Тамоксифен или фарестон что лучше: МНОГОГРАННОСТЬ ЭФФЕКТА ПРИ ПРЕДОПУХОЛЕВОЙ И ОПУХОЛЕВОЙ ПАТОЛОГИИ — Онкология

Содержание

Отличные результаты применения торемифена и тамоксифена в качестве средств адъювантной терапии при ранних стадиях рака молочной железы | D. Lewis

1. Early Breast Cancer Trialists’ Collaborative Group (EBCTCG). Effects of chemotherapy and hormonal therapy for early breast cancer on recurrence and 15-year survival an overview of the randomized trials. Lancet 2005;365(9472):1687–717.

2. Osborne C.K. Tamoxifen in the treatment of breast cancer. N Engl J Med 1998;339(22): 1609–18.

3. Kallio S., Kangas L., Blanco G. et al. A new triphenylethylene compound, Fc-1157a. I. Hormonal effects. Cancer Chemother Pharmacol 1986;17(2): 103–8.

4. Gershanovich M., Garin A., Baltina D. et al. A phase III comparison of two toremifene doses to tamoxifen in postmenopausal women with advanced breast cancer. Eastern European Study Group. Breast Cancer Res Treat 1997;45(3):251–62.

5. Warri A.M., Huovinen R.L., Laine A.M. et al. Apoptosis in toremifene-induced growth inhibition of human breast cancer cells in vivo and in vitro. J Natl Cancer Inst 1993;85(17):1412–8.

6. Hirsimäki P., Aaltonen A., Mäntylä E. et al. Toxicity of antiestrogens. Breast J 2002;8(2):92–6.

7. White I.N. The tamoxifen dilemma. Carcinogenesis 1999;20(7):1153–60.

8. Hayes D.F., Van Zyl J.А., Hacking A. et al. Randomized comparison of tamoxifen and two separate doses of toremifene in postmenopausal patients with metastatic breast cancer. J Clin Oncol 1995;13(10):2556–66.

9. Valavaara R. Phase II trials with toremifene in advanced breast cancer: a review. Breast Cancer Res Treat 1990;16 Suppl:S31–5.

10. Krag D., Weaver D., Ashikaga T. et al. The sentinel node in breast cancer – a multicenter validation study. N Engl J Med 1998;339(14):941–6.

11. Kangas L., Nieminen A.L., Blanco G. et al. A new triphenylethylene compound, Fc-1157a. Cancer Chemother Pharmacol 1986;17(2):109–13.

12. Holli K., Valavaara R., Blanco G. et al. Safety and efficacy of a randomized trial comparing adjuvant torimefene and tamoxifen in postmenopausal patients with node-positive breast cancer. Finnish Breast Cancer Group. J Clin Oncol 2000;18(20):3487–94.

13. International Breast Cancer Study Group; Pagani O., Gelber S., Price K. Toremifene and tamoxifen are equally effective for early-stage breast cancer: First Results of International Breast Cancer Study Group Trials 12-93 and 14-93. Ann Oncol 2004;15(12):1749–59.

14. Pyrhonen S., Valavaara R., Modig H. et al. Comparison of toremifene and tamoxifen in post-menopausal patients with advanced breast cancer: a randomized double-blind, the ‘nordic’ phase III study. Br J Cancer 1997;76(2):270–7.

15. Milla-Santos A., Milla L., Rallo L., Solano V. Phase III randomized trial of toremifene vs tamoxifen in hormonodependant advanced breast cancer. Breast Cancer Res Treat 2001;65(2):119–24.

16. Tamoxifen for early breast cancer: an overview of the randomized trials. Early Breast Cancer Trialists’ Collaborative Group. Lancet 1998;351(9114):1451–67.

17. Jatoi I., Hilsenbeck S.G., Clark G.M., Osborne C.K. Significance of axillary lymph node metastasis in primary breast cancer. J Clin Oncol 1999;17(8):2334–40.

18. Nayfield S.G., Gorin M.B. Tamoxifenassociated eye disease. A review. J Clin Oncol 1996;14(3):1018–26.

19. Holli K.; Finnish Breast Cancer Group. Тamoxifen versus toremifene in the adjuvant treatment of breast cancer. Eur J Cancer 2002;38 Suppl 6:S37–8.

20. Carpenter R. Choosing early adjuvant therapy for postmenopausal women with hormone-sensitive breast cancer: Aromatase inhibitors versus tamoxifen. Eur J Surg Oncol 2008;34(7):746–55.

21. Perez E. Safety profiles of tamoxifen and the aromatase inhibitors in adjuvant therapy of hormone-responsive early breast cancer. Ann Oncol 2007;18 Suppl 8:viii26–35.

22. Desta Z., Ward B.A., Soukhova N.V.,Flockhart D.A. Comprehensive evaluation of tamoxifen sequential biotransformation by the human cytochrome P450 system in vitro: prominent roles for CYP3A and CYP2D6. J Pharmacol Exp Ther 2004;310(3): 1062–75.

23. Ingelman-Sundberg M. Genetic polymorphisms of cytochrome P450 2D6 (CYP2D6): clinical consequences, evolutionary aspects and functional diversity. Pharmacogenomics J 2005;5(1):6–13.

24. Goetz M.P., Knox S.K., Suman V.J. et al. The impact of cytochrome P450 2D6 metabolism in women receiving adjuvant tamoxifen. Breast Cancer Res Treat 2007;101(1):113–21.

25. Berthou F., Dreano Y., Belloc C. et al. Involvement of cytochrome P450 3A enzyme family in the major metabolic pathways of toremifene in human liver microsomes. Biochem Pharmacol 1994;47(10):1883–95.

26. Taras T.L., Wurz G.T., Linares G.R., DeGregorio M.W. Clinical pharmacokinetics of toremifene. Clin Pharmacokinet 2000;39(5):327–34.

тамоксифен или фарестон: oncobudni — LiveJournal

salescsy (salescsy) wrote in oncobudni,
Category: Стою перед очередной дилеммой: чем продолжить гормонотерапию фарестоном или тамоксифеном? Если кратко: доктор назначила либо тамоксифен суточная доза 20 мг либо фарестон суточная доза 60 мг. Когда меня ставят перед выбором совершенно одинаковых по действию препаратов (так убедила доктор), я, как человек практичный, решила начать с цен. Маркетинг городских аптек показал: месячная доза фарестона (продается только производства Финляндии) минимум 502 грн, тамоксифена — есть украинский за 60 грн, есть производства Австрии за 170 грн. Такой разбег цен опять посеял сомнения: а точно они одинаковые по действию?
Вопрос моим дорогим сообщницам: что вы знаете об этих препаратах и что вам назначают при лечении гормонозависимых опухолей? Чьего производства тамоксифен лучше приобретать? Тут natusy2575 сообщала, что покупает его только в Израиле.
  • Мои новости! Пицце быть!!! 😉

    Всем солнечные и теплые приветы из Баку!!! Давно я тут не появлялась. Зима загнала меня в тоску-тоскливую.. и предстоящее обследование не скрашивало…

  • Познакомиться и послушать мудрых людей

    Доброго времени суток,дорогие участники сообщества! Хочу познакомиться,представиться и спросить совета! Меня зовут Аня (г. Москва), мне 29 лет, уже…

  • Все хорошо

    В мозгах ничего нового, уруру! Остальное обследование откладываю до разрешения ситуации с пандемией. Мои мозги вчера День…

  • Remove all links in selection

    Remove all links in selection

    {{ bubble.options.editMode ? ‘Save’ : ‘Insert’ }}

    {{ bubble.options.editMode ? ‘Save’ : ‘Insert’ }}

Photo

Hint http://pics.livejournal.com/igrick/pic/000r1edq

«Тамоксифен» или «Фарестон»? – meds.is

Сравнение эффективности Тамоксифена и Фарестона

Эффективность у Тамоксифена достотаточно схожа с Фарестоном – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.

Например, если терапевтический эффект у Тамоксифена более выраженный, то при применении Фарестона даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.

Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Тамоксифена и Фарестона примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.

Сравнение безопасности Тамоксифена и Фарестона

Безопасность препарата включает множество факторов.

При этом у Тамоксифена она достаточно схожа с Фарестоном. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Тамоксифена, также как и у Фарестона мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.

Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Тамоксифена нет никаих рисков при применении, также как и у Фарестона.

Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Тамоксифена и Фарестона.

Сравнение противопоказаний Тамоксифена и Фарестона

Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Тамоксифена достаточно схоже с Фарестоном и составляет малое количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Тамоксифена и Фарестона может быть нежелательным или недопустимым.

Сравнение привыкания у Тамоксифена и Фарестона

Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.

Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Тамоксифена достаточно схоже со аналогичными значения у Фарестона. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Тамоксифена значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Фарестона.

Сравнение побочек Тамоксифена и Фарестона

Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.

У Тамоксифена состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Фарестона. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Тамоксифена схоже с Фарестоном: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.

Сравнение удобства применения Тамоксифена и Фарестона

Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.

Удобство применения у Тамоксифена примерно одинаковое с Фарестоном. При этом они не являются достаточно удобными для применения.

Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.

Дата последнего обновления: 2021-01-27 08:05:52

Оптимальная продолжительность адъювантной гормонотерапии у больных раком молочной железы

Новости онкологии

16.01.2018

Оптимальная продолжительность адъювантной гормонотерапии у больных раком молочной железы

Тюляндин Сергей Алексеевич
Заслуженный деятель науки РФ, главный научный сотрудник
ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России,
председатель Российского общества клинической онкологии (RUSSCO),
профессор, доктор медицинских наук,
Москва

Адъювантная гормональная терапия существенно изменила прогноз больных раком молочной железы с наличием рецепторов эстрогенов и прогестерона в опухоли. При назначении тамоксифена отмечается снижение на 50% частоты рецидива на фоне приема препарата и на 30% в следующие 5 лет после прекращения его приема. Это сопровождается снижением смертности на 30% в течение 15 лет с начала приема тамоксифена. Ингибиторы ароматазы в течение 5 лет обладают еще большим эффектом в сравнении с тамоксифеном, уменьшая риск прогрессирования на 30% за период приема и на 15% риск смерти в первые 10 лет. Однако накопленный опыт показывает, что после прекращения 5-летнего приема тамоксифена или ингибиторов ароматазы у больных сохраняется риск отсроченного прогрессирования. Это послужило основанием для проведения исследований по увеличению сроков адъювантной гормонотерапии.

Увеличение продолжительности приема тамоксифена было изучено в двух опубликованных на сегодняшний день исследованиях (таблица 1). В исследовании NSABP-14 увеличение продолжительности приема до 10 лет не привело к улучшению отдаленных результатов. В это исследование включались больные с N0, а значит с низким риском прогрессирования, что не позволило выявить потенциально возможную пользу длительного приема тамоксифена. В исследовании ATLAS увеличение продолжительности приема тамоксифена с 5 до 10 лет привело к достоверному снижению риска прогрессирования и смерти. При этом польза от длительного приема тамоксифена становится достоверной отсроченно, только после прекращения 10-летнего приема препарата. Причиной улучшения результатов лечения является уменьшение частоты локальных рецидивов заболевания, возникновения контрлатерального рака молочной железы (профилактический эффект) и незначительное снижение частоты отдаленных метастазов. В обоих исследованиях отмечено снижение частоты и выраженности ишемической болезни сердца, отсутствие увеличения частоты инсультов и тромбоэмболий и увеличение в 2 раза (с 2-3% до 4-5%) частоты возникновения рака эндометрия.

Таблица 1. Результаты рандомизированных исследований
по сравнению продленной и стандартной адъювантной гормонотерапии.

Исследование Число
больных
Лечение Срок наблюдения
после рандомизации
БРВ
NSABP B-14 [1] 1172 Тамоксифен 5 лет
Плацебо 5 лет
7 лет 78%
82%
91%
94%
ATLAS [2] 6846 Тамоксифен 5 лет
Плацебо 5 лет
10 лет 78,6%*
74,9%
87,8%*
85%
MA.17 [3] 1918 Летрозол 5 лет
Плацебо 5 лет
5 лет 95%*
91%
93%
94%
NSABP B-42 [4] 3966 Летрозол 5 лет
Плацебо 5 лет
7 лет 84,7%
81,3%
Н.Д.
IDEAL [5] 1824 Летрозол 5 лет
Летрозол 2,5 года
6,6 года 82%
85,4%
Н.Д.
ABCSG-16 [6] 3482 Анастрозол 5 лет
Анастрозол 2 года
5 лет 78%
78%
Н.Д.

* – статистически достоверная разница;
Н.Д. – нет данных.

Ингибиторы ароматазы продемонстрировали большую эффективность в сравнении с тамоксифеном при проведении адъювантной гормонотерапии больным раком молочной железы с наличием рецепторов стероидных гормонов в опухоли. В связи с этим стало актуальным изучить клиническую эффективность увеличения продолжительности приема ингибиторов ароматазы по сравнению со стандартным 5-летним приемом. В таблице 1 приведены результаты исследования по изучению продленной терапии ингибиторами ароматазы. Следует отметить, что только одно исследование MA.17 опубликовано в полном виде, для всех остальных исследований известна только безрецидивная выживаемость и токсичность терапии. В исследовании MA.17 прием летрозола в течение 5 лет после окончания 5-летней терапии тамоксифеном (79% больных) или ингибиторами ароматазы (21%) привел к достоверному снижению безрецидивной выживаемости, не оказав влияния на общую. Отмечено, что основной причиной снижения безрецидивной выживаемости стало уменьшение частоты контрлатерального рака. В исследования NSABP B-42 10-летний прием летрозола не повлиял на частоту прогрессирования заболевания по сравнению с 5-летним приемом тамоксифена или ингибиторов ароматазы. Анализ токсичности демонстрирует увеличение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и костных переломов на фоне длительного приема препаратов. Риск развития переломов повышается после 7 лет приема ингибиторов ароматазы.

Два исследования посвящены определению оптимальной продолжительности проведения адъювантной гормонотерапии. Дополнительные 5 лет приема были выбраны эмпирически, и остается актуальным сокращение сроков проведения адъювантной терапии для удобства пациентов и уменьшения риска развития побочных эффектов. В исследовании IDEAL сравнивается дополнительное назначение летрозола в течение 2,5 и 5 лет после ранее проведенной стандартной 5-летней адъювантной терапии. При медиане наблюдения 6,6 года после рандомизации не отмечено разницы в показателях безрецидивной и общей выживаемости. Длительный прием летрозола сочетался со снижением частоты контрлатерального рака.

В исследовании ABCSG-16 больным раком молочной железы с наличием рецепторов стероидных гормонов в опухоли и отсутствием амплификации HER2, получавшим адъювантную терапию тамоксифеном или ингибиторами ароматазы в течение 5 лет, назначали дополнительный прием анастрозола в течение 2 или 5 лет. В исследование были включены 3484 больные без признаков болезни на момент рандомизации после 5 лет адъювантной терапии. Стратификация проводилась в зависимости от проводимой гормонотерапии в первые 5 лет (тамоксифен или ингибиторы ароматазы). Предварительные результаты, доложенные на прошедшем симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио (США) в декабре 2017 года, свидетельствуют, что частота развития прогрессирования заболевания была одинаковой в обеих группах, безрецидивная выживаемость составила 78% и не зависела от вида гормонотерапии в первые 5 лет. Не отмечено разницы в развитии контрлатерального рака молочной железы. В группе длительного приема анастрозола отмечается повышение частоты костных переломов после 3-го года приема. Авторы делают вывод, что увеличение продолжительности адъювантной терапии на 2 года (всего 7 лет) эффективно предотвращает прогрессирование рака молочной железы и предохраняет от развития побочных эффектов, обусловленных длительным приемом ингибиторов ароматазы. Добавление ингибиторов ароматазы в течение 5 лет не дает выигрыша в улучшении отдаленных результатов и сопровождается увеличением побочных эффектов.

Приведенные исследования показывают, что назначение тамоксифена или ингибиторов ароматазы в течение 7-10 лет может приводить к выигрышу в безрецидивной и общей выживаемости по сравнению с 5-летним их назначением. Очевидно, что выигрыш этот отмечается лишь у меньшинства пациенток, в то время как большинство напрасно получают потенциально токсичную терапию со снижением качества жизни. Поэтому важно при обсуждении увеличения продолжительности гормонотерапии оценивать риск дальнейшего прогрессирования после 5 лет адъювантной гормонотерапии у каждой конкретной больной. Этому было посвящено исследование Оксфордской группы EBCTCG (Early Breast Cancer Trialists Collaborative Group) [7].

Были обобщены 88 исследований по 5-летнему назначению адъювантной гормонотерапии и оценен риск прогрессирования и смерти в течение 15 (5-20) лет после прекращения приема в зависимости от различных прогностических факторов.

Результаты наблюдения за больными в последующие 15 лет после 5-летнего прекращения гормонотерапии демонстрируют увеличение кумулятивного риска прогрессирования и смерти от рака молочной железы. Риск прогрессирования и последующей смерти от рака молочной железы напрямую связан с наличием метастазов и их числом в подмышечных лимфоузлах (см. таблицу 2). В первые 5 лет приема гормональных препаратов наблюдается существенное отставание риска смерти от частоты развития прогрессирования заболевания. Однако при наблюдении в течение 20 лет частота смерти от рака молочной железы догоняет частоту рецидивирования и составляет в зависимости от метастатического поражения подмышечных лимфоузлов 15%, 28% и 49%.

Таблица 2. Риск прогрессирования и смерти при проведении гормонотерапии в течение 5 лет.

  Частота рецидивов Частота смерти
5-летняя 20-летняя 5-летняя 20-летняя
N0 6% 22% 3% 15%
N1-3 10% 31% 5% 28%
N4-9 22% 52% 12% 49%

Авторы изучили, какие клинические факторы в наибольшей степени определяют риск прогрессирования после прекращения приема гормонов за период 5-20 лет. Оказалось, что, несмотря на то, что на период 5 лет все больные не имели признаков прогрессирования заболевания, размер первичной опухоли и состояние подмышечных лимфоузлов в момент постановки диагноза в наибольшей степени предсказывали риск прогрессирования в последующие после прекращения приема гормональных препаратов годы. Минимальный ежегодный риск прогрессирования менее 1% и кумулятивный в 13% на период 20 лет отмечается у больных с T1N0. С увеличением размера первичной опухоли и числа метастазов в подмышечные лимфоузлы растет как ежегодный, так и кумулятивный риск прогрессирования, достигая максимальных значений 2,8% и 41% при T2N4-9. У больных с T1N0 на частоту прогрессирования оказывала влияние степень дифференцировки, увеличивая его с 10% при высокой степени до 17% при низкой.

Таким образом, проведенное исследование подтвердило, что после прекращения приема гормональных препаратов в течение 5 лет в последующие годы происходит увеличение риска прогрессирования, степень которого зависит от размера первичной опухоли, наличия и числа метастазов в подмышечных лимфоузлах. Все это оправдывает и объясняет целесообразность увеличения продолжительности приема тамоксифена или ингибиторов ароматазы у больных с высоким риском прогрессирования. При обсуждении необходимости продолжения гормонотерапии после 5 лет приема исследование EBCTCG помогает оценить риск прогрессирования и принять правильное решение.

Можно ли с большей точностью определить популяцию больных, которым показано проведение продленной адъювантной гормонотерапии? Возможно, использование генетических тестов (например, Oncotype DX или MammaPrint) с лучшей точностью в сравнении со стадией болезни позволит выявить пациентов с высоким риском прогрессирования после 5 лет адъювантной терапии. Но пока отсутствуют результаты таких исследований, практический интерес представляет исследование по изучению циркулирующих опухолевых клеток у больных после 5 лет адъювантной гормонотерапии [8]. В исследование, которое было представлено на конференции по раку молочной железы в Сан-Антонио в 2017 году, включались больные раком молочной железы II-III стадий с отсутствием экспрессии HER2, которым проводилась адъювантная химиотерапия с добавлением и без бевацизумаба (исследование E5103). Затем больным с наличием рецепторов стероидных гормонов назначали адъювантную гормонотерапию. У 546 больных без признаков прогрессирования выполняли определение наличия циркулирующих опухолевых клеток в крови методом CELLSEARCH CTC assay в период 4,5-7 лет с момента постановки диагноза.

Оказалось, что циркулирующие опухолевые клетки определяются у 4,8% больных: у больных с наличием рецепторов стероидных гормонов – 5,1%, при отрицательных рецепторах – 4,3%. При медиане наблюдения 1,6 года после выполнения теста наличие циркулирующих опухолевых клеток увеличивает риск прогрессирования в 20 раз у больных с положительными рецепторами и не влияет на частоту прогрессирования при отрицательных рецепторах. Было показано, что риск прогрессирования в ближайшие 2 года у больных с положительными рецепторами и наличием циркулирующих опухолевых клеток и без них составляет 35% и 2% соответственно. Авторы посчитали полученные результаты неожиданными. Первой неожиданностью было обнаружение циркулирующих опухолевых клеток у больных без признаков болезни после 5 лет интенсивной адъювантной химиогормонотерапии. Второй неожиданностью была высокая предсказывающая способность прогрессирования заболевания в случае обнаружения циркулирующих опухолевых клеток только у больных с наличием рецепторов стероидных гормонов в опухоли. И третья неожиданность – это быстрое прогрессирование болезни в этой группе больных после окончания адъювантной гормонотерапии.

Авторы делают вывод, что обнаружение циркулирующих опухолевых клеток у больных с наличием рецепторов стероидных гормонов в момент окончания 5-летнего приема адъювантной гормонотерапии является четким биомаркером быстрого прогрессирования заболевания в ближайшие годы после ее окончания. Можно предположить, что определение опухолевой ДНК в плазме крови больных после 5-летнего приема гормональной адъювантной терапии также может служить индикатором присутствия микрометастазов и высокого риска прогрессирования. Возможно, именно эти больные выигрывают от увеличения продолжительности адъювантной гормонотерапии, а тест на определение циркулирующих опухолевых клеток или опухолевой ДНК будет обязательным для определения оптимальной продолжительности гормонотерапии. Можно думать, что в группе больных с высоким риском прогрессирования будут найдены более эффективные методы лечения в сравнении с увеличением только продолжительности приема гормональных препаратов. Добавление ингибиторов циклинзависимых киназ приведет не только к повышению эффективности адъювантной гормонотерапии, но и к возможному сокращению сроков ее проведения. Интересным представляется назначение ингибиторов контрольных точек иммунного ответа у больных с микрометастазами рака молочной железы после проведения начального этапа гормонотерапии.

Заключение

Исходя из полученных данных, можно сделать следующие выводы:

  1. Увеличение продолжительности адъювантной гормонотерапии обладает недостаточной эффективностью, улучшая показатели 10-летней безрецидивной выживаемости на 3-4%. Это обусловлено как резистентностью опухолевых клеток к проводимой более 5 лет гормонотерапии, так и отсутствием селекции больных, которые выигрывают в наибольшей степени от увеличения ее продолжительности.
  2. У больных с негативными факторами риска (в первую очередь по распространенности опухолевого процесса) можно рекомендовать следующие варианты продленной гормонотерапии:
    1. при первоначальном приеме тамоксифена 5 лет продление можно осуществить за счет дополнительного назначения тамоксифена еще на 5 лет или ингибиторов ароматазы на 2 года;
    2. при назначении ингибиторов ароматазы в качестве адъювантной гормонотерапии ее продолжительность должна составлять 5 лет. Проведенные исследования свидетельствуют о возможной пользе увеличения этого срока до 7 лет, что требует подтверждения в дополнительных исследованиях;
    3. при первоначальном приеме тамоксифена в течение 2-3 лет с последующим переходом на ингибиторы ароматазы в течение еще 2-3-лет можно рекомендовать продление приема ингибиторов до суммарной продолжительности их приема в течение 5 лет.
  3. Актуальным является поиск биомаркеров, предсказывающих высокий риск прогрессирования после 5 лет гормонотерапии. Именно в популяции больных с высоким риском прогрессирования следует определить как оптимальную продолжительность адъювантной терапии, так и препараты для ее проведения.

Ключевые слова: рак молочной железы, адъювантная гормонотерапия.

Литература:

  1. Fisher B, Dignam J, Bryant J, et al. Five versus more than 5 years of tamoxifen for lymph node negative breast cancer: Updated findings from the National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project B-14 randomized trial. J. Natl. Cancer Inst. 2001; 93: 684-690.
  2. Davies C, Pan H, Godwin J, et al. Long-term effects of continuing adjuvant tamoxifen to 10 years versus stopping at 5 years after diagnosis of oestrogen.receptor-positive breast cancer: ATLAS, a randomised trial. Lancet. 2013; 381: 805-816.
  3. Goss P, Ingle J, Pritchard K, et al. Extending aromatase-inhibitor adjuvant therapy to 10 years. N. Engl. J. Med. 2016; 375: 209-219.
  4. Mamounas P, Bandos H, Lembersky C, et al. A randomized, double blinded, placebo-controlled clinical trial of extended adjuvant endocrine therapy with letrozole in postmenopausal women with hormone-receptor breast cancer who have completed previous adjuvant therapy with an aromatase inhibitor: results from NRG Oncology/NSABP B-42. 2016 San Antonio Breast Cancer Symposium. Abstract S1-05.
  5. Blok E, Kroep J, Meershoek-Klein E, et al. Optimal duration of extended adjuvant endocrine therapy for early breast cancer; results of the IDEAL-trial (BOOG 2006-05). J. Natl. Cancer Inst. 2018; 110: djx134.
  6. Gnant M, Steger G, Greil R, et al. A prospective, randomized, multi-center, phase-III trial of additional 2 years of anastrozole versus additional 5 years of anastrozole after initial 5 years of adjuvant endocrine therapy. Results from 3,484 postmenopausal women in the ABCSG-16 trial. 2017 San Antonio Breast Cancer Symposium. Abstract GS3-01.
  7. Pan H, Gray R, Braybrooke J, et al. 20-Year Risks of Breast-Cancer Recurrence after Stopping Endocrine Therapy at 5 Years. N. Engl. J. Med. 2017; 377: 1836-1846.
  8. Sparano J, O’Neill A, Alpaugh K, et al. Circulating tumor cells five years after diagnosis are prognostic for late recurrence in operable stage II-III breast cancer. 2018 San Antonio Breast Cancer Symposium. Abstract GS6-03.

Узнать больше о лечении рака молочной железы можно на
Большой конференции RUSSCO «Рак молочной железы»

(25-26 января 2018, Лотте Отель Москва)

«Фарестон» или «Тамоксифен ГЕКСАЛ»? – meds.is

Сравнение эффективности Фарестона и Тамоксифена гексала

У Тамоксифена гексала эффективность больше Фарестона – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие разное.

Например, если терапевтический эффект у Тамоксифена гексала более выраженный, то у Фарестона даже в больших дозах добиться данного эффекта невозможно.

Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Тамоксифена гексала и Фарестона тоже разное, как и биодоступность – количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.

Сравнение безопасности Фарестона и Тамоксифена гексала

Безопасность препарата включает множество факторов.

При этом у Фарестона она выше, чем у Тамоксифена гексала. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Фарестона, также как и у Тамоксифена гексала мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.

Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Фарестона рисков при применении меньше, чем у Тамоксифена гексала.

Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Фарестона и Тамоксифена гексала.

Сравнение противопоказаний Фарестона и Тамоксифена гексала

Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Фарестона достаточно схоже с Тамоксифеном гексалом и составляет малое количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Фарестона и Тамоксифена гексала может быть нежелательным или недопустимым.

Сравнение привыкания у Фарестона и Тамоксифена гексала

Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.

Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Фарестона достаточно схоже со аналогичными значения у Тамоксифена гексала. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Фарестона значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Тамоксифена гексала.

Сравнение побочек Фарестона и Тамоксифена гексала

Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.

У Фарестона состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Тамоксифена гексала. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Фарестона схоже с Тамоксифеном гексалом: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.

Сравнение удобства применения Фарестона и Тамоксифена гексала

Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.

Удобство применения у Фарестона примерно одинаковое с Тамоксифеном гексалом. При этом они не являются достаточно удобными для применения.

Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.

Дата последнего обновления: 2021-01-27 08:05:54

Летрозол незначительно лучше тамоксифена в адъювантной терапии гормонозависимого РМЖ у пациенток в постменопаузе. Долгосрочные результаты исследования BIG 1-98

Новости онкологии

23.01.2019

Летрозол незначительно лучше тамоксифена в адъювантной терапии гормонозависимого РМЖ у пациенток в постменопаузе.


Долгосрочные результаты исследования BIG 1-98

Опубликованы обновленные результаты исследования 3 фазы Breast International Group (BIG) 1-98, которые отражают период наблюдения в 12,5 лет (оригинальное исследование – 8 лет). По-прежнему сохраняется тенденция к тому, что адъювантная терапия летрозолом лучше тамоксифена по показателям общей и безрецидивной выживаемости, хотя эти различия не достигают статистической значимости. В первые 10 лет летрозол лучше тамоксифена в отношении профилактики контралатерального рака молочной железы (РМЖ), хотя в последующие 10 лет преимущество переходит к тамоксифену.

BIG 1-98 – двойное слепое исследование 3 фазы с 4 рукавами, в котором сравнивали адъювантную гормональную терапию тамоксифеном и летрозолом в течение 5 лет и их последовательное назначение (2 года один препарат, 3 года другой) у больных ранним гормонозависимым РМЖ в постменопаузе. Авторы исследования продолжили долгосрочное наблюдение, собирая данные по выживаемости, статусу заболевания и нежелательным явлениям.

Медиана наблюдения составила 12,6 лет. Всего в исследовании приняли участие 8010 пациенток, из них 4433 были живы и продолжили наблюдаться. Для группы, которая получала летрозол или тамоксифен в монотерапии, было обнаружено, что летрозол незначительно снижает риск рецидива на 9% (отношение рисков 0,91; р=0,08). Этот эффект летрозола сохранялся на протяжении всего времени, хотя магнитуда в пользу летрозола несколько снизилась по сравнению с показателями после 8 лет наблюдения. Отношения рисков для других конечных точек эффективности (общая выживаемость, время до появления отдаленных метастазов, время до развития РМЖ) были примерно такими же, как и в предыдущем исследовании. Летрозол незначительно снижал риск смерти от РМЖ на 11% (ОР 0,89; р=0,20).

Отношения рисков для летрозола и тамоксифена были примерно одинаковыми для всех пациентов вне зависимости от первичного статуса лимфоузлов. Однако, как и ожидалось, абсолютные показатели свидетельствовали в пользу летрозола, особенно в когорте пациентов с пораженными лимфоузлами. Эффективность летрозола и тамоксифена в отношении частоты развития контралатерального РМЖ в значительной степени зависела от времени: в первые пять лет ОР 0,62; с 5 до 10 лет – ОР 0,47; более 10 лет – ОР 1,35 (р=0,005).

За время наблюдения в группе тамоксифена отмечен рост заболеваемости вторыми видами рака (не РМЖ) на 18%, в большей степени за счет большего количества случаев рака эндометрия еще по данным оригинального исследования (138 пациентов в группе летрозола, 163 в группе тамоксифена в оригинальном исследовании; 38 пациентов в группе летрозола и 37 в группе тамоксифена в обновленном исследовании).

При анализе нежелательных явлений не выявлено значительной разницы в количестве случаев остеопороза/остеопении в группах летрозола и тамоксифена, равно как и инфарктов миокарда и цереброваскулярных событий. В группе летрозола, однако, чаще встречались другие сердечно-сосудистые осложнения: артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, наджелудочковая аритмия, недостаточность клапанов и тромбоэмболии.

Что касается групп, когда режимы адъювантной гормональной терапии последовательно сменялись, то результаты, полученные в группе летрозол 2 года, далее тамоксифен 3 года, очень похожи на данные группы монотерапии летрозолом в течение 5 лет. Например, кумулятивная встречаемость рецидивов колебалась в рамках 1% на протяжении всего времени наблюдения: 12,3% против 12,6% через 5 лет, 26,0% против 26,8% через 10 лет, 35,5% против 36,2% через 14 лет. Это, пожалуй, значит, пишут авторы исследования, что тамоксифен может быть хорошим партнером для летрозола в случаях, когда пациенты не хотят продолжать гормональную терапию ингибиторами ароматазы из-за нежелательных явлений.

Авторы исследования не делают однозначных выводов. Поскольку различия в эффективности летрозола и тамоксифена не достигли статистической значимости, речь идет только о тенденции. Кроме того, авторы отмечают, что на отдаленные результаты мог оказать влияние и тот факт, что многие пациентки на момент анализа довольно сильно постарели и достигли 70-80 лет (средний возраст на момент включения – 61 год). Многие из этих женщин имеют повышенный риск смерти вне зависимости от предшествующего РМЖ. Таким образом, на преимущество летрозола могли оказать влияние именно сокращение популяции исследования за счет интеркуррентных смертей.

Источник:

  1. Thomas Ruhstaller, et al. Adjuvant Letrozole and Tamoxifen Alone or Sequentially for Postmenopausal Women With Hormone Receptor-Positive Breast Cancer: Long-Term Follow-Up of the BIG 1-98 Trial. Journal of Clinical Oncology 37, no. 2 (January 2019), P.105-114.

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Этот документ, предоставленный Lexicomp®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Soltamox

Торговые наименования: Канада

APO-Tamox; Nolvadex D; TEVA-Tamoxifen

Предупреждение

  • Данный препарат может повышать риск развития очень тяжелых, иногда смертельно опасных побочных эффектов, таких как инсульт, тромбы, рак эндометрия или рак матки.

Для чего используется этот лекарственный препарат?

  • Применяется для лечения рака молочной железы.
  • Препарат применяется для уменьшения вероятности возникновения рака молочной железы у людей с повышенным риском развития данного заболевания. Он может уменьшать вероятность возникновения рака в другой молочной железе после развития рака в одной молочной железе.
  • Данный лекарственный препарат можно применять и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

  • Если у Вас аллергия на тамоксифен или какой-либо иной компонент данного препарата.
  • Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
  • При кровяных тромбах или кровяных тромбах в прошлом.
  • Если вы получаете лечение каким-либо из следующих препаратов: анастрозол, летрозол или варфарин.
  • Если Вы принимаете какой-либо из этих лекарственных препаратов: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифабутин, рифампин или зверобой.
  • Если Вы кормите ребенка грудью. Не кормите грудью во время лечения данным лекарственным препаратом или в течение 3 месяцев после приема последней дозы.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

  • Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
  • Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Этот лекарственный препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов. Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам и сотрудникам лабораторий о том, что Вы принимаете этот препарат.
  • Во время лечения этим препаратом регистрировались случаи уменьшения численности клеток крови. Выраженное снижение численности клеток крови может приводить к кровотечениям, инфекциям или анемии. Немедленно обратитесь к врачу при появлении симптомов инфекции, таких как высокая температура, озноб или боль в горле; любом необъяснимом образовании кровоподтеков или кровотечении; либо при сильной усталости или слабости.
  • Немедленно свяжитесь с врачом, если у Вас наблюдаются признаки тромбоза, такие как боль или чувство стеснения в груди; кашель с кровью; одышка; отек, ощущение тепла, онемение, изменение цвета или боль в ноге или руке; затрудненные речь или глотание.
  • Данный лекарственный препарат может повышать риск развития катаракт или необходимость проведения хирургической операции по удалению катаракты. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Вы нуждаетесь в проведении регулярных обследований молочных желез. Ваш врач скажет Вам, с какой частотой нужно проходить это обследование. Также необходимо проводить самообследование молочных желез в соответствии с указаниями Вашего врача. Проконсультируйтесь со своим врачом.
  • Регулярно проходите гинекологическое обследование. Ваш врач скажет Вам, с какой частотой нужно проходить это обследование.
  • Во время применения данного препарата диагностировались другие злокачественные новообразования. Неизвестно, возникали ли другие злокачественные новообразования под влиянием данного препарата. Если у вас возникнут какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
  • Данный препарат может препятствовать наступлению менструации в течение некоторого времени. Это не является методом контрацепции.
  • Возможно неблагоприятное воздействие данного препарата на плод. Перед началом приема данного препарата вы пройдете тест на беременность, чтобы подтвердить, что вы НЕ беременны.
  • Применяйте негормональные противозачаточные средства, например презервативы. Соблюдайте это правило на протяжении всего периода приема данного препарата и в течение 2 месяцев после его отмены.
  • Если Вы забеременеете в период приема данного лекарственного препарата или в течение 2 месяцев после приема последней дозы, немедленно свяжитесь с врачом.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Симптомы повышения уровня кальция, такие как слабость, спутанность сознания, усталость, головная боль, тошнота, рвота, запор или боль в костях.
  • Признаки инфекции мочевыводящих путей, в т. ч. кровь в моче, чувство жжения или болевые ощущения при мочеиспускании, частые или немедленные позывы к мочеиспусканию, жар, боль в нижней части живота или в области таза.
  • Слабость на 1 стороне тела, затрудненная речь или мышление, проблемы с сохранением равновесия, обвисание одной стороны лица или нечеткость зрения.
  • Изменение зрения.
  • Уплотнение в молочной железе или повышенная чувствительность груди.
  • Депрессия.
  • Отек рук или ног.
  • Любое изменение на коже.
  • Сильная головная боль.
  • Необычные ощущения жжения, онемения или покалывания.
  • Лечение данным препаратом в редких случаях сопровождалось нарушениями со стороны печени. В их числе несколько случаев рака печени. Иногда эти нарушения со стороны печени приводили к смерти. При появлении симптомов нарушений со стороны печени, таких как потемнение мочи, повышенная утомляемость, отсутствие аппетита, тошнота или боли в животе, посветление кала, рвота, пожелтение кожи или глаз, немедленно обратитесь к своему врачу.
  • Если Вы женщина и у Вас имеется боль при мочеиспускании, боль или ощущение давления в области таза, а также изменения месячных (менструаций), например отсутствие месячных, вагинальное кровотечение, которое не является обычным, или выделения из влагалища, немедленно свяжитесь с врачом.
  • У некоторых мужчин при приеме этого препарата отмечались нарушения половой функции. К ним относилось снижение интереса к сексу и отсутствие эрекции. Если при приеме этого лекарственного препарата у Вас возникли сексуальные нарушения, немедленно обратитесь к своему врачу.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

  • Приливы.
  • Тошнота или рвота.
  • Увеличение или потеря веса.
  • Чувство головокружения, усталости или слабости.
  • Боли в спине, костях, суставах или мышцах.
  • Диарея или запор.
  • Нарушения сна.
  • Тревожность.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все формы выпуска:

  • Принимайте этот препарат вместе с пищей или независимо от приема пищи.
  • Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.
  • Если вы способны забеременеть, начните применение этого препарата во время менструации (месячных). В случае сомнений относительно времени начала лечения проконсультируйтесь с врачом.

Таблетки:

  • Следует проглотить целиком, запивая некоторым количеством воды или другого напитка.

Жидкость:

  • Используйте только мерную емкость, которая входит в комплект с жидким препаратом.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

  • Примите пропущенную дозу как только сможете.
  • Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
  • Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.
  • Если Вы пропустили прием препарата и не уверены в том, что нужно делать, свяжитесь с лечащим врачом.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

Таблетки:

  • Хранить при комнатной температуре в сухом месте. Не хранить в ванной.

Жидкость:

  • Храните при комнатной температуре. Не помещайте в холодильник или морозильник.
  • Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
  • Храните в первичном контейнере.
  • Крышка должна быть плотно закрыта.
  • Выбросьте все неиспользованные порции препарата через 90 дней после вскрытия упаковки.

Все формы выпуска:

  • Не подвергайте воздействию тепла и света.
  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

  • Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
  • Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • К препарату прилагается отдельная инструкция для пациентов. Внимательно прочитайте эту информацию. Перечитывайте ее каждый раз при пополнении запаса препарата. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу. Использование этой информации регулируется Лицензионным соглашением с конечным пользователем Lexicomp, доступным по адресу https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/lexicomp/about/eula.

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2021. Все права защищены.

Сравнение результатов выживаемости и побочных эффектов терапии торемифеном или тамоксифеном у пациентов с раком молочной железы, положительным по эстрогену и прогестероновым рецепторам в пременопаузе: ретроспективное когортное исследование | BMC Cancer

  • 1.

    Bao T, Davidson NE: Адъювантная эндокринная терапия для женщин в пременопаузе с ранним раком груди. Рак молочной железы Res. 2007, 9 (6): 115-10.1186 / bcr1830.

    Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

  • 2.

    Голдхирш А., Ингл Дж. Н., Гелбер Р. Д., Коутс А. С., Турлиманн Б., Сенн Х. Дж .: Пороговые значения для методов лечения: основные моменты международного экспертного консенсуса в Санкт-Галлене по первичной терапии рака груди на ранних стадиях 2009. Ann Oncol. 2009, 20 (8): 1319-1329. 10.1093 / annonc / mdp322.

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google ученый

  • 3.

    Braithwaite RS, Chlebowski RT, Lau J, George S, Hess R, Col NF: Мета-анализ сосудистых и неопластических событий, связанных с тамоксифеном.J Gen Intern Med. 2003, 18 (11): 937-947. 10.1046 / j.1525-1497.2003.20724.x.

    Артикул PubMed PubMed Central Google ученый

  • 4.

    Дигнам Дж. Дж., Фишер Б. Возникновение инсульта с тамоксифеном у NSABP B-24. Ланцет. 2000, 355 (9206): 848-849.

    CAS Статья PubMed Google ученый

  • 5.

    Гейл М.Х., Костантино Дж. П., Брайант Дж., Кройл Р., Фридман Л., Хелцлсуэр К. и др.: Взвешивание рисков и преимуществ лечения тамоксифеном для предотвращения рака груди.J Natl Cancer Inst. 1999, 91 (21): 1829-1846. 10.1093 / jnci / 91.21.1829.

    CAS Статья PubMed Google ученый

  • 6.

    Макдональд СС, Александр Ф.И., Уайт Б.В., Форрест А.П., Стюарт Х.Дж.: Заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями у женщин, получающих адъювантный тамоксифен для лечения рака груди, в рандомизированном исследовании. Шотландская группа исследования рака груди. BMJ. 1995, 311 (7011): 977-980. 10.1136 / bmj.311.7011.977.

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google ученый

  • 7.

    Reis SE, Costantino JP, Wickerham DL, Tan-Chiu E, Wang J, Kavanah M: Сердечно-сосудистые эффекты тамоксифена у женщин с сердечными заболеваниями и без них: испытание по профилактике рака груди. Исследователи национального проекта хирургической адъювантной терапии рака молочной железы и кишечника. J Natl Cancer Inst. 2001, 93 (1): 16-21. 10.1093 / jnci / 93.1.16.

    CAS Статья PubMed Google ученый

  • 8.

    Cai Q, Bensen M, Greene R, Kirchner J: Тамоксифен-индуцированная транзиторная мультифокальная жировая инфильтрация печени.Am J Gastroenterol. 2000, 95 (1): 277-279. 10.1111 / j.1572-0241.2000.01708.x.

    CAS Статья PubMed Google ученый

  • 9.

    Черн С., Данис Р.П. Ретинопатия, связанная с низкими дозами тамоксифена. Am J Ophthalmol. 1993, 116 (3): 372-373.

    CAS Статья PubMed Google ученый

  • 10.

    Dray X, Tainturier MH, De La Lande P, Marty O, Mallet L: Цирроз с неалкогольным стеатогепатитом: роль тамоксифена.Гастроэнтерол Clin Biol. 2000, 24 (11): 1122-1123.

    CAS PubMed Google ученый

  • 11.

    Grodstein F, Newcomb PA, Stampfer MJ: Постменопаузальная гормональная терапия и риск колоректального рака: обзор и метаанализ. Am J Med. 1999, 106 (5): 574-582. 10.1016 / S0002-9343 (99) 00063-7.

    CAS Статья PubMed Google ученый

  • 12.

    Law CH, Tandan VR: Связь между тамоксифеном и развитием гепатоцеллюлярной карциномы: отчет о клиническом случае и обзор литературы.Может J Surg. 1999, 42 (3): 211-214.

    CAS PubMed PubMed Central Google ученый

  • 13.

    Нейфилд С.Г., Горин М.Б.: Тамоксифен-ассоциированная болезнь глаз. Обзор. J Clin Oncol. 1996, 14 (3): 1018-1026.

    CAS PubMed Google ученый

  • 14.

    Newcomb PA, Solomon C, White E: Тамоксифен и риск рака толстой кишки у женщин с раком груди. Лечение рака груди Res.1999, 53 (3): 271-277. 10.1023 / А: 1006117220284.

    CAS Статья PubMed Google ученый

  • 15.

    Ойен К.А., Моффат Д., Карри Г.В., Диксон Дж., Хабешоу Т., Миллс П.Р. и др.: Цирроз со стеатогепатитом после адъювантного тамоксифена. Ланцет. 1999, 353 (9146): 36-37. 10.1016 / S0140-6736 (05) 74872-8.

    CAS Статья PubMed Google ученый

  • 16.

    Павлидис Н.А., Петрис С., Бриассулис Э., Клоувас Г., Псилас С., Ремапис Дж. И др.: Явные доказательства того, что длительное лечение низкими дозами тамоксифена может вызвать глазную токсичность.Проспективное исследование 63 пациентов. Рак. 1992, 69 (12): 2961-2964. 10.1002 / 1097-0142 (19920615) 69:12 <2961 :: AID-CNCR2820691215> 3.0.CO; 2-W. 15 июня

    CAS Статья PubMed Google ученый

  • 17.

    Hayes DF, Van Zyl JA, Hacking A, Goedhals L, Bezwoda WR, Mailliard JA и др.: Рандомизированное сравнение тамоксифена и двух отдельных доз торемифена у пациентов в постменопаузе с метастатическим раком груди. J Clin Oncol.1995, 13 (10): 2556-2566.

    CAS PubMed Google ученый

  • 18.

    Pagani O, Gelber S, Price K, Zahrieh D, Gelber R, Simoncini E, et al: Торемифен и тамоксифен одинаково эффективны при ранней стадии рака груди: первые результаты испытаний Международной группы по изучению рака груди 12 –93 и 14–93. Энн Онкол. 2004, 15 (12): 1749-1759.

    Артикул PubMed Google ученый

  • 19.

    Гершанович М., Гарин А., Балтина Д., Курвет А., Кангас Л., Эллмен Дж.: Сравнение фазы III двух доз торемифена и тамоксифена у женщин в постменопаузе с распространенным раком груди. Восточноевропейская исследовательская группа. Лечение рака груди Res. 1997, 45 (3): 251-262. 10.1023 / А: 1005891506092.

    CAS Статья PubMed Google ученый

  • 20.

    Pyrhonen S, Valavaara R, Modig H, Pawlicki M, Pienkowski T, Gundersen S, et al: Сравнение торемифена и тамоксифена у пациентов с распространенным раком груди в постменопаузе: рандомизированный двойной слепой метод нордическое исследование III фазы.Br J Рак. 1997, 76 (2): 270-277. 10.1038 / bjc.1997.375.

    CAS Статья PubMed Google ученый

  • 21.

    Пирхонен С., Эллмен Дж., Вуоринен Дж., Гершанович М., Томинага Т., Кауфманн М. и др.: Метаанализ испытаний, сравнивающих торемифен с тамоксифеном и факторов, прогнозирующих исход антиэстрогенной терапии у женщин в постменопаузе с раком груди. Лечение рака груди Res. 1999, 56 (2): 133-143.

    CAS Статья PubMed Google ученый

  • 22.

    Холли К., Валаваара Р., Бланко Г., Катая В., Хиетанен П., Фландер М. и др.: Результаты рандомизированного исследования безопасности и эффективности по сравнению адъювантного торемифена и тамоксифена у пациентов в постменопаузе с лимфоузловым раком молочной железы. Финская группа рака молочной железы. J Clin Oncol. 2000, 18 (20): 3487-3494.

    CAS PubMed Google ученый

  • 23.

    Милла-Сантос А., Милла Л., Ралло Л., Солано V: рандомизированное исследование фазы III торемифена и тамоксифена при гормонозависимом распространенном раке молочной железы.Лечение рака груди Res. 2001, 65 (2): 119-124. 10.1023 / А: 1006440802709.

    CAS Статья PubMed Google ученый

  • 24.

    Хирсимаки П., Аалтонен А., Мантила Е.: Токсичность антиэстрогенов. Грудь J. 2002, 8 (2): 92-96. 10.1046 / j.1524-4741.2002.08204.x. Март-апр

    CAS Статья PubMed Google ученый

  • 25.

    Уильямс GM, Джеффри AM: Оценка безопасности тамоксифена и торемифена.Онкология (Уиллистон-Парк). 1997, 11 (5 Suppl 4): 41-47.

    CAS Google ученый

  • 26.

    Курамочи Х: Конформационные исследования и электронные структуры тамоксифена и торемифена и их аллильных карбокатионов, предложенных в качестве реактивных промежуточных продуктов, ведущих к образованию аддуктов ДНК. J Med Chem. 1996, 39 (15): 2877-2886. 10.1021 / jm960255g.

    CAS Статья PubMed Google ученый

  • 27.

    Каммингс Ф.Дж.: Развитие использования гормональных препаратов для лечения рака груди. Clin Ther. 2002, 24 (Дополнение C): C3-C25.

    CAS Статья PubMed Google ученый

  • 28.

    Харви Х.А., Кимура М., Хаджба А: Торемифен: оценка его профиля безопасности. Грудь. 2006, 15 (2): 142-157. 10.1016 / j.breast.2005.09.007.

    Артикул PubMed Google ученый

  • 29.

    Очи Дж., Хаякава К., Моригути Ю., Урата Ю., Ямамото А., Каваи К.: Изменения матки при тамоксифене, торемифене и других методах лечения рака груди: оценка с помощью магнитно-резонансной томографии. Jpn J Radiol. 2010, 28 (6): 430-6. 10.1007 / s11604-010-0446-9.

    CAS Статья PubMed Google ученый

  • 30.

    Nystedt M, Berglund G, Bolund C, Fornander T, Rutqvist LE: Побочные эффекты адъювантного эндокринного лечения у пациентов с раком молочной железы в пременопаузе: проспективное рандомизированное исследование.J Clin Oncol. 2003, 21 (9): 1836-1844. 10.1200 / JCO.2003.04.024.

    CAS Статья PubMed Google ученый

  • 31.

    Коэн I, Фигер А., Теппер Р., Шапира Дж., Алтарас М.М., Йигаэль Д. и др.: Сверхстимуляция яичников и кистозное образование при воздействии тамоксифена в пременопаузе: сравнение пациентов с раком молочной железы, получавших тамоксифен, и пациентов, не получавших лечения. Gynecol Oncol. 1999, 72 (2): 202-207. 10.1006 / gyno.1998.5201.

    CAS Статья PubMed Google ученый

  • 32.

    Varras M, Polyzos D, Akrivis C: Эффекты тамоксифена на женских половых путях человека: обзор литературы. Eur J Gynaecol Oncol. 2003, 24 (3-4): 258-268.

    CAS PubMed Google ученый

  • 33.

    Sverrisdottir A, Fornander T, Jacobsson H, von Schoultz E, Rutqvist LE: Минеральная плотность костной ткани у женщин в пременопаузе с ранним раком груди в рандомизированном исследовании адъювантной эндокринной терапии. J Clin Oncol. 2004, 22 (18): 3694-3699.10.1200 / JCO.2004.08.148.

    CAS Статья PubMed Google ученый

  • 34.

    Паулс Т.Дж., Хикиш Т., Канис Дж.А., Тиди А., Эшли С.: Влияние тамоксифена на минеральную плотность костной ткани, измеренную с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии у здоровых женщин в пременопаузе и постменопаузе. J Clin Oncol. 1996, 14 (1): 78-84.

    CAS PubMed Google ученый

  • 35.

    Fornander T, Rutqvist LE, Sjoberg HE, Blomqvist L, Mattsson A, Glas U: Долгосрочный адъювант тамоксифена при раннем раке груди: влияние на минеральную плотность костной ткани у женщин в постменопаузе.J Clin Oncol. 1990, 8 (6): 1019-1024.

    CAS PubMed Google ученый

  • 36.

    Тиитинен А., Никандер Э, Хиетанен П., Метса-Хейккила М., Иликоркала О. Изменения минеральной плотности костной ткани во время и после 3 лет использования тамоксифена или торемифена. Maturitas. 2004, 48 (3): 321-327. 10.1016 / j.maturitas.2004.02.018.

    CAS Статья PubMed Google ученый

  • 37.

    Ahn SH, Son BH, Kim SW, Kim SI, Jeong J, Ko SS и др.: Плохой исход гормоно-рецепторно-положительного рака груди в очень молодом возрасте обусловлен резистентностью к тамоксифену: общенациональные данные о выживаемости в Корее — отчет от Корейское общество рака груди. J Clin Oncol. 2007, 25 (17): 2360-2368. 10.1200 / JCO.2006.10.3754.

    Артикул PubMed Google ученый

  • 38.

    Goldhirsch A, Wood WC, Gelber RD, Coates AS, Thurlimann B, Senn HJ: Прогресс и перспективы: основные моменты международного экспертного консенсуса по первичной терапии раннего рака груди 2007.Энн Онкол. 2007, 18 (7): 1133-1144. 10.1093 / annonc / mdm271.

    CAS Статья PubMed Google ученый

  • 39.

    Maenpaa JU, Ala-Fossi SL: Торемифен при раке молочной железы в постменопаузе. Эффективность, безопасность и стоимость. Наркотики старения. 1997, 11 (4): 261-270. 10.2165 / 00002512-199711040-00002. Октябрь

    CAS Статья PubMed Google ученый

  • 40.

    Gong C, Song E, Jia W, Qin L, Guo J, Jia H, et al: двойное слепое рандомизированное контролируемое испытание терапии торемифеном при масталгии.Arch Surg. 2006, 141 (1): 43-47. 10.1001 / archsurg.141.1.43.

    CAS Статья PubMed Google ученый

  • 41.

    Эрккола Р., Маттила Л., Паулс Т., Хейккинен Дж., Тойвола Б., Корхонен П. и др .: Минеральная плотность костной ткани и изменения липидов в течение 5 лет наблюдения в исследовании профилактики рака груди с помощью торемифена. у здоровых женщин из группы высокого риска в пре- и постменопаузе. Лечение рака груди Res. 2005, 93 (3): 277-287. 10.1007 / s10549-005-5701-х.

    CAS Статья PubMed Google ученый

  • 42.

    Kroman N, Holtveg H, Wohlfahrt J, Jensen MB, Mouridsen HT, Blichert-Toft M и др.: Влияние консервативной терапии по сравнению с радикальной мастэктомией на прогноз для молодых женщин с карциномой груди. Рак. 2004, 100 (4): 688-693. 10.1002 / cncr.20022.

    Артикул PubMed Google ученый

  • Фарестон

    Leer esta página en español

    Фарестон (химическое название: торемифен) одобрен U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения женщин в постменопаузе, у которых диагностирован прогрессирующий (метастатический) рак груди, положительный по рецепторам гормонов.

    Фарестон — это таблетка, которую принимают один раз в день. Большинство врачей рекомендуют принимать Фарестон каждый день в одно и то же время.

    Фарестон не работает при раке молочной железы, не имеющем рецепторов гормонов.

    Фарестон обычно не используется в США.

    Не следует принимать Фарестон, если вы кормите грудью, беременны, пытаетесь забеременеть или если есть вероятность того, что вы можете забеременеть.Фарестон может вызвать повреждение развивающихся эмбрионов. Вам следует использовать эффективные негормональные противозачаточные средства — например, презервативы, диафрагму вместе со спермицидом или негормональные внутримышечные инъекции. — пока вы принимаете Фарестон. Спросите своего врача, какой тип негормональных противозачаточных средств вам подойдет лучше всего, а также как долго вы должны использовать этот тип контрацепции после прекращения приема Фарестона.

    Преимущества Фарестона

    Поскольку Фарестон используется только для лечения метастатического рака груди (рак груди, который распространился на другие части тела), все исследования его преимуществ были очень небольшими с относительно коротким периодом наблюдения.Тем не менее, исследования показали, что Фарестон был похож на тамоксифен в том смысле, что он останавливал прогрессирование рака.

    В отличие от тамоксифена, на Фарестон не влияет фермент CYP2D6. Организм использует фермент CYP2D6 для преобразования тамоксифена в его активную форму. На способность организма это делать могут две вещи: недостаток фермента CYP2D6 и некоторые лекарства, которые блокируют эффективность этого фермента. Таким образом, Фарестон может быть хорошим вариантом для любого, у кого есть аномальная версия фермента CYP2D6 или кто принимает другое лекарство, блокирующее активность CYP2D6.

    Побочные эффекты Фарестона

    Наиболее частыми побочными эффектами Фарестона являются:

    В некоторых случаях Фарестон может вызвать серьезные изменения сердечного ритма. Изменение сердечного ритма может вызвать обмороки, судороги и может быть опасным для жизни. Вам не следует принимать Фарестон, если вы родились или имеете в анамнезе нерегулярное сердцебиение, или если у вас низкий уровень калия в крови или низкий уровень магния в крови, которые не контролируются лечением.

    Покрывает ли страхование Фарестон?

    Стоимость Fareston может варьироваться.Если у вас есть медицинская страховка, узнайте в своей страховой компании, покрывается ли и какая часть стоимости Fareston. Если у вас нет медицинской страховки или ваша страховка не покрывает стоимость Fareston, спросите своего врача или медсестру о программах в вашем районе, которые могут вам помочь.

    Kyowa Kirin, компания, производящая Fareston, предлагает финансовую помощь в рамках своей программы Patient Rx Solutions.

    Вы также можете прочитать раздел Breastcancer.org Оплата вашего медицинского обслуживания, чтобы получить информацию о дополнительных типах финансовой помощи и советы по снижению затрат.


    Эта статья была полезной? Да / Нет Эта статья была полезной?

    Последнее изменение: 19 августа 2021 г., в 11:55

    Безопасность и генитальные эффекты торемифена по сравнению с тамоксифеном

    Для женщин с диагнозом рака груди (РМЖ) варианты эндокринного лечения зависят от менопаузального статуса.У женщин в пременопаузе выбор адъювантной эндокринной терапии часто основан на риске рецидива у пациента и включает использование подавления функции яичников в сочетании с эндокринной терапией. Селективные модуляторы рецепторов эстрогена (SERM) являются основой адъювантной терапии РМЖ в этой популяции. SERMS использовала контроль или снижение риска РМЖ, включая тамоксифен, торемифен и ралоксифен.

    Побочные эффекты, связанные с терапией тамоксифеном, могут способствовать 42% случаев прекращения лечения в течение первых 2 лет лечения.Известно, что тамоксифен может вызывать приливы у более 40% женщин. Кисты яичников встречаются примерно у 20% пациентов и могут достигать 30-50% у женщин в пременопаузе. Тамоксифен также увеличивает риск гиперплазии эндометрия или рака матки, вызывает ожирение печени и вызывает неблагоприятные изменения липидов. Торемифен по эффективности аналогичен тамоксифену и предлагает преимущество большей эффективности у пациентов с РМЖ с генотипом CYP2D6 * 10T / T, поскольку он не требует активации. Это связано с меньшим количеством вагинальных кровотечений, головных болей и тромбоэмболических осложнений.Однако сравнительных данных по безопасности использования этих двух SERM у женщин в пременопаузе мало.

    Целью проспективного одноцентрового рандомизированного контролируемого открытого исследования было сравнение безопасности торемифена по сравнению с тамоксифеном у выживших в пременопаузе. После хирургического вмешательства, химиотерапии и лучевой терапии женщины были рандомизированы для приема торемифена 60 мг / день или тамоксифена 20 мг / день; группы плацебо не было. В течение первого года за пациентами наблюдали ежеквартально.

    Женщины в пременопаузе соответствовали критериям включения в исследование, если у них был гистологически подтвержденный РМЖ, положительный по гормональным рецепторам, перенесена операция РМЖ, завершена химиотерапия и / или лучевая терапия, количество лейкоцитов> 3,0 х 109 / л, количество тромбоцитов. > 75 x 109 / л, функциональные тесты печени, которые были <2,5 раза выше верхнего предела нормального, нормального креатинина сыворотки, и оценка эффективности ECOG от 0 до 2. Кроме того, имелся довольно обширный список критериев исключения.

    Первичной конечной точкой было 1-летнее развитие кист яичников, а второстепенными конечными точками была 1-летняя частота утолщения эндометрия, изменений женских гормонов (например, эстрадиола [E2], фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона). [LH]), частота ожирения печени, изменения в модифицированной шкале Куппермана и качество жизни (по оценке Европейской организации по исследованию и лечению рака [EORTC]). Шкала Куппермана оценивает 11 симптомов менопаузы: приливы, парестезию, бессонницу, нервозность, меланхолию, головокружение, слабость, артралгию или миалгию, головную боль, сердцебиение и ощущение ползания мурашек по шкале от 0 до 3.Модифицированная шкала Куппермана также включает два урогенитальных симптома: инфекцию мочевыводящих путей и сексуальные жалобы.

    Среди 92 женщин, включенных в это исследование, которое проводилось с декабря 2014 года по июнь 2017 года, 47 женщин получали торемифен и 45 женщин получали тамоксифен. Средний возраст в группах торемифена и тамоксифена составлял 45 и 44 года соответственно. Почти у 80% женщин на момент постановки диагноза была инвазивная карцинома протоков, у аналогичного процента женщин была стадия I или II BC. Обзор статуса рецепторов гормонов показал, что 93.5% опухолей были на 50% положительными по рецепторам эстрогена, три четверти были положительными на рецепторы прогестерона> 20%, а 6,5% пациентов были положительными по HER-2. Около одной трети пациентов прошли химиотерапию, а почти половина — лучевую терапию.

    Исследователи обнаружили, что частота возникновения кист яичников в течение 1 года составила 42,6% в группе торемифена по сравнению с 51,1% в группе тамоксифена; эта разница не была статистически значимой. Эти кисты были не менее 2,0 см в диаметре.Утолщение эндометрия произошло у 87,2% пациентов, получавших торемифен, и 80% пациентов, получавших тамоксифен, со средней толщиной 12,00 мм в группе торемифена и 11,80 мм в группе тамоксифена; эти различия также не были статистически значимыми.

    Средние значения E2 были значительно выше в группе торемифена по сравнению с тамоксифеном, тогда как ФСГ и ЛГ достоверно не увеличились ни в одной из групп. Жирная печень наблюдалась примерно у одной трети (31,9%) пользователей торемифена, но только примерно у одной четверти (26.7%) больных тамоксифеном; однако эта разница не достигла статистической значимости. Также не было различий в модифицированных оценках Куппермана или в качестве жизни между группами торемифена и тамоксифена, хотя наблюдалась тенденция к большей потере аппетита в группе торемифена.

    Исследователи пришли к выводу, что побочные эффекты торемифена и тамоксифена на женскую генитальную систему (как определено по модифицированной шкале Куппермана) и на качество жизни были одинаковыми между двумя SERM у женщин в пременопаузе.Эта сравнительная информация о профилях безопасности торемифена и тамоксифена полезна, когда фармацевтам необходимо проконсультировать женщин в пременопаузе по поводу использования этих лекарств или когда фармацевты помогают в выборе медикаментозной терапии.

    Информация, содержащаяся в этой статье, предназначена только для информационных целей. Содержание не предназначено для замены профессиональных советов. Вы полагаетесь на любую информацию, представленную в этой статье, исключительно на свой страх и риск.

    «Щелкните здесь, чтобы вернуться к обновлению рака молочной железы.

    Эффективность тамоксифена по сравнению с торемифеном при CYP2D6 IM / PM у пациенток в пременопаузе с ER-положительным ранним раком молочной железы — просмотр полного текста

    Госпиталь 7161 [email protected] Онкологическая больница Хэнань 9033 Cance3 больница 1567 [email protected] Первая больница Китайского медицинского университета [email protected] и больница
    Институт рака и больница Китайской академии медицинских наук
    Пекин, Пекин, Китай
    Контактное лицо: Xiang Wang, M. D. 13801189130 [email protected]
    Главный исследователь: Xiang Wang, M.D.
    Больница первого филиала Медицинского университета Чунцина
    Chongqing, Chongqing, China
    Контактное лицо: Guosheng Ren, M. D. 13508370536 [email protected]
    Главный исследователь: Guosheng Ren, M. D. West Hospital
    Юг
    Чунцин, Чунцин, Китай
    Контактное лицо: Цзюнь Цзян, М.D. 13508319495 [email protected]
    Главный исследователь: Цзюнь Цзян, M. D.
    Госпиталь Союза Медицинского университета Фуцзянь
    Fuzhou, Fujian, China
    Контактное лицо: Chuangui Song, M. D. 13960709993 [email protected]
    Главный исследователь: Chuangui Song, M.D.
    Народная больница провинции Гуандун
    Гуанчжоу, Гуандун, Китай
    Контактное лицо: Нин Ляо, М. Д. 13632333193 [email protected]
    Главный исследователь: Нин Ляо, М. Д.
    Больница Сун Ят-сен
    Гуанчжоу, Гуандун, Китай
    Контактное лицо: Эрвэй Сонг, М.D. 13926477694 [email protected]
    Главный исследователь: Эрвэй Сонг, M. D.
    Народная больница Хайнаня
    Хайкоу, Хайнань, Китай
    Контактное лицо: Сяоцзе Чжун, M. D. 13398982966 [email protected]
    Главный исследователь: Xiaojie Zhong, M. D.
    Шицзячжуан, Хэбэй, Китай
    Контактное лицо: Цуйжи Гэн, М.D. 13503216325 [email protected]
    Главный исследователь: Cuizhi Geng, M. D.
    Онкологическая больница Харбинского медицинского университета
    Харбин, Хэйлунцзян, Китай
    Контактное лицо: Да Панг, М. Д. 13
    Главный исследователь: Да Панг, М. Д.
    Чжэнчжоу, Хэнань, Китай
    Контактное лицо: Шудэ Цуй, М.D. 13803869391 [email protected]
    Главный исследователь: Шудэ Цуй, M. D.
    Больница Ухань Тунцзи
    Ухань, Хубэй, Китай
    Контактное лицо: Xingrui Li, M. D. 13507150698 [email protected]
    Главный исследователь: Xingrui Li, M. D.
    Чанша, Хунань, Китай
    Контактное лицо: Личжи Оуян, М.D. 13548663208 [email protected]
    Главный исследователь: Личжи Оуян, M. D.
    Народная больница провинции Цзянсу
    Nanjing, Jiangsu, China
    Контактное лицо: Shui Wang, M. D. 13701458115 [email protected]
    Главный исследователь: Shui Wang, M. D.
    Третий госпиталь Наньчинского университета
    Наньчан, Цзянси, Китай
    Контактное лицо: Яли Цао, М.D. 13330108883 [email protected]
    Главный исследователь: Яли Цао, М. Д.
    Первая больница Университета Цзилинь
    Changchun, Jilin, China
    Контактное лицо: Zhimin Fan, M. D. 13
    Главный исследователь: Zhimin Fan, M. D.
    Шэньян, Подкладка, Китай
    Контактное лицо: Фэн Цзинь, М.D. 139988
    Главный исследователь: Feng Jin, M. D.
    Больница первого филиала Университета Циндао
    Циндао, Шаньдун, Китай
    Контактное лицо: Хайбо Ван, М. Д. 18661805787 [email protected]
    Главный исследователь: Хайбо Ван, М.D.
    Шанхайский онкологический центр Фуданьского университета
    Шанхай, Шанхай, Китай
    Контактное лицо: Чжимин Шао, MD 13611709888 [email protected]
    Контактное лицо: Ayong Cao, MD 18017317218 [email protected]
    Тяньцзинь, Тяньцзинь, Китай
    Контактное лицо: Цзинь Чжан, М.D. 18622221173 [email protected]
    Главный исследователь: Цзинь Чжан, M. D.
    Больница третьего филиала Медицинского колледжа Куньмин
    Куньмин, Юньнань, Китай
    Контактное лицо: Дедян Чен, М. Д. 13888087308 [email protected]
    Главный исследователь: Дедиан Чен, М.D.
    Онкологическая больница Чжэцзян
    Ханчжоу, Чжэцзян, Китай
    Контактное лицо: Хунцзян Ян, доктор медицины 13957136102 [email protected]
    Главный исследователь: Хунцзян Ян, доктор медицины

    Торемифен по лечению рака груди Данные

    Реферат

    Эндокринная терапия — краеугольный камень лечения рака молочной железы, положительного по рецепторам эстрогена.Открытие селективных модуляторов рецепторов эстрогена (SERM)> 40 лет назад стало революционным достижением в лечении рака груди. Как терапевтический класс, SERM обладают эстрогенной или антиэстрогенной активностью, в зависимости от ткани-мишени и гормональной среды. В тканях молочной железы SERM обладают антиэстрогенными свойствами, что делает их основным вариантом лечения женщин с гормоночувствительным раком молочной железы. Цитрат торемифена был разработан более 20 лет назад с целью достижения эффективности, аналогичной эффективности тамоксифена, и с улучшенным профилем безопасности.Хотя до настоящего времени исследования не подтвердили явных преимуществ или недостатков торемифена в плане безопасности, клинические данные подтверждают эффективность и безопасность торемифена для лечения рака груди у пациентов в постменопаузе. Торемифен также имеет фармакокинетический профиль и метаболический путь, отличный от тамоксифена, что может обеспечить терапевтическое преимущество у некоторых пациентов. Кроме того, из-за избирательного эстрогенного воздействия SERM на кости и на уровни липидов, а также профиля побочных эффектов, отличного от профиля ингибиторов ароматазы (AI), торемифен является жизнеспособным вариантом AI для некоторых пациентов.Несмотря на ряд клинических испытаний и более 500 000 пациенто-лет использования, многие онкологи мало знакомы с данными по торемифену. В этой статье будет рассмотрено обоснование использования торемифена для лечения женщин с раком груди и дан обзор данных, полученных за 20 лет клинического опыта с этим агентом.

    Ключевые слова

    Адъювантная терапия

    Гормональная терапия рака груди, CYP2D6, Селективные модуляторы рецепторов эстрогена

    Тамоксифен

    Рекомендуемые статьиЦитирующие статьи (0)

    Copyright © 2014 Авторы.Опубликовано Elsevier Inc.

    Рекомендуемые статьи

    Цитирующие статьи

    Гормональная терапия рака груди

    На некоторые виды рака груди влияют гормоны, такие как эстроген и прогестерон. Клетки рака груди имеют рецепторы (белки), которые присоединяются к эстрогену и прогестерону, что помогает им расти. Лечение, которое препятствует прикреплению этих гормонов к этим рецепторам, называется гормональной терапией или эндокринной терапией.

    Гормональная терапия может воздействовать на раковые клетки практически в любом месте тела, а не только в груди.Рекомендуется женщинам с опухолями, положительными по рецепторам гормонов. Он не помогает женщинам, опухоли которых не имеют рецепторов гормонов.

    Когда используется гормональная терапия?

    Гормональная терапия часто используется после операции (в качестве адъювантной терапии), чтобы снизить риск рецидива рака. Иногда ее начинают перед операцией (как неоадъювантная терапия). Обычно это занимает от 5 до 10 лет.

    Гормональная терапия также может использоваться для лечения рака, который вернулся после лечения или распространился на другие части тела.

    Как работает гормональная терапия?

    Примерно 2 из 3 случаев рака груди являются рецепторно-гормональными. В их клетках есть рецепторы (белки) гормонов эстрогена (ER-положительный рак) и / или прогестерона (PR-положительный рак), которые помогают раковым клеткам расти и распространяться.

    Есть несколько видов гормональной терапии рака груди. Большинство видов гормональной терапии либо понижают уровень эстрогена, либо останавливают действие эстрогена на клетки рака груди.

    Препараты, блокирующие рецепторы эстрогена

    Эти препараты не дают эстрогену подпитывать рост клеток рака груди.

    Тамоксифен

    Этот препарат блокирует рецепторы эстрогена на клетках рака груди. Он не дает эстрогену связываться с раковыми клетками и заставляет их расти и делиться. Хотя тамоксифен действует как антиэстроген в клетках груди, он действует как эстроген в других тканях, таких как матка и кости. Из-за этого он называется селективным модулятором рецептора эстрогена (SERM). Может использоваться для лечения женщин с раком груди, у которых была или не была менопауза.

    Тамоксифен можно использовать несколькими способами:

    • У женщин с высоким риском рака груди тамоксифен может использоваться для снижения риска развития рака груди.
    • Для женщин, которым была проведена операция по сохранению груди по поводу протоковой карциномы in situ (DCIS), положительной по рецепторам гормонов, прием тамоксифена в течение 5 лет снижает вероятность рецидива DCIS. Это также снижает вероятность инвазивного рака груди в обеих молочных железах.
    • Для женщин с инвазивным раком молочной железы с положительным рецептором гормонов, подвергшихся хирургическому вмешательству, тамоксифен может помочь снизить вероятность рецидива рака и повысить шансы прожить дольше.Это также может снизить риск возникновения нового рака другой груди. Тамоксифен можно начать либо после операции (адъювантная терапия), либо перед операцией (неоадъювантная терапия), и обычно его принимают в течение 5-10 лет. Этот препарат используется в основном для женщин с ранней стадией рака груди, которые еще не прошли менопаузу. (Если у вас менопауза, вместо них обычно используются ингибиторы ароматазы.)
    • Для женщин с гормонально-положительным раком груди, который распространился на другие части тела, тамоксифен часто может помочь замедлить или остановить рост рака и даже уменьшить количество опухолей.

    Торемифен (Фарестон) — еще один SERM, который работает аналогичным образом, но используется реже и одобрен только для лечения метастатического рака груди у женщин в постменопаузе. Это вряд ли сработает, если тамоксифен уже использовался и перестал работать. Эти препараты представляют собой таблетки, принимаемые внутрь.

    Побочные эффекты SERM

    Наиболее частыми побочными эффектами тамоксифена и торемифена являются:

    • Приливы
    • Сухость или выделения из влагалища

    У некоторых женщин с раком, распространившимся на кости, может быть вспышка опухоли с болью в костях.Обычно он быстро уменьшается, но в некоторых редких случаях у женщины может также развиться высокий уровень кальция в крови, который трудно контролировать. Если это произойдет, возможно, потребуется на время прекратить лечение.

    Редкие, но возможны и более серьезные побочные эффекты:

    • Если женщина пережила менопаузу, SERM могут повысить ее риск развития рака матки . Немедленно сообщите своему врачу о любом необычном вагинальном кровотечении (распространенном симптоме этого рака).Большинство маточных кровотечений возникает не из-за рака, но этот симптом всегда требует немедленного внимания.
    • Сгустки крови — еще один необычный, но серьезный побочный эффект. Обычно они образуются в ногах (так называемый тромбоз глубоких вен , или ТГВ), но иногда кусок сгустка в ноге может оторваться и в конечном итоге заблокировать артерию в легких ( тромбоэмболия легочной артерии, или PE). Немедленно позвоните своему врачу или медсестре, если у вас появятся боль, покраснение или отек в голени (голени), одышка или боль в груди, потому что это могут быть симптомы ТГВ или ТЭЛА.
    • Редко тамоксифен был связан с инсультом у женщин в постменопаузе, поэтому сообщите своему врачу, если у вас сильные головные боли, спутанность сознания или проблемы с речью или движением.

    В зависимости от менопаузального статуса женщины тамоксифен может по-разному влиять на кости. У женщин в пременопаузе тамоксифен может вызывать некоторое истончение костей, но у женщин в постменопаузе он часто в некоторой степени укрепляет кости. Польза от приема этих препаратов перевешивает риски почти для всех женщин с раком груди, положительным по рецепторам гормонов.

    Фулвестрант (Фаслодекс)

    Фулвестрант — это лекарство, которое блокирует и повреждает рецепторы эстрогена. Этот препарат не является SERM — он действует как антиэстроген во всем организме. Он известен как селективный разрушитель рецепторов эстрогена (SERD) . Фулвестрант в настоящее время одобрен для использования только у женщин в постменопаузе. Иногда он используется «не по назначению» у женщин в пременопаузе, часто в сочетании с агонистом высвобождающего гормона лютеинизирующего гормона (ЛГРГ) для выключения яичников (см. Ниже раздел об абляции яичников).

    Выдается фулвестрант:

    • Самостоятельно для лечения запущенного рака груди, который не лечился другой гормональной терапией.
    • В одиночку для лечения запущенного рака груди после того, как перестали работать другие гормональные препараты (например, тамоксифен и часто ингибитор ароматазы).
    • В комбинации с ингибитором CDK 4/6 или ингибитором PI3K для лечения метастатического рака груди в качестве начальной гормональной терапии или после того, как были опробованы другие гормональные препараты.

    Вводится инъекциями в ягодицы. В первый месяц уколы делаются с интервалом в 2 недели. После этого их дают раз в месяц.

    Побочные действия фулвестранта

    Общие краткосрочные побочные эффекты могут включать:

    • Приливы и / или ночная потливость
    • Головная боль
    • Легкая тошнота
    • Боль в костях
    • Боль в месте укола

    Процедуры, снижающие уровень эстрогена

    Некоторые гормональные препараты снижают уровень эстрогена.Поскольку эстроген стимулирует рост рака груди, положительного по рецепторам гормонов, снижение уровня эстрогена может помочь замедлить рост рака или предотвратить его повторное появление.

    Ингибиторы ароматазы (ИИ)

    Ингибиторы ароматазы (ИА) — это препараты, останавливающие выработку эстрогена. До наступления менопаузы большая часть эстрогена вырабатывается яичниками. Но у женщин, у которых яичники не работают из-за менопаузы или определенных методов лечения, небольшое количество эстрогена все еще вырабатывается в жировой ткани с помощью фермента (называемого ароматазой).ИИ работают, блокируя выработку эстрогена ароматазой.

    Эти препараты полезны для женщин, прошедших менопаузу, хотя они также могут применяться у женщин в пременопаузе в сочетании с подавлением функции яичников (см. Ниже).

    Эти ИИ примерно одинаково хорошо работают при лечении рака груди:

    • Летрозол (Фемара)
    • Анастрозол (Аримидекс)
    • Экземестан (Аромазин)

    Эти препараты представляют собой таблетки, которые принимают ежедневно.

    Использование в адъювантной терапии: После операции можно назначить гормональную терапию, чтобы снизить риск рецидива рака. Было показано, что прием ИИ, как отдельно, так и после тамоксифена, работает лучше, чем прием только тамоксифена в течение 5 лет.

    Известно, что эти схемы терапии могут быть полезными:

    • Тамоксифен в течение 2–3 лет с последующим ИИ для завершения 5–10-летнего курса лечения
    • ИИ в течение 2–3 лет с последующим приемом тамоксифена до завершения 5-летнего курса лечения
    • Тамоксифен в течение 5 лет, затем ИИ в течение 5 лет
    • ИИ на 5-10 лет
    • Для женщин, которые не могут принимать ИИ, тамоксифен в течение 5-10 лет является вариантом.

    Для большинства женщин в постменопаузе раковые опухоли которых положительны по рецепторам гормонов, большинство врачей рекомендуют принимать ИИ в какой-то момент во время адъювантной терапии.В настоящее время стандартным лечением является прием этих препаратов в течение примерно 5 лет или чередование с тамоксифеном в общей сложности не менее 5 лет, или прием последовательно с тамоксифеном в течение не менее 3 лет. Женщинам с более высоким риском рецидива может быть рекомендован ИИ в течение 10 лет. Тамоксифен — вариант для некоторых женщин, которые не могут принимать ИИ. Прием тамоксифена в течение 10 лет считается более эффективным, чем прием в течение 5 лет, но вы и ваш врач определите лучший график лечения для вас.

    Если у вас рак груди на ранней стадии и не пережил менопаузу , когда вам впервые поставили диагноз, ваш врач может порекомендовать сначала принять тамоксифен, а затем принять ИИ, если у вас наступит менопауза во время лечения. Другой вариант — принять препарат, называемый аналогом рилизинг-гормона лютеинизирующего гормона (ЛГРГ), который выключает яичники вместе с ИИ. ИИ не следует принимать отдельно для лечения рака груди у женщин в пременопаузе, потому что это небезопасно и может повышать уровень гормонов.

    Если рак возвращается или распространился: ИИ также можно использовать для лечения более запущенных гормон-положительных форм рака молочной железы, особенно у женщин в постменопаузе. Часто они продолжаются до тех пор, пока они приносят пользу.

    Возможные побочные эффекты ИИ: ИИ, как правило, имеют меньше серьезных побочных эффектов, чем тамоксифен. Они не вызывают рака матки и очень редко вызывают образование тромбов. Однако они могут вызывать мышечную боль и жесткость суставов и / или боль .Боль в суставах может быть похожа на ощущение артрита в нескольких суставах одновременно. Переход на другой ИИ может улучшить этот побочный эффект, но из-за этого некоторые женщины прекратили лечение. Если это произойдет, большинство врачей рекомендуют использовать тамоксифен для завершения 5-10-летнего курса гормонального лечения.

    Поскольку ИИ резко снижают уровень эстрогена у женщин после менопаузы, они также могут вызывать истончение костей , иногда приводящее к остеопорозу и даже переломам.Если вы принимаете ИИ, вам могут проверить плотность вашей костной ткани, а также вам могут назначить лекарства, такие как бисфосфонаты (например, золедроновая кислота) или деносумаб (Xgeva, Prolia), для укрепления ваших костей.

    Подавление яичников

    У женщин в пременопаузе удаление или закрытие яичников (подавление яичников), которые являются основным источником эстрогена, эффективно делает их постменопаузальными. Это может позволить использовать некоторые другие гормональные терапии, такие как AI.

    Есть несколько способов удаления или закрытия яичников для лечения рака груди:

    • Овариэктомия: Операция по удалению яичников.Это форма постоянной абляции яичников.
    • Аналоги рилизинг-гормона лютеинизирующего гормона (ЛГРГ): Эти препараты используются чаще, чем овариэктомия. Они останавливают сигнал, который организм посылает яичникам для выработки эстрогена, который вызывает временную менопаузу. Обычные препараты ЛГРГ включают гозерелин (Золадекс) и лейпролид (Лупрон). Их можно использовать отдельно или с другими гормональными препаратами (тамоксифен, ингибиторы ароматазы, фулвестрант) в качестве гормональной терапии у женщин в пременопаузе.
    • Химиотерапевтические препараты: Некоторые химиотерапевтические препараты могут повредить яичники у женщин в пременопаузе, поэтому они больше не вырабатывают эстроген. У некоторых женщин функция яичников может восстановиться спустя месяцы или годы, но у других повреждение яичников необратимо и приводит к менопаузе.

    Все эти методы могут вызывать симптомы менопаузы, включая приливы, ночную потливость, сухость влагалища и перепады настроения.

    Менее распространенные виды гормональной терапии

    Некоторые другие виды гормональной терапии, которые использовались чаще в прошлом, но редко применяются сейчас, включают:

    • Мегестрола ацетат (Megace), прогестероноподобный препарат
    • Андрогены (мужские гормоны)
    • Высокие дозы эстрогена

    Это могут быть варианты, если другие формы гормональной терапии больше не работают, но они часто могут вызывать побочные эффекты.

    Торемифен, эквивалент тамоксифена при распространенном раке молочной железы

    Торемифен отличается от тамоксифена по своей химической структуре одной заменой атома хлора, разница, которая влияет на взаимодействие препарата с ДНК. Доклинические исследования показывают, что торемифен может с меньшей вероятностью, чем тамоксифен, приводить к образованию аддуктов ДНК, которые могут быть ответственны за развитие вторичных злокачественных новообразований, иногда наблюдаемых при длительном адъювантном применении тамоксифена.

    «Это одна из основных проблем для женщин, принимающих этот препарат в течение длительного периода времени, и потенциально ее можно избежать с помощью торемифена», — сказал он.

    Из-за трудности поиска достаточного количества пациентов, ранее не получавших тамоксифен, в Соединенных Штатах, первоначальное исследование в США было расширено на Канаду и Мексику (и, в конечном итоге, на Южную Африку, Соединенное Королевство, Австралию и Новую Зеландию), и стало известно как североамериканский суд. Второй судебный процесс в тогдашнем Советском Союзе, в который входили некоторые из стран Балтии, стал известен как восточноевропейский процесс.Третье исследование, известное как «Скандинавское исследование», включало пациентов в основном из Финляндии, Швеции, Норвегии и Дании, а также из нескольких стран Восточного блока.

    Испытания, похожие по дизайну

    Эти три испытания были скоординированы так, чтобы быть как можно более похожими по дизайну, в каждом из которых использовалась доза торемифена 60 мг / день. В североамериканском исследовании для сравнения использовалась доза тамоксифена 20 мг / день, а также тестировалась группа с высокими дозами торемифена (200 мг).

    Восточноевропейское испытание также включало группу высоких доз торемифена (240 мг) и использовало дозу тамоксифена 40 мг, которая была обычной дозой, используемой в то время в Европе.В исследовании Nordic использовалась та же доза тамоксифена 40 мг и не было группы с высокими дозами торемифена.

    В североамериканском исследовании пациенты находились в пери- или постменопаузе, тогда как в других исследованиях все пациенты находились в постменопаузе. Пациенты были ER или PR положительными или статус неизвестен. Если они ранее получали тамоксифен в качестве адъюванта, они должны были отказаться от тамоксифена в течение как минимум 12 месяцев. По словам доктора Гамса, вазомоторные побочные эффекты при начальной терапии были одинаковыми для обоих препаратов, «поэтому маловероятно, что торемифен можно использовать у пациентов, не переносящих тамоксифен.”

    Было зарегистрировано два случая рака эндометрия, оба у женщин, получавших тамоксифен. «Насколько мне известно, — сказал доктор Гамс, — у женщин, получавших торемифен, еще не было случая рака эндометрия. И в настоящее время значительное количество женщин-лет лечится этим антиэстрогеном ».

    Частота ответа

    Частота ответа на торемифен 60 мг и тамоксифен в дозе 20 или 40 мг практически идентичны на Севере. Американские и восточноевропейские испытания, хотя и ниже ожидаемого.«Мы увидели 20% ответов, — сказал д-р Гамс, — тогда как мы ожидали, что ответ будет от 40% до 50%».

    Объяснение, по его мнению, кроется в строгом протоколе испытаний для измерения заболеваемости. «Мы настаивали на измерении всех болезней, а не только отдельных опухолей», — сказал он. Во-вторых, ответ должен был длиться два периода обследования (8 недель, так как КТ и МРТ проводились каждые восемь недель). Все ответы были независимо проанализированы несколькими различными слепыми рецензентами, и часто ответы были понижены до стабильного заболевания, поскольку они не совсем соответствовали строгим критериям.

    Наконец, д-р Гамс отметил, что в исследования было включено большое количество пациентов с поражением только костей. «Мы могли бы продемонстрировать стабильность болезни у этих пациентов, но объективные ответы у этих пациентов с доминирующим заболеванием костей редки».

    Что касается ответа, исследование Nordic было «немного необычным», — сказал он. были несколько выше — от 30% до 37%.

    Время до прогрессирования

    В североамериканском и восточноевропейском испытаниях время до прогрессирования было идентичным.«Разочарование, конечно, состоит в том, что среднее время до прогрессирования составляет всего около шести месяцев», — сказал д-р Гамс.

    Ни в одном из испытаний не было разницы в бессобытийной или общей выживаемости. И хотя антиэстрогены существенно не продлевают выживаемость при запущенном заболевании, они, по-видимому, оказывают благоприятное влияние на качество жизни. По его словам, в ходе североамериканского исследования примерно у половины пациентов наблюдалось улучшение работоспособности на фоне приема антиэстрогенов, главным образом из-за улучшения показателей боли.

    В исследованиях в Северной Америке и Восточной Европе, по его словам, более высокая доза торемифена давала немного лучший ответ, чем тамоксифен, что позволяет предположить, что высокие дозы торемифена второго ряда могут иметь значение у пациентов, не получивших стандартных доз.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *