20. Aguiar-Oliveira M., Oliveira F. T., Pereira R. M. et al. Longevity in untreated congenital growth hormone deficiency due to a homozygous mutation in the GHRH receptor gene // J Clin Endocrinol Metab. 2010. № 95. Р. 714–721.
21. Orme S. M., McNally R. J. Q., Cartwright R. A., Belchetz P. E. For the United Kingdom Acromegaly Study Group: Mortality and cancer incidence in acromegaly: a retrospective cohort study // J Clin Endocrinol Metab. 1998. № 83. Р. 2730–2734.
22. Speakman J. R., Mitchell S. E. Caloric restriction // Mol Aspects Med. 2011. № 32. Р. 159–221.
23. Cohen P., Clemmons D. R., Rosenfeld R. G. Does the GH-IGF axis play a role in cancer pathogenesis? // Growth Horm IGF Res. 2000. № 10. Р. 297–305.
24. Wilton P., Mattsson A. F., Darendeliler F. Growth hormone treatment in children is not associated with an increase in the incidence of cancer: experience from KIGS (Pfizer International Growth Database) // J Pediatr. 2010. № 157. Р. 265–270.
25. Mackenzie S., Craven T., Gattamaneni H. R. et al. Longterm safety of growth hormone replacement after CNS irradiation // J Clin Endocrinol Metab. 2011. № 96. Р. 2756–2761.
26. Raman S., Grimberg A., Waguespack S. G. et al. Risk of neoplasia in pediatric patients receiving growth hormone therapy — a report from the Pediatric Endocrine Society Drug and Therapeutics Committee // J Clin Endocrinol Metab. 2015. № 100. Р. 2192–2203.
27. Carel J. C., Ecosse E., Landier F. et al. Long-term mortality after recombinant growth hormone treatment for isolated growth hormone deficiency or childhood short stature: preliminary report of the French SAGhE study // J Clin Endocrinol Metab. 2012. № 97. Р. 416–425.
28. Poidvin A., Touze E., Ecosse E. et al. Growth hormone treatment for childhood short stature and risk of stroke in early adulthood // Neurology. 2014. № 83. Р. 780–786.
29. Savendahl L., Maes M., Albertsson-Wikland K. et al. Long-term mortality and causes of death in isolated GHD, ISS, and SGA patients treated with recombinant growth hormone during childhood in Belgium, The Netherlands, and Sweden: preliminary report of 3 countries participating in the EU SAGhE study // J Clin Endocrinol Metab. 2012. № 97. Р. 213–217.
30. Allen D. B. Growth hormone therapy for short stature: is the benefit worth the burden? // Pediatrics. 2006. № 118. Р. 343–348.

---

Е. Б. Башнина, доктор медицинских наук, профессор
О. С. Берсенева¹

ФГБОУ ВО СЗГМУ им. И. И. Мечникова МЗ РФ, Санкт-Петербург

¹ Контактная информация: [email protected]

Описание соматропина, инструкция по применению, побочные эффекты

Соматотропин, или гормон роста, представляет собой один из важнейших человеческих гормонов и синтезируется в гипофизе. Этот гормон не отличается долгим сроком жизни, но он отвечает за нормальный рост, увеличение массы тела и эффективное сжигание жировой прослойки. Поэтому курсы препаратов с содержанием соматотропина получили популярность среди людей, которые активно занимаются спортом и желают нарастить мышечную массу.

Общая информация о соматотропине

В нормальных условиях гипофиз должен синтезировать такое количество соматотропина, которое способно обеспечить максимально эффективный рост организма. У среднестатистического человека концентрация гормона в крови составляет 1-5 нг/мл, но при принятии определенных мер, направленных на улучшение синтеза вещества, количество гормона может составлять вплоть до 45 нг/мл. Стоит помнить о том, что с возрастом естественная концентрация гормонального вещества в крови неизбежно падает, в возрасте до двадцати лет гормон роста соматотропин достигает своей максимальной отметки, а затем уменьшается на пятнадцать процентов за каждое десятилетие.

Процесс секреции соматотропина можно описать следующим образом:

1. В гипофиз поступает сигнал из гипоталамуса о том, что необходимо начать вырабатывать гормон.
2. Соматотропин попадает в кровь и транспортируется в печень.
3. В печени гормон трансформируется в соматомедин, который затем разносится во все органы и клетки организма.

Как и в случае со многими другими гормонами, соматотропин не вырабатывается в одинаковом количестве в течение дня. Максимальное количество вещества вырабатывается через час после того, как человек уснет, а также количество волнообразно изменяется каждые четыре-пять часов.

Воздействие соматотропина на организм

Этот гормон гипофиза выполняет не только важную функцию роста, кроме этого, он:

• Улучшает обмен веществ в организме;
• Ускоряет регенерацию тканей и заживление повреждений;
• Влияет на увеличение количества гликогена в печени и восстановление клеток вилочковой железы;
• Помогает мышцам восстановиться после физических нагрузок;
• Помогает наращивать мышечную массу и эффективно сжигать жировую прослойку;
• Ускоряет выработку коллагена;
• Положительно влияет на сексуальное влечение и половую активность;
• Делает кости, суставы и связки значительно крепче.
• Для женщин соматропин способствует формированию красивой фигуры, гибкости связок и мышц.

Именно из-за положительного влияния на кости, суставы и мышцы, терапия с использованием этого гормона пользуется бешеной популярностью у бодибилдеров и других профессионалов в спортивной сфере.

Недостаток и переизбыток гормона

При ненормальной концентрации вещества в крови могут наблюдаться многие неприятные побочные эффекты и заболевания. Переизбыток гормона соматотропина чреват огрубением черт лица и значительным утолщением костей, а также увеличением языка, вследствие чего ухудшается речь и развивается деформация челюсти. Поскольку концентрация гормона роста влияет на выработку инсулина и восприимчивость тканей к нему, при переизбытке гормона организм может стать более инсулиноустойчивым, что чревато развитием сахарного диабета.

Такие побочные эффекты могут возникнуть при длительном бесконтрольном приеме гормона, поэтому такая терапия должна проводиться только под контролем врача. В некоторых ситуациях количество гормона может быть увеличено вследствие аденомы гипофиза, в таких случаях часто развивается гигантизм.

Недостаток гормона соматотропина может вызвать следующие побочные эффекты:

• Задержка роста и полового созревания;
• Задержка умственного развития;
• Появление лишнего веса, замедленное сжигание жира организмом;
• В особо тяжелых случаях может появиться синдром Ларона, при котором резко замедляется рост, черты лица становятся мельче, а также возникают другие отклонения от нормы.

Использование гормона в спорте

Гормон соматропин – эффективнейшее средство для увеличения мышечной массы и сжигания жира, и мало какой бодибилдер не задумывался об использовании этого вещества в качестве помощи для достижения цели – идеального тела.

Почему он так эффективен? Хитрость заключается в принципе его действия. В нормальных условиях организм получает основную часть своей энергии в первую очередь из глюкозы, а уже потом из жирных кислот. Нужно сделать так, чтобы ситуация изменилась в точности до наоборот, поскольку человек начнет перерабатывать именно жиры, чтобы оставаться работоспособным. Гормон соматропин позволяет органам переключиться с переработки глюкозы на потребление жирных кислот, что включает мощнейший процесс липолиза, а это и требуется в погоне за идеальными формами. Кроме того, при активных и регулярных тренировках начинает активно расти мышечная ткань.

У спортсменов есть два пути увеличения количества гормона соматотропина в крови, первый из которых естественный, а второй – путем использования медицинских препаратов.

Естественные способы повышения соматотропина

Большинство противников слишком активного использования медицинских препаратов в процессах тренировок ищут способы, позволяющие эффективно увеличить секрецию гормона, не прибегая к лекарственным средствам и инъекциям.

К наиболее популярным методам относятся:

• Качественный и долгий сон. Поскольку утверждение, что люди растут во сне, полностью соответствует правде, спортсменам необходимо спать не менее восьми часов в сутки – так гормон соматропин вырабатывается наиболее эффективно. Неплохо будет еще и подремать в течение дня.
• Активно тренироваться, используя силовые упражнения, но при этом общая продолжительность тренировки не должна составлять более часа.

• Правильное питание. Известно, что питание бодибилдеров состоит в основном из белков, но нельзя забывать и про другие важные элементы – белки и жиры. Необходимо ограничить количество быстрых углеводов, а на ночь употреблять медленные белки, которые содержатся в яйцах и твороге.
• Употреблять аминокислоты. Они содержатся в семечках, твердом сыре, яйцах. Если нет возможности включить эти продукты в рацион в необходимом количестве, можно купить специальные пищевые добавки с глютамином, аргинином и карнитином.

• Не стоит позволять организму “застаиваться”, периодически нужно его встряхивать и устраивать немного экстремальные ситуации, к которым тело не привыкло. Например, долго париться в бане, а потом прыгнуть в снег. Или остаться без ужина. Одним словом, нужно активно использовать голод и большие температурные перепады.
• Несильные болевые ощущения помогают активнее синтезировать гормон соматотропин. Приветствуется иглоукалывание и массаж, особенно в области шеи и позвоночного столба.

• Если заниматься спортом в местах, где понижено количество кислорода, уровень гормона соматотропина также повысится. Можно просто надеть корсет или задерживать дыхание в разумных пределах.
• Не помешает как можно теплее одеваться на тренировках.
• Частая смена тренировочной программы неплохо поможет встряхнуть организм и заставить его синтезировать гормон соматропин.

Факторы, мешающие выработке гормона

Людям, желающим повысить уровень гормона роста естественным путем, нужно следить за тем, чтобы не возникало много стрессовых ситуаций, даже кратковременных, поскольку они являются причиной повышения уровня кортизола в крови. Нельзя употреблять большое количество углеводов, особенно быстрых, поскольку они способствуют увеличению жировой прослойки. Недосып, особенно перешедший в хроническую форму, а также нервное истощение совершенно не способствуют здоровой выработке гормона соматотропина.

Препараты с соматотропином

Для тех атлетов, которые предпочитают более эффективный способ наращивания мышечной массы, рекомендуется использование препаратов на основе гормона соматотропина. Его можно купить в аптеке, но перед этим обязательно необходимо сдать кровь на гормоны и проконсультироваться с врачом, поскольку бесконтрольное использование гормональных препаратов чревато необратимыми последствиями.

К наиболее популярному препарату Соматропину инструкция по применению гласит, что он предназначен для подкожного введения и содержит соматотропный гормон. Он выпускается в виде порошка, который должен быть самостоятельно разведен раствором хлорида натрия, при этом нельзя хранить остатки раствора, их нужно сразу же выбросить. Необходимо следить за цветом полученной жидкости – она должна быть прозрачной.

Если раствор мутный или видно нерастворенные кристаллики, его нельзя использовать. Также жидкость нельзя замораживать, она должна быть использована сразу же после смешивания (на крайний случай ее можно поместить в холодильник не более чем на сутки, хотя активные части препарата сохраняют свои свойства в течение четырех суток). При правильном хранении препарат в виде порошка может храниться два года, но обязательно при покупке необходимо посмотреть на срок годности, чтобы не приобрести просроченный или близкий к тому препарат.

Фармакологическое действие препарата заключается в том, что он стимулирует рост костей и мышц, регулирует обмен веществ, оказывает анаболическое действие, препятствует выведению фосфора, калия, натрия и воды из организма.

Перед началом курса необходимо обговорить с врачом цели, которые преследуются спортсменом, поскольку существуют несколько разных курсов приема препарата с различными дозировками. Не стоит ждать результата после первой недели приема, ведь курс должен составлять не менее трех месяцев. Еще в начале приема можно определить, качественное ли лекарство – для этого необходимо сделать инъекцию и сдать кровь в любой лаборатории. Результаты должны показать значительно возросший уровень гормона соматотропина в крови. Если показатели остались в пределах нормы, значит, препарат попался некачественный и употреблять его не только бессмысленно, но и опасно.

Наиболее известные аналоги медикамента:

Противопоказания к приему препарата

Курс медикаментов, содержащих гормон соматотропин, противопоказан в таких случаях:

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Злокачественные опухоли и опухоли мозга, поскольку курс поспособствует их росту;
• Ургентные состояния;
• Сахарный диабет, поскольку гормон соматотропин способен значительно понижать восприимчивость к инсулину;
• Гипотиреоз, поскольку в таком состоянии может просто не наступить ожидаемый результат от приема гормона соматотропина;
• Беременность и период лактации.

Возможные побочные эффекты

От активного приема гормона соматотропина могут появиться:

• Головная боль;
• Слабость и снижение работоспособности;
• Повышение внутричерепного давления;
• Нарушения нормального зрения;
• Тошнота и рвота;
• Возникновение аллергической реакции;
• Обострения сахарного диабета;
• Проблемы со стороны поджелудочной железы, панкреатит.

Перед началом курса приема препарата необходимо сдать кровь и пройти обследование, чтобы выявить все возможные противопоказания и предсказать появление возможных побочных эффектов. Терапия с использованием гормона роста должна проходить под контролем врача, а в случае появления побочного действия препарата на организм его прием нужно немедленно отменить и начинать использовать естественные, но тоже вполне действенные методы повышения уровня гормона соматотропина.

1. Hoffman D.M., O”Sullivan A.J., Baxter R.C., Ho K.K.Y. Diagnosis of growth-hormone deficiency in adults // Lancet 1994; 343: 1064-1068 [Erratum, Lancet 1994; 344: 206].
2. Al-Shoumer K.A.S., Page B., Thomas E., Murphy M., Beshyah S.A., Johnston D.G. Effects of four years” treatment with biosynthetic human growth hormone (GH) on body composition in GH-deficient hypopituitary adults // Eur J Endocrinol 1996; 135: 559-567.
3. Розен В.Б. Основы эндокринологии.
4. Исследование циркулирующих эндотелиальных клеток у пациенток с хирургической и естественной менопаузой 2013 / Колбасова Елена Анатольевна, Киселева Наталья Ивановна, Тихонова Людмила Владимировна
5. ТЕСТОСТЕРОН И КАЧЕСТВО ЖИЗНИ ЖЕНЩИНЫ ХАЙДАРОВА Ф.А., НИГМАТОВА С.С.
6. Вундер П.А. Принцип плюс-минус взаимодействия и регуляция про-лактиновой функции гипофиза
7. Jorgensen J.O.L., Thuesen L., Muller J., Ovesen P., Skakkebaek N.E., Christiansen J.S. Three years of growth hormone treatment in growth hormone-deficient adults: near normalization of body composition and physical performance // Eur J Endocrinol 1994; 130: 224-228.

Роман является тренером по бодибилдингу с опытом более 8 лет. Также он является диетологом, среди его клиентов очень много знаменитых спортсменов. Роман является со автором книги “Спорт и ничего кроме.”, а также автором 28 публикаций на сайте OGormone.ru.

Студентам 3 курса специальности «Фармация» :: Петрозаводский государственный университет

Студентам 3 курса специальности «Фармация» к занятию по дисциплине «Фармакология» (09.04–22.04.2018) подготовить тему «Фармакология препаратов гормонов, их синтетических заменителей и антагонистов. Фармакология лекарственных средств, применяемых при ожирении».

На занятие принести:

1. По 1 экземпляру каждой формы рецептурных бланков (всего 5 шт.), незаполненные. Рецептурные бланки можно скачать с сайта кафедры
2. Тетрадь с выписанными рецептами и таблицей.

Вопросы для повторения:

1. Гормоны. Определение, функции гормонов в организме. Локализация гормональных рецепторов, физиологические эффекты при стимуляции рецепторов. Классификация гормонов по химическому строению (пептидные, производные аминокислот, стероидные соединения).

Вопросы для подготовки:

1. Препараты гормонов гипоталамуса: бусерелин, гозерелин, лейпрорелин, трипторелин, октреотид, ланреотид, пасиреотид. Фармакологические эффекты при применении, показания, противопоказания к назначению. Антагонисты гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ): ганиреликс, цетрореликс. Ингибитор секреции ГнРГ: даназол. Стимуляторы дофаминовых рецепторов гипоталамуса: бромокриптин, хинаголид. Показания к применению. Побочные действия.
2. Препараты гормонов гипофиза: соматропин, тиротропин альфа, тетракозактид, гонадотропин хорионический, хориогонадотропин альфа, лутропин альфа, Ккорифоллитропин альфа, менотропины, урофоллитропин, фоллитропин-бета, фоллитропин альфа, окситоцин, карбетоцин, десмопрессин, терлипрессин. Антагонист окситоциновых рецепторов: атозибан. Фармакологические эффекты при применении, показания, противопоказания к назначению.
3. Препараты гормонов эпифиза: мелатонин. Фармакологические эффекты при применении, показания к назначению.
4. Препараты гормонов щитовидной железы: левотироксин натрия, лиотиронин, кальцитонин. Фармакологические эффекты при применении, показания к назначению.
5. Препараты гормонов паращитовидных желез. Классификация: 1. Препарат — аналог гормона паращитовидных желез: терипаратид. 2. Препарат, снижающий уровень ПТГ: этелкальцетид. Фармакологические эффекты при применении, показания к назначению.
6. Антитиреоидные средства. Классификация: А). Лекарственные средства, угнетающие продукцию ТТГ: калия йодид. Б). Лекарственные средства, угнетающие продукцию тиреоидных гормонов: тиамазол, пропилтиоурацил. Фармакологические эффекты, показания к применению.
7. Препараты гормона поджелудочной железы — инсулина. Классификация по длительности действия, по происхождению (генно-модифицированный человеческий): А). Препараты с быстрым развитием эффекта и кратковременным действием: 1. Ультракороткого действия: инсулин лизпро, инсулин глулизин, инсулин аспарт. 2. Короткого действия: инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный). Б) Препараты инсулина пролонгированного действия: 1. Препараты со средней скоростью развития максимального эффекта и средней продолжительностью действия: инсулин-изофан (человеческий генноинженерный). 2. Препараты с медленным развитием эффекта и длительным действием: инсулин детемир, инсулин гларгин, инсулин деглудек. В). Препараты инсулина комбинированного действия (бифазные препараты): инсулин лизпро двухфазный, инсулин аспарт двухфазный, инсулин-изофан двухфазный (человеческий генно-инженерный), инсулин двухфазный (человеческий генно-инженерный). Способы введения, показания к применению, побочные эффекты.
8. Синтетические гипогликемические средства. Классификация: А). Стимулирующие высвобождение эндогенного инсулина: 1). Производные сульфонилмочевины II,III поколения: глибенкламид, глипизид, гликлазид, гликвидон, глимепирид. 2). Производные D-фенилаланина (меглитиниды): натеглинид, репаглинид. Б). Средства, угнетающие глюконеогенез и способствующие поступлению глюкозы в ткани: бигуаниды: метформин. В). Понижающие резистентность тканей к инсулину: тиазолидиндионы (глитазоны): пиоглитазон, росиглитазон. Г). Средства, угнетающие всасывание глюкозы в тонкой кишке: ингибиторы альфа-глюкозидазы (гликомодуляторы): акарбоза, миглитол. Д). Инкретиномиметики: 1). Агонисты глюкагоноподобного пептида-1: эксенатид, лираглутид, ликсисенатид, дулаглутид. 2). Ингибиторы дипептидилпептидазы-4: алоглиптин, гозоглиптин, вилдаглиптин, линаглиптин, саксаглиптин. Е). Средства, снижающие реабсорбцию глюкозы в почках: ингибиторы натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа: эмпаглифлозин, канаглифлозин, дапаглифлозин. Фармакологические эффекты, показания к применению.
9. Препарат гормона поджелудочной железы — глюкагона: глюкагон. Фармакологическое действие, показания к применению, форма выпуска.
10. Препараты глюкокортикостероидных (ГКС) гормонов. Классификация. А). Системные ГКС: 1). Короткого действия: гидрокортизон, мазипредон. 2). Средней длительности действия: преднизон, метилпреднизолон, триамцинолон. 3). Длительного действия: дексаметазон, бетаметазон, митотан. Б). ГКС местного действия. 1). Ингаляционные: флутиказон, будесонид, циклесонид, 2). Интраназальные: мометазон. 3). Топические: флуоцинолона ацетонид, флуокортолон, клобетазол, алклометазон. Фармакологические эффекты ГКС. Виды глюкокортикоидной терапии: заместительная, супрессивная, фармакодинамическая (интенсивная, долговременная и лимитирующая – альтернирующая, интермиттирующая, пульс-терапия). Формы выпуска. Показания к применению, противопоказания. Побочные действия.
11. Препарат минералокортикоидного гормона: флудрокортизон. Механизм действия, показания к применению, побочные действия. Препарат-антагонист минералокортикоидного гормона: спиронолактон. Фармакологические эффекты, показания к назначению.
12. Препараты половых гормонов, их синтетические заменители и антигормональные средства. А). Препараты женских половых гормонов: эстроген-содержащие: естественные эстрогены: эстрадиол, эстриол, синтетические эстрогены: этинилэстрадиол, полиэстрадиола фосфат, гексэстрол. Гестаген-содержащие: гестоден, дидрогестерон, норэтистерон, дезогестрел, левоноргестрел, линэстренол, этоноргестрел, дроспиренон, медроксипрогестерон, гидроксипрогестерона капроат, диеногест, линэстренол, прогестерон, гестринон, ралоксифен. Селективные модуляторы гестагеновых рецепторов: улипристал. Механизм действия, показания к назначению, побочные действия. Б). Препараты андрогенных гормонов: тестостерон. Механизм действия. Показания к применению. Побочные действия. В). Антигормональные препараты половых гормонов: Антиэстрогенный препарат: кломифен. Ингибиторы ароматазы: эксеместан. Антигестагенные препараты: мифепристон, тамоксифен. Антиандрогенные препараты: блокаторы андрогеновых рецепторов: ципротерон, флутамид, бикалутамид, ингибиторы 5-альфаредуктазы: финастерид, дутастерид. Механизм действия, показания к применению, побочные действия.
13. Препараты для заместительной гормональной терапии и гормональные противозачаточные средства. Препараты для заместительной гормональной терапии: классификация: А). Эстроген-гестагенные. Б). Эстроген-антиандрогенные. В). Препараты с эстрогенной, гестагенной и андрогенной активностью: тиболон. Показания к применению. Противопоказания. Гормональные противозачаточные средства. Классификация: монокомпонентные и многокомпонентные (комбинированные) оральные контрацептивы. А). Монокомпонентные (гестаген-содержащие) контрацептивы: пероральные мини-пили, посткоитальные контрацептивы, внутримышечные контрацептивы, обеспечивающие длительный контрацептивный эффект, препараты для имплантации: подкожной, внутриматочные системы, вагинальные кольца. Б). Комбинированные (многокомпонентные, эстроген-гестагенные) контрацептивы: комбинированные оральные контрацептивы: монофазные, многофазные. Противозачаточные трансдермальные системы (пластырь). Механизм действия, показания к применению, побочные действия, противопоказания.
14. Препараты анаболических стероидов: нандролон, метандиенон. Фармакологические эффекты, показания к использованию, противопоказания. Формы выпуска, правила выписки.
15. Лекарственные средства, применяемые при ожирении. Принципы лечения ожирения. Классификация: 1. Лекарственные средства, подавляющие аппетит (анорексигенные). 2. Лекарственные средства, нарушающие всасывание жиров в пищеварительном тракте (ингибиторы липаз). 3. Нелекарственные средства, применяемые при ожирении (заменители сахара).
16. Анорексигенные средства. Классификация: 1. Средства, влияющие на катехоламиергическую и серотонинергическую систему: сибутрамин. 2. Средства, вляющие на серотонинергическую систему: селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: флуоксетин. Механизм действия, побочные эффекты.
17. Лекарственные средства, нарушающие всасывание жиров в пищеварительном тракте: ингибиторы липаз ЖКТ: орлистат. Механизм действия.
18. Нелекарственные средства, применяемые при ожирении: заменители сахара (подсластители): сахарин, цикламаты, аспартам, ацесульфам-К, сукралоза, ксилит, сорбит, фруктоза, стевия.

Выписать к занятию в тетрадь и уметь выписать на память следующие препараты, с указанием фармакологической группы лекарственного средства и состояния, при котором это лекарственное средство может быть назначено, формы рецептурного бланка:

1. Бромокриптин (табл.).
2. Октреотид (лиофилизат).
3. Ралоксифен (табл., покрытые оболочкой).
4. Левотироксин натрия (табл.).
5. Метформин (табл.).
6. Гидрокортизон (мазь).
7. Ципротерон+Этинилэстрадиол (драже).
8. Бетаметазон (крем).
9. Нандролон (масляный раствор).
10. Орлистат (капс.).

Составить таблицу:

Фармакологическая группа	Лекарственный препарат	Показания для применения	Побочные эффекты	Формы выпуска

Литература для подготовки:

1. Фармакология [Электронный ресурс]: учебник / Д.А. Харкевич. – 11-е изд., испр. и доп. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015. – URL: http://www.studmedlib.ru/book/ISBNhtml.
2. Фармакология [Электронный ресурс]: учебник / под ред. Р.Н. Аляутдина. – 5-е изд., перераб. и доп. — Электрон. дан. – Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2016. – URL: http://www.studmedlib.ru/book/ISBNhtml.
3. Машковский М.Д. Лекарственные средства: пособие для врачей / М.Д. Машковский, науч.ред.: С.Д.Южаков. – Изд. 15-е, перераб., испр. и доп. – Москва: Новая Волна, 2008. – 1206 с.
4. Государственный реестр лекарственных средств. – Режим доступа: http://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx
5. Акимов Д.В. Глюкокортикоиды: Учебное пособие / Д.В. Акимов, И.А. Виноградова, Е.В. Шурыгина. Петрозаводск, 1996.
6. Виноградова И.А. Гормональные противозачаточные средства: Учебное пособие / И.А. Виноградова, О.К. Погодин, А.И. Шевченко. Петрозаводск, 2003.

Кафедра фармакологии, организации и экономики фармации

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Дозировка
Педиатрическая популяция
Дозировка и схема введения должны быть индивидуальными.
Нарушение роста вследствие недостаточной секреции гормона роста у педиатрических пациентов
Обычно рекомендуется доза 0,025 – 0,035 мг/кг массы тела в день или 0,7 – 1,0 мг/м2 площади поверхности тела. Имеется опыт использования и более высоких доз.
В том случае, если дефицит гормона роста в детства сохраняется в подростковом возрасте, лечение следует продолжить, чтобы достичь полного соматического развития (а именно, пропорций тела, костной массы). Контроль достижения нормального пика костной массы, который определяется как коэффициент Т >-1 (стандартизированный к среднему пику костной массы у взрослых, измеряемый путем двуэнергетической рентгенологической абсорбциометрии с учетом пола и этнической принадлежности) является одной из терапевтических целей во время переходного периода. В нижеприведенном разделе смотрите описание дозировок для взрослых.
Синдром Прадера-Вилли, для улучшения роста и пропорций тела у педиатрических пациентов
Обычно рекомендуется доза 0,035 мг/кг массы тела в день и 1,0 мг/м² площади поверхности тела в день. Ежедневные дозы 2,7 мг не должны превышаться. Препарат не должен использоваться у детей со скоростью роста менее 1 см в год в период закрытия эпифизарных зон роста.
Нарушение роста вследствие синдрома Тернера
Рекомендуется доза 0,045 – 0,050 мг/кг массы тела в день или 1,4 мг/м² площади поверхности тела в день.
Нарушение роста при хронической почечной недостаточности
Рекомендуется доза 0,045 – 0,050 мг/кг массы тела в день (1,4 мг/м² площади поверхности тела в день). Более высокие дозы могут потребоваться, если скорость роста слишком низкая. Коррекция дозы может потребоваться через шесть месяцев лечения.
Нарушения роста у низких от рождения детей (SGA) и ростом ниже возрастной нормы
Обычно рекомендуется доза 0,035 мг/кг массы тела в день (1 мг/м² площади поверхности тела в день) до тех пор, пока не будут достигнуты целевые значения роста. Лечение должно быть прекращено через год, если HV SDS 14 лет для девочек или >16 лет для мальчиков (определяют по необходимости), что соответствует возрасту закрытия эпифизарных зон роста.

Рекомендованные для детей дозы

Показания	доза мг/кг массы тела в день	доза мг/м2 площади поверхности тела в день
Дефицит гормона роста	0,025 – 0,035	0,7 – 1,0
Синдром Прадера-Вилли	0,035	1,0
Синдром Тернера	0,045 – 0,050	1,4
Хроническая почечная недостаточность	0,045 – 0,050	1,4
Дети/подростки, с внутриутробной задержкой роста (SGA)	0,035	1,0

Взрослые пациенты с дефицитом гормона роста
У пациентов с дефицитом гормона роста в детстве, которые продолжают лечение, рекомендуемая доза составляет 0,2 – 0,5 мг в день. Эта доза должна постепенно увеличиваться или уменьшаться в соответствии с необходимостью, которая определяется концентрацией IGF-I.
Если дефицит гормона роста возник у взрослого пациента терапия, должна начинаться с низкой дозы 0,15 – 0,3 мг в день. Дозу следует постепенно увеличивать в соответствии с необходимостью, которая определяется концентрацией IGF-I.
В обоих случаях целью лечения является достижение концентрации IGF-I в пределах 2 SDS скорости роста от скорректированной средней возрастной нормы. Пациентам с нормальными концентрациями IGF-I в начале лечения гормон роста должен вводиться до верхних границ нормы, не больше 2 SDS. Клиническая эффективность и побочные эффекты также могут использоваться как руководство для подбора дозы. Доказано, что имеются пациенты с дефицитом гормона роста, у которых не удается нормализовать концентрацию IGF-I, несмотря на хороший клинический результат, таким пациентам не требуется повышать дозу. Поддерживающая доза лишь изредка может превышать 1,0 мг в день. Женщинам могут потребоваться более высокие дозы, чем мужчинам, так как мужчины демонстрируют увеличивающуюся к IGF-I чувствительность с течением времени. Это означает, что существует риск, что женщины, особенно те, кто получают пероральную эстрогензаместительную терапию, недополучают лечение, в то время как мужчины получают избыточное лечение. Поэтому точность дозы гормона роста должна контролироваться каждые 6 месяцев. По мере того, как производство гормона роста физиологически уменьшается с возрастом, доза может быть уменьшена.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
У пациентов старше 60 лет лечение должно начинаться с дозы 0,1 – 0,2 мг в день, дозу следует медленно увеличивать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента. Должна использоваться минимальная эффективная доза. Поддерживающая доза у этих пациентов редко превышает 0,5 мг в день.
Почечная недостаточность
У пациентов с хронической почечной недостаточностью почечная функция должна быть менее 50% от нормальной перед началом лечения. Чтобы подтвердить нарушение роста, следует наблюдать пациента в течение года, предшествующего началу лечения. В течение этого периода консервативное лечение почечной недостаточности (включает контроль ацидоза, гиперпаратиреоза и статуса питания) должно быть назначено и продолжаться во время терапии Омнитропом.
Лечение должно быть прервано на время проведения трансплантации почки.
До настоящего времени нет данных по окончательному росту у пациентов с хронической почечной недостаточностью, которых лечили Омнитропом.
Способ введения
Инъекцию следует вводить подкожно, и следует менять места введения препарата, чтобы предотвратить липоатрофию.
Омнитроп 5 мг/1,5 мл, 10 мг/1,5 мл, раствор для подкожного введения является стерильным, готовым к использованию раствором в стеклянном картридже.
Его следует вводить только при помощи инъекционного устройства SurePal 5 или SurePal 10, специально разработанного для использования с раствором для подкожного введения Омнитроп 5мг/1,5 мл и Омнитроп 10 мг/1,5 мл. Это устройство предназначено для многократного использования. Он должен вводиться с использованием стерильных, одноразовых игл. Пациенты и люди, ухаживающие за ними, должны получить соответствующую подготовку и инструктаж по использованию картриджей Омнитропа и инъекционного устройства от врача или других специалистов в области здравоохранения соответствующей квалификации.
Ниже дано общее описание процесса введения. Следует придерживаться инструкции производителя по использованию картриджа, прикреплению инъекционной иглы и введению препарата.
1. Вымыть руки.
2. Если раствор мутный или содержит частицы, его не следует использовать. Содержимое должно быть прозрачным и бесцветным.
3. Дезинфицировать резиновую мембрану картриджа спиртовым тампоном.
4. Вставить картридж в инъекционное устройство SurePal соответствующее по дозировке, следуя инструкциям по использованию, предоставленным вместе с данным устройством.
5. Очистить участок инъекции спиртовым тампоном.
6. Ввести соответствующую дозу в подкожно, используя стерильную иглу, прикрепленную к инъекционному устройству. Удалить иглу и утилизировать в соответствии с локальными требованиями по утилизации.
Любой неиспользованный продукт или отходы следует утилизировать в соответствии с локальными требованиями по утилизации.

Инъекция соматропина: использование, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Могут возникнуть головная боль, тошнота, рвота, усталость, мышечная боль или слабость. Если эти симптомы продолжаются или становятся беспокоящими, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, включая: развитие хромоты, стойкую усталость, необычное / необъяснимое увеличение веса, стойкую непереносимость холода, стойкое медленное сердцебиение, учащенное сердцебиение, боль / зуд в ушах, проблемы со слухом, Боль в суставах / бедрах / коленях, онемение / покалывание, необычное усиление жажды или мочеиспускания, отек рук / лодыжек / стоп, изменение внешнего вида или размера любой родинки, постоянная тошнота / рвота, сильная боль в животе / животе.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут очень серьезные побочные эффекты, в том числе: проблемы / изменения зрения, судороги, сильная головная боль.

Редкие (возможно со смертельным исходом) проблемы с легкими / дыханием могут быть вызваны этим лекарством у детей с синдромом Прадера-Вилли. К группе повышенного риска относятся мужчины, дети с тяжелым избыточным весом или дети с серьезными проблемами легких / дыхания (например, апноэ во сне, легочные инфекции, заболевания легких). Дети должны быть проверены на наличие определенных проблем с дыханием (обструкции верхних дыхательных путей) до и во время лечения. Сильный храп или нерегулярное дыхание во время сна (апноэ во сне) являются признаками обструкции дыхательных путей.Немедленно сообщите врачу, если появятся эти признаки. Также сообщайте о любых признаках инфекции легких, таких как лихорадка, постоянный кашель или затрудненное дыхание.

Соматропин может увеличить риск развития опухоли или рака. Обсудите детали, риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.

Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили любой из следующих симптомов серьезной аллергической реакции: сыпь, зуд / сильный отек (особенно лица / языка / горла), головокружение, затрудненное дыхание.

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не указанные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США —

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Соматропин (нордитропин) — побочные эффекты, взаимодействия, использование, дозировка, предупреждения

Побочные эффекты

Каковы побочные эффекты соматропина (нордитропина)?

Получите неотложную медицинскую помощь признак аллергической реакции : крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Серьезные проблемы с дыханием могут возникнуть у пациентов с синдромом Прадера-Вилли, принимающих соматропин. Если у вас синдром Прадера-Вилли , незамедлительно позвоните своему врачу, если у вас появятся признаки проблем с легкими или дыханием, такие как одышка, кашель, новый или усиленный храп.

Также сразу же позвоните своему врачу, если у вас:

• боль в коленях или бедрах, прихрамывающая ходьба;
• боль в ухе, отек, тепло или дренаж;
• онемение или покалывание в запястье, руке или пальцах;
• сильная опухоль или отечность в руках и ногах;
• изменения в поведении;
• проблемы со зрением, необычные головные боли;
• изменения формы или размера родинки;
• боль или опухоль в суставах;
• панкреатит — сильная боль в верхнем отделе желудка, распространяющаяся на спину, тошнота и рвота;
• повышенный уровень сахара в крови — повышенная жажда, учащенное мочеиспускание, сухость во рту, фруктовый запах изо рта;
• повышенное давление внутри черепа — сильные головные боли, звон в ушах, головокружение, тошнота, проблемы со зрением, боль за глазами; или
• признаки проблемы с надпочечниками — крайняя слабость, сильное головокружение, потеря веса, изменение цвета кожи, чувство сильной слабости или усталости.

Общие побочные эффекты могут включать:

• боль, зуд или изменения кожи в месте инъекции лекарства;
• опухоль, быстрое увеличение веса;
• мышечная или суставная боль;
• онемение или покалывание;
• боль в животе, газы;
• головная боль, боли в спине; или
• Симптомы простуды или гриппа, заложенный нос, чихание, боль в горле, боль в ушах.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникать и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах.Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Соматропин — Пациент | NIH

(Сведения о соединениях получены из ChemIDplus Advanced, ¹ Клиническая и экспериментальная иммунология, статья , ² веб-сайт DrugBank, ³ ClinicalTrials.gov , ⁴ и полная информация о назначении Серостима ⁵ )

Какие клинические испытания изучают соматропин? Какие клинические испытания изучают соматропин?

Какие клинические испытания изучают соматропин?

Имена исследований : ACTG A5198s; ACTG A5174; NCT00050921
Этап : Недоступно
Состояние : Это исследование завершено.
Местоположение : США
Цель : Целью этого исследования было оценить, может ли соматропин повышать низкий уровень CD4 у людей с ВИЧ, получающих АРТ. ⁹

Название исследования : NCT03091374
Фаза : 2
Статус : В настоящее время проводится набор участников для этого исследования.
Местоположение : Канада
Цель : Цель этого исследования — оценить, может ли соматропин уменьшить латентный резервуар ВИЧ у людей с ВИЧ, получающих АРТ, с подавлением вируса. ⁴

Название исследования : NCT00071240
Этап : 2
Статус : Исследование завершено.
Местоположение : США
Цель : Целью этого исследования было оценить, может ли соматропин увеличивать размер и функцию тимуса и повышать низкое количество клеток CD4 у людей с ВИЧ, получающих АРТ, с подавлением вируса. ¹⁰

Имена исследований : VIHCREC01; NCT00287677
Этап : 4
Статус : Это исследование завершено.
Местоположение : Испания
Цель : Целью этого исследования было оценить, может ли соматропин стимулировать иммунный ответ на три широко используемые вакцины у людей с ВИЧ, получающих АРТ, с подавлением вируса. ¹¹

Для получения дополнительных сведений об исследованиях, перечисленных выше, см. Версию этого обзора препарата для специалистов в области здравоохранения.

Следующие клинические испытания также оценили соматропин как иммуномодулятор:

• NCT00119769: Подисследование фазы 4, в котором оценивалось влияние соматропина на иммунную функцию у людей с ВИЧ, получающих АРТ. ^2,12
• NCT01130376: Исследование фазы 1, в котором изучали, может ли экспериментальная терапевтическая вакцина против ВИЧ под названием GTU-MultiHIV B, усиленная соматропином и другими иммуномодуляторами, улучшить иммунные ответы у людей с ВИЧ, получающих АРТ, с подавлением вируса. ^13,14

Какие побочные эффекты может вызывать соматропин? Какие побочные эффекты может вызывать соматропин?

Какие побочные эффекты может вызвать соматропин?

Одна из целей исследования ВИЧ — выявить новые лекарства с меньшим количеством побочных эффектов.Следующие побочные эффекты наблюдались в некоторых исследованиях соматропина, перечисленных выше.

ACTG A5174 (NCT00050921) :

Среди 60 участников этого исследования восемь выбыли из-за побочного эффекта. У шести участников синдром запястного канала, который предполагался или диагностировался, вероятно, был связан с соматропином. Один участник вошел в исследование с раком анального канала, состояние которого ухудшилось во время исследования, возможно, из-за соматропина. ^9,15

NCT00071240 :

В этом исследовании три участника прекратили прием соматропина и выбыли из исследования из-за побочного эффекта (диабет у двух участников и синдром запястного канала у одного участника).У семи других участников доза соматропина была временно отменена или уменьшена как минимум наполовину из-за побочных эффектов. ¹⁶

В целом, большинство участников исследования сообщили о наличии побочного эффекта, который считался как минимум умеренно тяжелым. Большинство побочных эффектов были известными эффектами лечения соматропином и включали боль в суставах, нарушение метаболизма глюкозы, отек и синдром запястного канала. Было зарегистрировано три случая лимфомы, но только один произошел у участника, получавшего соматропин.Сообщалось о трех случаях тендовагинита рук (воспаление сухожилия и оболочки, окружающей сухожилие) у участников, получавших соматропин. ¹⁶

VIHCREC01 (NCT00287677) :

В ходе этого исследования у четырех участников была снижена доза соматропина из-за побочного эффекта, включая боль в суставах или мышцах, отек рук или ног и повреждение нервов. Некоторым участникам пришлось уменьшить дозу соматропина как минимум вдвое, чтобы справиться с побочным эффектом. ^11,17

Побочные эффекты, о которых сообщалось у участников исследования, получавших соматропин, включали боль в суставах, отек руки, мышечную боль, повреждение нервов, синдром запястного канала, слабость и острую респираторную инфекцию. Хотя побочные эффекты, как правило, были незначительными, лечение соматропином было прекращено из-за синдрома запястного канала у одного участника и отека руки у другого. Один участник был госпитализирован из-за острой респираторной инфекции. ¹⁷

Поскольку соматропин все еще изучается, информация о возможных побочных эффектах препарата не является полной.По мере продолжения тестирования соматропина будет собираться дополнительная информация о возможных побочных эффектах.

Дополнительную информацию о побочных эффектах, которые, как известно, связаны с соматропином, можно найти в утвержденной FDA полной информации по назначению серостима.

Ссылки

Список литературы

1. Национальная медицинская библиотека США. ChemIDplus Advanced: соматропин. https://chem.nlm.nih.gov/chemidplus/rn/12629-01-5. Доступ 22 января 2020 г.
2. Герасимчук А.А., Хансен Б.Р., Лангкилде А., Мойл Г.Дж., Андерсен О., Имами Н.Гормон роста в низких дозах в течение 40 недель вызывает ВИЧ-1-специфические Т-клеточные ответы у пациентов, получающих эффективную комбинированную антиретровирусную терапию. Клин Эксперимент Иммунол . 2013; 173 (3): 444-453. DOI: 10.1111 / cei.12141
3. DrugBank. Соматотропин. https://www.drugbank.ca/drugs/DB00052. Доступ 22 января 2020 г.
4. Центр здоровья Университета Макгилла. Подтверждение концепции исследования по оценке влияния рекомбинантного гормона роста человека на размер репликационно-компетентного вирусного резервуара у ВИЧ-инфицированных лиц при супрессивной антиретровирусной терапии.В: ClinicalTrials.gov. Bethesda (MD): Национальная медицинская библиотека (США). Зарегистрировано 21 марта 2017 года. Идентификатор NLM: NCT03091374. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03091374. Доступ 22 января 2020 г.
5. EMD Serono, Inc. Серостим: полная информация по назначению, октябрь 2019 г. DailyMed. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid = 62b01d29-90f0-45b2-a0c4-3a750ba36c8a. Доступ 22 января 2020 г.
6. Reh CS, Geffner ME. Соматотропин в лечении дефицита гормона роста и синдрома Тернера у детей: обзор. Clin Pharmacol . 2010; 2: 111-122.
7. Cai Y, Xu M, Yuan M, Liu Z, Yuan W. Развитие препаратов гормона роста человека: замедленное высвобождение, увеличенный период полувыведения, новые устройства для инъекций и альтернативные пути доставки. Инт Дж. Наномедицина . 2014; 9: 3527-3538. DOI: 10.2147 / IJN.S63507
8. Generali JA, Cada DJ. Рекомбинантный гормон роста человека: липодистрофия, связанная с ВИЧ. Хосп Фарм . 2014; 49 (5): 432-434. DOI: 10.1310 / hpj4905-432
9. Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID).Улучшение восстановления иммунитета с помощью гормона роста у ВИЧ-инфицированных субъектов с неполным восстановлением лимфоцитов CD4 + на высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ). В: ClinicalTrials.gov. Bethesda (MD): Национальная медицинская библиотека (США). Зарегистрировано 30 декабря 2002 г. Идентификатор NLM: NCT00050921. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00050921. Доступ 22 января 2020 г.
10. Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID). Использование рекомбинантного гормона роста для увеличения производства Т-клеток у взрослых, инфицированных ВИЧ-1.В: ClinicalTrials.gov. Bethesda (MD): Национальная медицинская библиотека (США). Зарегистрировано 16 октября 2003 г. Идентификатор NLM: NCT00071240. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00071240. Доступ 22 января 2020 г.
11. Больница немцев Триас и Пужоль. Двойная стратегия стимулирования и расширения репертуара Т-клеток путем введения гормона роста и вакцинации пациентам, инфицированным ВИЧ-1. В: ClinicalTrials.gov. Bethesda (MD): Национальная медицинская библиотека (США). Зарегистрировано 6 февраля 2006 г.Идентификатор NLM: NCT00287677. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00287677. Доступ 22 января 2020 г.
12. Университетская больница Видовре. Влияние терапии низкими дозами гормона роста человека у ВИЧ-инфицированных пациентов на высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ). В: ClinicalTrials.gov. Bethesda (MD): Национальная медицинская библиотека (США). Зарегистрировано 7 июля 2005 г. Идентификатор NLM: NCT00119769. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00119769. Доступ 22 января 2020 г.
13. Имперский колледж Лондона.Рандомизированная, открытая, фаза I, оценка безопасности, токсичности и исследовательской иммуногенности терапевтической иммунизации +/- IL-2, GM-CSF и гормона роста у ВИЧ-1 инфицированных субъектов, получающих высокоактивную антиретровирусную терапию. В: ClinicalTrials.gov. Bethesda (MD): Национальная медицинская библиотека (США). Зарегистрировано 25 мая 2010 г. Идентификатор NLM: NCT01130376. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01130376. Доступ 22 января 2020 г.
14. Герасимчук А., Дауни Дж., Нельсон М. и др.Терапевтическая иммунизация в сочетании с цитокинами и гормональной терапией улучшает количество CD4-Т-клеток, восстанавливает анти-ВИЧ-1 ответы и снижает иммунную активацию при пролеченной хронической ВИЧ-1-инфекции. Вакцина . 2014; 32 (51): 7005-7013.
15. Смит К., Чжэн Л., Бош Р. и др. Лечение рекомбинантным гормоном роста связано с умеренным улучшением восстановления лимфоцитов CD4 у ВИЧ-инфицированных, получающих антиретровирусную терапию: результаты ACTG A5174. Ретровирусы AIDS Res Hum .2010; 26 (4): 425-432. DOI: 10.1089 / aid.2009.0052
16. Napolitano LA, Schmidt D, Gotway MB, et al. Гормон роста усиливает функцию тимуса у взрослых, инфицированных ВИЧ. Дж. Клин Инвест . 2008; 118 (3): 1085-1098. DOI: 10.1172 / JCI32830
17. Plana M, Garcia F, Darwich L и др. Восстановление тимуса у лиц с ослабленным иммунитетом восстанавливает CD4-специфические клеточные и гуморальные иммунные ответы. Иммунология. 2011; 133 (3): 318-328. DOI: 10.1111 / j.1365-2567.2011.03442.x

Последняя редакция: 22 января 2020 г.

домашнее сообщение

Соматропин, инъекции rh-GH

Что это за лекарство?

СОМАТРОПИН (soe ma TROE pin) — это искусственный гормон роста.Гормон роста помогает детям расти выше и помогает взрослым и детям наращивать мышцы. Он используется для лечения многих состояний, связанных с низким уровнем гормона роста, задержкой роста и низким ростом.

Это лекарство можно использовать для других целей; Если у вас есть вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

ОБЩЕЕ НАЗВАНИЕ БРЕНДА: Биотропин, Генотропин, Генотропин Интра-микс, Генотропин MiniQuick, Хуматроп, Нордитропин, Нордитропин FlexPro, Нордитропин Нордифлекс, Нутропин, Нутропин AQ, Нутропин AQOM-NuSpin, Омнитропотим, Сайзен, Зайзен, , Зорбтив

Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?

Им нужно знать, есть ли у вас какое-либо из этих условий:

• рак
• сахарный диабет
• Синдром Прадера-Вилли
• недавняя операция или травма
• Апноэ во сне, громкий храп
• проблемы со зрением
• необычная или аллергическая реакция на соматропин, глицерин, бензиловый спирт, м-крезол, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты
• беременна или пытается забеременеть
• кормление грудью

Как мне использовать это лекарство?

Это лекарство предназначено для инъекций под кожу или в мышцу.Обычно его дает медицинский работник в больнице или клинике.

Если вы получите это лекарство дома, вас научат готовить и давать это лекарство. Используйте точно так, как указано. Принимайте лекарство через регулярные промежутки времени. Не принимай свои лекарства чаще, чем указано.

Обязательно помещайте использованные иглы и шприцы в специальный контейнер для острых предметов. Не выбрасывайте их в мусорное ведро. Если у вас нет контейнера для острых предметов, позвоните своему фармацевту или поставщику медицинских услуг, чтобы получить его.

Проконсультируйтесь со своим педиатром относительно использования этого лекарства у детей. Хотя этот препарат может быть назначен детям в возрасте от 2 лет при определенных состояниях, меры предосторожности все же применяются.

Пациенты старше 65 лет могут иметь более сильную реакцию и нуждаться в меньшей дозе.

Передозировка: Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или в отделение неотложной помощи.

ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делись этим лекарством с другими.

Что делать, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите прием, примите его как можно скорее. Если пришло время для следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойные или дополнительные дозы.

Что может взаимодействовать с этим лекарством?

• циклоспорин
• женские гормоны, такие как эстрогены или прогестины и противозачаточные таблетки
• лекарства от сахарного диабета
• некоторые лекарства от изъятий
• стероидные препараты, такие как преднизон или кортизон

Этот список может не описывать все возможные взаимодействия.Дайте своему врачу список всех лекарств, трав, безрецептурных препаратов или пищевых добавок, которые вы используете. Также сообщите им, если вы курите, употребляете алкоголь или запрещенные наркотики. Некоторые предметы могут контактировать с вашим лекарством.

На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?

Посещайте врача для регулярных осмотров. Пока вы принимаете это лекарство, вам необходимо будет выполнить важную лабораторную работу.

Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых вы должны как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка
• назад загнуты в сторону
• проблемы с дыханием
• изменение зрения
• темная моча
• боль или инфекция в ухе
• головная боль
• неровная, истонченная кожа в месте инъекции
• тошнота, рвота
• Боль в бедре или колене
• отек стопы или рук
• необычно слабый или усталый

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):

• Боль в костях или мышцах
• Выпадение волос
• Боль и припухлость в месте инъекции

Этот список может не описывать все возможные побочные эффекты.Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Где мне хранить лекарство?

Хранить в недоступном для детей месте.

Если вы принимаете это лекарство дома, вас проинструктируют, как хранить это лекарство. Выбросьте неиспользованное лекарство по истечении срока годности, указанного на этикетке.

ПРИМЕЧАНИЕ. Этот лист является сводным. Он может не покрывать всю возможную информацию. Если у вас есть вопросы об этом лекарстве, поговорите со своим врачом, фармацевтом или поставщиком медицинских услуг.

Побочные эффекты терапии гормоном роста

Чего ожидать от Nutropin AQ

^® (соматропин)

Дозирование, надежная доставка

Это нормально — немного нервничать, начинать что-то новое. Поэтому, когда вы начнете терапию Nutropin, медсестра научит вас, как вводить, шаг за шагом.

Nutropin AQ NuSpin ^® разработан, чтобы быть простым.

• Без смешивания — Nutropin AQ поставляется предварительно смешанным
• Нет загрузка — NuSpin предварительно заполнен, поэтому нет необходимости прикреплять или изменять картриджей
• Одноразовые — просто выбросьте ручку, когда картридж пуст (иглы следует утилизировать в соответствии с инструкциями Ваш лечащий врач)
• Заполняется только один раз для каждого pen

Есть вопросы? Спросите у своей медсестры или позвоните по телефону 1-866-NUTROPIN (1-866-688-7674), чтобы поговорить с медсестрой 7 дней в неделю.

Принимая Nutropin

Нутропин вводится в виде инъекций. Его вводят в жировую слой под кожей. Ваш инструктор по инъекциям, врач и медсестра могут все покажут вам, как правильно принимать лечение Nutropin.

Получение максимальной отдачи от терапии

Лучше всего, если вы будете принимать Nutropin каждый день в одно и то же время. это обычно дается вечером или в то время, которое рекомендовано вашим профессионал здравоохранения.

Если вы делаете укол ребенку, может быть полезно вовлечь его или ее с самого начала. Пусть ваш ребенок поможет установите распорядок дня. Наличие некоторого контроля может помочь ему или ей почувствовать себя лучше.

Они могут помочь с:

• Помогаем достать лекарства из холодильника
• Открытие спиртовые салфетки
• Установка принадлежностей

Если возможно, выполняйте инъекции тем занятием, которое нравится вашему ребенку, например, читаем вместе.

Независимо от того, проводите ли вы лечение или проходите курс лечения, помните: отсутствует инъекции могут повлиять на вашу реакцию на терапию. Не пытайся помириться за пропущенные инъекции, увеличив дозу вдвое. Оставаясь на рутина, или установить будильник мобильного телефона, чтобы напомнить вам Nutropin, может помочь вам не сбиться с курса. Спросите у своего врача профессионал, что делать, если вы пропустите дозу.

Nutropin следует принимать до тех пор, пока врач не скажет вам, что вы не принимаете нужно больше терпеть.

Ваш врач — ваш первый источник информации. Обсудить потенциальные преимущества и риски терапии гормоном роста с вашим врач, чтобы вы знали о возможных побочных эффектах. Обязательно поговорим о любых лекарствах, которые вы или ваш ребенок можете принимать.

Когда я могу ожидать результатов от терапии Nutropin?

Может пройти несколько месяцев, прежде чем вы увидите какие-либо результаты от вашего Nutropin. терапия. Поначалу изменения могут быть настолько постепенными, что вы даже не заметите уведомление.Если вы принимаете его каждый день и не пропускаете дозы, вы можете улучшить вероятность положительного результата. Индивидуальные результаты могут отличаться.

Общие побочные эффекты, связанные с терапией Nutropin

Nutropin может вызывать некоторые побочные эффекты.

Распространенные побочные эффекты у взрослых и детей, принимающих Nutropin терапия включает реакции в месте инъекции. Дополнительная общая сторона эффекты у взрослых включают отек, боль в суставах и синдром запястного канала.

В первые дни и недели лечения некоторые взрослые и очень немногие у детей могут наблюдаться отеки кистей и стоп (отек). Боль и также может возникнуть отек суставов. Если у вас есть эта сторона эффекты, немедленно сообщите своему врачу.

Дозирование генотропина, хуматропина (соматропина), показания, взаимодействия, побочные эффекты и многое другое

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метакрезолу или глицерину (разбавитель)

Повышенная чувствительность к бензиловому спирту

Острое критическое заболевание после операции на открытом сердце, абдоминальной хирургии или множественных травм, или пациентов с острой дыхательной недостаточностью из-за риска повышенной смертности при использовании фармакологических доз соматропина

Активное злокачественное новообразование

Педиатрические пациенты с закрытыми эпифизами

Активная пролиферативная или тяжелая непролиферативная диабетическая ретинопатия

Активное злокачественное новообразование, острые осложнения хирургии открытого сердца или брюшной полости, множественная травма, острая дыхательная недостаточность

пациенты с синдромом Прадера-Вилли, которые страдают тяжелым ожирением, имеют в анамнезе обструкцию верхних дыхательных путей или апноэ во сне или имеют тяжелые респираторные нарушения из-за риска внезапной смерти

Предупреждения

Сообщается о повышенной смертности среди пациентов с острыми критическими заболеваниями s из-за осложнений после операции на открытом сердце, операции на брюшной полости или множественной случайной травмы, или при острой дыхательной недостаточности; Следует сопоставить пользу продолжения лечения с потенциальным риском (см. Противопоказания).

Сообщения о внезапной смерти после начала терапии соматропином, зарегистрированные у педиатрических пациентов с синдромом Прадера-Вилли, которые имели ≥1 из следующих факторов риска: тяжелое ожирение, наличие в анамнезе верхних дыхательных путей. обструкция дыхательных путей, апноэ во сне или неустановленная респираторная инфекция; пациенты мужского пола с ≥1 фактором могут подвергаться большему риску, чем женщины.

Мониторинг уровня глюкозы в крови у пациентов с другими факторами риска (например, ожирение, синдром Тернера, семейный анамнез сахарного диабета [СД]) на предмет непереносимости глюкозы во время терапии и корректировка антидиабетического лечения , по мере необходимости; зарегистрировано новое начало СД 2 типа, периодически контролировать уровень глюкозы; дозы одновременных антигипергликемических препаратов у диабетиков могут потребовать корректировки

Внутричерепная гипертензия (ИГ) с отеком диска зрительного нерва, визуальными изменениями, головной болью, тошнотой и / или рвотой; симптомы обычно возникали в течение первых 8 недель после начала терапии; все зарегистрированные случаи, признаки и симптомы, связанные с ИГ, быстро исчезли после прекращения терапии или снижения дозы соматропина; перед началом лечения следует выполнять рутинное обследование глазного дна, чтобы исключить существовавший ранее отек диска зрительного нерва, и периодически после этого.

Серьезные системные реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции, ангионевротический отек), зарегистрированные при постмаркетинговом использовании соматропиновых продуктов; проинформируйте пациентов и лиц, осуществляющих уход, о том, что такие реакции возможны, и при возникновении аллергической реакции следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Сообщалось о случаях панкреатита; педиатрические пациенты, возможно, подвержены большему риску по сравнению со взрослыми; опубликованная литература указывает на то, что женщины с синдромом Тернера могут подвергаться большему риску, чем другие педиатрические пациенты, получающие препараты соматропина; рассмотреть возможность панкреатита у пациентов, у которых наблюдается стойкая сильная боль в животе.

При подкожном введении соматропина в одно и то же место в течение длительного периода времени может возникнуть атрофия тканей; можно избежать, вращая место инъекции (см. Администрация)

Соматропин увеличивает скорость роста, и у пациентов с быстрым ростом может наблюдаться прогрессирование имеющегося сколиоза; наблюдение за пациентами со сколиозом в анамнезе на предмет прогрессирования сколиоза

Эпифиз головной бедренной кости со смещением головки бедренной кости может чаще возникать у пациентов с эндокринными нарушениями (включая дефицит GH и синдром Тернера) или у пациентов с быстрым ростом; оценить педиатрических пациентов с началом хромоты или жалоб на боль в бедре или колене

Не показан для лечения взрослых без дефицита GH

Серьезные и фатальные побочные реакции, включая «синдром удушья», могут возникать у новорожденных и младенцев, получавших бензил алкоголь; «Синдром затрудненного дыхания» характеризуется угнетением центральной нервной системы, метаболическим ацидозом и затрудненным дыханием.

При назначении терапии младенцам восстанавливайте физиологический раствор, а не предоставленный разбавитель; следует использовать только одну дозу на флакон, а восстановленный продукт следует выбросить после использования

Уровни неорганического фосфора, щелочной фосфатазы, паратиреоидного гормона и IGF-1 в сыворотке крови могут увеличиться после терапии

Пациенты, принимающие соматропин, которые имеют или находятся в группе риска при дефиците гормонов гипофиза может возникнуть риск снижения уровня кортизола в сыворотке и / или выявления центрального (вторичного) гипоадренализма; пациенты, получающие заместительную терапию глюкокортикоидами по поводу ранее диагностированного гипоадренализма, могут потребовать увеличения поддерживающей или стрессовой дозы после начала лечения; контролировать снижение уровня кортизола в сыворотке крови и / или необходимость увеличения дозы глюкокортикоидов у лиц с известным гипоадренализмом

Гипотиреоз

• Недиагностированный / нелеченый гипотиреоз может помешать оптимальному ответу на терапию, в частности, ответу роста у детей
• Пациенты с Синдром Тернера изначально связан с повышенным риском развития аутоиммунного заболевания щитовидной железы и первичного гипотиреоза.
• У пациентов с дефицитом гормона роста центральный (вторичный) гипотиреоз может впервые проявиться или усугубиться во время лечения соматропином; рассмотреть возможность периодических тестов функции щитовидной железы и начать или соответствующим образом скорректировать заместительную терапию тироидными гормонами при показаниях

Повышенный риск новообразований

• Существует повышенный риск прогрессирования злокачественного новообразования при лечении соматропином у пациентов с активным злокачественным новообразованием; любое ранее существовавшее злокачественное новообразование должно быть неактивным и его лечение должно быть завершено до введения соматотропина; прекратите прием соматотропина, если есть доказательства рецидивирующей активности (см. Противопоказания).
• У пациентов, получавших соматотропины после первого новообразования, сообщалось о повышенном риске второго новообразования; внутричерепные опухоли, в частности менингиомы, у пациентов, получавших облучение головы по поводу первого новообразования, были наиболее частыми из этих вторых новообразований; у взрослых, переживших рак, риск возникновения неизвестен; учитывая ограниченные доступные данные, внимательно наблюдайте за пациентами, проходящими терапию гормоном роста, на предмет прогрессирования или рецидива опухоли
• Поскольку педиатрические пациенты с некоторыми редкими генетическими причинами низкого роста имеют повышенный риск развития злокачественных новообразований, тщательно рассмотрите риски и преимущества начала лечения. лечение этих пациентов; контролировать пациентов на предмет увеличения роста или потенциальных злокачественных изменений ранее существовавших невусов; любое ранее существовавшее злокачественное новообразование должно быть неактивным и его лечение должно быть завершено до начала терапии соматропином; прекратите прием соматотропина при наличии признаков рецидивирующей активности

Zorbtive

• При умеренной задержке жидкости, артралгии, лечите симптоматически или уменьшите дозу на 50%
• Прекратите прием до 5 дней при сильной токсичности, затем снова начните с 50% дозы; навсегда прекратить прием, если тяжелая токсичность повторяется или не исчезает в течение 5 дней

Обзор лекарственных взаимодействий

• Микросомальный фермент 11β-гидроксистероиддегидрогеназа типа 1 (11βHSD-1) необходим для превращения кортизона в его активный метаболит, кортизол, в печени. и жировая ткань; соматотропин ингибирует 11βHSD-1; у лиц с нелеченым дефицитом GH наблюдается относительное повышение уровня 11βHSD-1 и сывороточного кортизола; начало приема соматотропина может привести к ингибированию 11βHSD-1 и снижению концентрации кортизола в сыворотке
• Фармакологическая терапия глюкокортикоидами и супрафизиологическое лечение глюкокортикоидами могут ослабить стимулирующие рост эффекты соматотропина у педиатрических пациентов
• Ограниченные опубликованные данные указывают на то, что лечение соматотропином, опосредованное CYP450, увеличивает клиренс соматотропина 50. ; соматотропин может изменять клиренс соединений, которые, как известно, метаболизируются ферментами печени CYP450
• Пероральные эстрогены могут снижать сывороточный ответ IGF-1 на соматотропин
• Лечение соматотропином может снизить чувствительность к инсулину, особенно при высоких дозах

Genentech: Nutropin AQ ® ((соматропин) инъекция для подкожного введения)

Поддержка и ресурсы

---

Что лечит

ДЛЯ КОГО НУТРОПИНОВАЯ ТЕРАПИЯ?

Nutropin AQ ^® инъекция для подкожного введения — гормон роста человека, отпускаемый только по рецепту.

Врачи назначают терапию Нутропином детям и подросткам с низким ростом или медленным ростом, потому что они:

• Не производят достаточное количество гормона роста самостоятельно.
• Идиопатический низкий рост, что означает, что они ниже 98,8% других детей того же возраста и пола; растут со скоростью, не позволяющей им достичь нормального взрослого роста; и никакой другой причины низкого роста найти нельзя.
• Есть синдром Тернера.
• Имеют хроническую болезнь почек (ХБП) до трансплантации почки.

Врачи назначают терапию нутропином взрослым, у которых дефицит гормона роста начался либо в:

• Взросление в результате заболевания гипофиза, заболеваний гипоталамуса, хирургического вмешательства, лучевой терапии или травмы; или
• Детство. Пациенты, лечившиеся от дефицита гормона роста в детстве, чьи кости перестали расти, должны быть повторно обследованы, чтобы понять, нужно ли им продолжать терапию гормоном роста.

Ваш врач проверит, подходит ли вам гормон роста.

Важная информация по технике безопасности

Нутропиновая терапия и ваша безопасность:
Пожалуйста, внимательно прочтите эту информацию по безопасности Важная . Затем, если у вас возникнут вопросы, поговорите со своим врачом.

НУТРОПИНОВАЯ ТЕРАПИЯ НЕ ДЛЯ:

• Пациенты с серьезными осложнениями после операции на открытом сердце, абдоминальной хирургии, серьезных травм, затрагивающих многие системы организма, или опасных для жизни проблем с дыханием.Сообщалось о смертельных случаях в таких случаях.
• Дети, страдающие синдромом Прадера-Вилли (СПВ) и имеющие очень избыточный вес или имеющие в анамнезе серьезные проблемы с дыханием. Сообщалось о случаях смерти у детей с СПВ, которые имеют очень большой вес, имеют в анамнезе блокировку верхних дыхательных путей, апноэ во сне (паузы в дыхании во время сна) или другие серьезные проблемы с дыханием.
• Пациенты с активным раком. Поскольку дефицит гормона роста может быть ранним признаком некоторых опухолей головного мозга или гипофиза, ваш врач должен исключить наличие этих типов опухолей, прежде чем начинать терапию нутропином.
• Пациенты, страдающие аллергией на соматропин, активный ингредиент в терапии Nutropin, или неактивные ингредиенты в терапии Nutropin.
• Взрослые или дети с определенными типами глазных болезней, вызванных диабетом.
• Дети и подростки, у которых перестали расти кости.

Что вы должны сказать своему врачу перед началом терапии Nutropin?

• Если вы принимаете циклоспорин, заместительную гормональную терапию, инсулин или другие лекарства от диабета, лекарства, содержащие стероиды, или лекарства от судорог.Эти лекарства могут потребовать корректировки во время терапии Nutropin.
• Если в детстве у вас был рак. Сообщалось о повышенном риске новой опухоли, особенно некоторых опухолей головного мозга, у пациентов, принимающих терапию нутропином. Если у вас уже есть опухоли или дефицит гормона роста, вызванный аномальной тканью в головном мозге, вам следует внимательно следить за ухудшением или возвращением этого состояния.
• Если у вас диабет, есть факторы риска диабета или нарушение толерантности к глюкозе.Если это так, ваш врач должен внимательно следить за уровнем сахара в крови во время терапии Nutropin. Сообщалось о новых случаях сахарного диабета 2 типа у пациентов, принимавших нутропин.
• Если у вас дефицит гормонов гипофиза (неспособность гипофиза вырабатывать достаточное количество гормонов) или дефицит гормонов надпочечников (неспособность надпочечников вырабатывать достаточное количество гормонов, в первую очередь кортизола). Ваш врач может также внимательно следить за уровнем гормонов или заместительной гормональной терапией, пока вы принимаете терапию Nutropin.
• Если вы беременны, кормите грудью или планируете забеременеть. Неизвестно, выделяется ли Нутропин с грудным молоком. Терапию нутропином следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.

При приеме Nutropin немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут:

• Изменения обструкции верхних дыхательных путей (включая появление или усиление храпа) и / или новое начало апноэ во сне у пациентов с СПВ. Эти пациенты также должны иметь эффективный контроль веса и находиться под наблюдением врача на предмет признаков респираторной инфекции.
• Изменения зрения, сильная головная боль или тошнота с рвотой или без нее. Это может быть признаком повышенного давления в головном мозге.
• Любая аллергическая реакция, возникающая у вас на инъекцию препарата Нутропин.
• хромота или боль в бедре или колене.
• Перелом шейки тазобедренного сустава может возникнуть у детей с эндокринными проблемами и у детей с быстрым ростом.
• Детей с задержкой роста из-за ХБП следует периодически обследовать на предмет потери минералов в костях.У таких детей перед началом терапии нутропином следует сделать рентген бедра.
• Прогрессирование сколиоза (искривления позвоночника), которое может возникнуть у детей с быстрым ростом. Доказано, что терапия нутропином не увеличивает частоту возникновения этого состояния.
• Повышение уровня неорганического фосфора, щелочной фосфатазы, паратиреоидного гормона (ПТГ) или IGF-1 в сыворотке крови при лабораторных испытаниях.
• Боль в животе. Редко сообщалось о случаях панкреатита (воспаления поджелудочной железы) у детей и взрослых, получающих терапию Нутропином.

Другая важная информация о Nutropin

• Взрослые могут задерживать воду во время терапии Nutropin. Это может быть кратковременным, но может увеличиться с увеличением дозы нутропина.
• Пациентам следует периодически проверять функцию щитовидной железы во время терапии Nutropin. Может потребоваться начать или скорректировать лечение гормонами щитовидной железы.
• Пациенты должны обязательно вводить нутропин каждый раз в другое рекомендованное место на теле, чтобы избежать разрушения тканей.Врач или медсестра должны обучить инъекциям и контролировать первую инъекцию.
• Использование нутропиновой терапии у пациентов старше 65 лет не изучалось. Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к терапии Nutropin и могут испытывать больше побочных эффектов.
• Пациенты с синдромом Тернера должны находиться под пристальным наблюдением врача на предмет инфекций уха и сердечно-сосудистых заболеваний во время терапии Nutropin.

  No related posts.