Таблетки от ожирения название: Аптека Ригла – забронировать лекарства в аптеке и забрать самовывозом по низкой цене в Москва г.

Лечение ожирения. Современные подходы и решающая роль препарата КСЕНИКАЛ

Сегодня ожирение является глобальной проблемой — пандемией, которая охватила взрослых и детей всех континентов планеты. Так, по данным пилотного исследования на ограниченной выборке пациентов, в Украине распространенность ожирения среди лиц в возрасте старше 40 лет может составлять 52%, а избыточной массы тела — 33% (суммарно ожирение и избыточная масса тела составляют 85%). Нормальная масса тела наблюдалась лишь у 15% взрослого населения [1–3]. С учетом очаговых форм ожирения (например абдоминального) этот процент может быть больше.

Несмотря на то что распределение жировой ткани в организме генетически предопределено, основной причиной развития ожирения является переедание, а с научной точки зрения — нарушение энергетического баланса (поступления с пищей и расхода в движении) [3; 4]. За последние 200 лет человек стал употреблять в два раза больше пищи, чем ранее. Так в ХІХ в. люди получали около 1000–1200 ккал в сутки, в середине ХХ в. уже 1300–1600 ккал в сутки, а в начале ХХІ в. — более 2000 ккал в сутки [3–6]. Пища стала доступна, причем самая дешевая является самой калорийной, богатой насыщенными жирами и простыми углеводами, бедна полноценными белками и сложными углеводами (овощи, злаки, фрукты). Ежедневное переедание на 100 ккал приводит к увеличению массы тела на 3–5 кг за год [3; 4].

 

Ожирение — сложное эндокринное заболевание, заключающееся в чрезмерном накоплении жировой ткани в разных частях тела, которое обычно сопровождается увеличением массы тела и рисков для здоровья [3]

Средняя продолжительность жизни пациентов, страдающих тяжелой степенью ожирения, снижается на 10 лет, умеренной — на 3 года – 5 лет [3].

Наиболее опасным является скопление жировой ткани в области живота, а защитным (снижающим риски абдоминального) — в области бедер, поэтому принято сравнивать окружности талии и бедер. Избыток висцерального жира тесно связан с различной патологией [3; 5]:

• сахарным диабетом (СД) ІІ типа;
• заболеваниями желчного пузыря;
• артериальной гипертензией;
• ишемической болезнью сердца;
• остеоартритом;
• раком молочной железы, матки и толстого кишечника.

Ожирение — независимый фактор риска сердечно-сосудистых заболе­ваний. Так, 60% больных ожирением имеют артериальную гипертензию. Многие пациенты с ожирением страдают от боли, ограничения по­движности, имеют низкую самооценку, депрессию, эмоциональный дис­тресс и другие психологические проблемы, обусловленные предубежде­нием, дискриминацией и изоляцией, существующими по отношению к ним в обществе [1; 3; 7; 8; 9; 10].

Результаты крупного рандомизированного клинического исследования, проведенного в США (с участием 3234 пациентов с избыточной массой тела и нарушением толерантности к углеводам), показали, что даже незначительное уменьшение массы тела (минимум на 7%) в комплексе с физической нагрузкой продолжительностью 150 мин в неделю ведет к снижению риска развития СД на 58% по сравнению с плацебо, тогда как прием метформина (850 мг 2 раза в сутки) — только на 39% [3; 11]. В целом уменьшение массы тела снижает на 25% общую смертность и на 28% смертность вследствие сердечно-сосудистой патологии [3; 9].

ДИАГНОСТИКА ОЖИРЕНИЯ

В 1998 г. ВОЗ был предложен унифицированный показатель для оценки избытка или дефицита массы тела — индекс массы тела (ИМТ) (таблица) [3; 10].

Таблица

Классификация ИМТ и связанных рисков для здоровья

Масса тела	Степень ожирения	ИМТ,(кг/м2)	Степень рисков
Ниже нормы (дефицит)		<18,5	Повышена
Нормальная		18,5—24,9	Норма, отсутствует
Избыточная		25,0—29,9	Повышена
ОЖИРЕНИЕ	I	30,0—34,9	Высокая
	II	35,0—39,9	Очень высокая
	III	?40,0	Чрезвычайно высокая
Дополнительные факторы риска, связанные с ожирением: (1) окружность талии >94 см у мужчин и >88 см у женщин,(2) увеличение массы тела ?5 кг после 18—20 лет.

Немедикаментозные Методы лечения Ожирения

Снижение калорийности питания и увеличение расхода энергии позволяют не только пред­отвратить дальнейшее нарастание массы тела, но и уменьшить ее. Для большинства пациентов, страдающих ожирением, целевая потеря массы тела должна составлять до 10–15% исход­ных значений, а еженедельная — около 0,5 кг. Быстрая потеря массы тела сопряжена с повышением рисков и обязательно приведет к ее возврату [3; 7; 9; 12–14].

Тем не менее имеются многочисленные данные о том, что модификация образа жизни не очень эффективна для длительного лечения ожирения у большей части пациентов.

Медикаментозное лечение

В настоящее время лишь один препарат в США и Европе рекомендован для лечения ожирения — орлистат (КСЕНИКАЛ). При этом клиническая эффективность его длительного применения — на протяжении более 4 лет, доказана большим количеством многоцентровых плацебо-контролируемых и рандомизированных исследований.

При первичном назначении КСЕНИКАЛА, как и других препаратов для уменьшения массы тела, рекомендуется прибегать к месячному пробному лечению. Если пациент не похудел в течение данного периода, дальнейшее лечение этим препаратом, по-видимому, будет неэффективно даже при назначении максимальных доз.

В качестве монотерапии любой препарат может уменьшить массу тела не более чем на 8—10,6% в год по сравнению с исходными значениями. Однако для максимального снижения рисков ожирения и СД уменьшение должно составлять не менее 12%. Это та цель, которая не может быть достигнута только за счет применения медикаментозной монотерапии [3]. Интересно, что при проведении повторного курса лечения масса тела не только уменьшается, но и наблюдается дополнительное ее сокращение.

КСЕНИКАЛ — ингибитор кишечной липазы, который блокирует всасывание части жиров пищи. У него отсутствует системное действие, он практически не всасывается из кишечника. КСЕНИКАЛ смешивается с каплями жира в желудке, блокирует активный центр молекулы липазы, не позволяя ферменту расщеплять жиры (триглицериды). Благодаря структурному сходству КСЕНИКАЛ с триглицеридами препарат взаимодействует с активным участком фермента — липазы, ковалентно связываясь с его сериновым остатком. Связывание носит медленно обратимый харак­тер, но в физиологических условиях подавляющий эффект препарата в хо­де пассажа через желудочно-кишечный тракт остается неизменным. Вследствие этого около 30% триглицеридов пищи не перевариваются и не всасываются, что позволяет создать дополнительный дефицит калорий по сравнению с применением только диеты, равный приблизительно 150–180 ккал в сутки [3; 6; 9; 12; 14]. КСЕНИКАЛ не влияет на гидролиз и всасывание углеводов, белков и фосфолипидов.

Примерно половина пациентов, принимавших КСЕНИКАЛ и соблюдавших диету, через 1 год достиг­ли клинически значимого уменьшения массы тела (более 5% исходной массы тела). При этом более чем на 10% исход­ной массы тела похудели около 20% пациентов. Можно прогнозировать, что больные, строго соблюдающие полученные рекомендации (о чем можно судить по уменьшению массы тела более чем на 5% за 3 мес), к концу первого года лечения заметно уменьшат массу тела (на 14%) [3; 14; 15]. После первоначального уменьшения массы тела пациенты, получавшие плацебо и диету, повторно прибавляли вдвое больше, чем пациенты, соблюдавшие диету и получавшие КСЕНИКАЛ.

Предпочтительно назначать КСЕНИКАЛ всем пациентам с ожирением, у которых есть пристрастие к жирной пище [3; 14; 16].

Применение КСЕНИКАЛА уменьшает количество свободных жирных кислот и моноглицеридов в просвете кишечника, растворимость и последующее всасывание холестерина способствуют снижению гиперхолестеринемии. Соотношение холестерина липопротеинов низкой плотности/холестерина липопротеинов высокой плотности через 1 и 2 года лечения КСЕНИКАЛОМ досто­верно улучшилось (р<0,001 и р<0,001 соответственно по сравнению с группой плацебо). До­стоверное улучшение за 2 года лечения КСЕНИКАЛОМ было отмечено и со стороны аполипопротеина-В — хорошо известного сердечно-сосу­дистого фактора риска.

КСЕНИКАЛ достоверно сни­жает повышенное артери­альное давление. Уменьшению массы тела через 1 и 2 года его приема сопутствовало снижение как систолического, так и диастолического артериального давления.

В 4-летнем исследовании XENDOS (Швеция), которое проводилось среди 3277 взрослых пациентов с ожирением, около 40% больных имели все признаки метаболического синдрома, однако эффективность уменьшения массы тела при помощи КСЕНИКАЛА приводила к равно­ценному улучшению показателей массы тела, артериального давления, глюкозы крови натощак, липидов крови, как и у других 60% пациентов с ожирением, которые не имели мета­болического синдрома [17].

Ряд исследований показал, что применение КСЕНИКАЛА может предотвратить развитие или за­медлить прогрессирование СД ІІ типа. Так, наблюдали статистически значимое снижение частоты развития заболевания у получавших препарат по сравнению с получавшими плацебо пациентами, у которых отмечали нарушенную толерантность к глюкозе.

Наличие липаз в желу­дочно-кишечном тракте необходимо для проявления эффекта КСЕНИКАЛА. Поскольку секреция липаз стимулируется присутствием пищи в желудочно-кишечном тракте, КСЕНИКАЛ следует принимать во время еды. При этом рекомендуется употреблять поли­витаминные препараты (добавки).

КСЕНИКАЛ необходимо применять с умеренно низкокалорийной диетой, содержащей не более 30% калоража в виде жиров. В этом случае дискомфорта со стороны кишечника, как правило, не отмечают [3; 14]. КСЕНИКАЛ не взаимо­действует с алкоголем. Рекомендованная эффективная доза КСЕНИКАЛА составляет 120 мг 3 раза в сутки (360 мг в сутки). Более высокие дозы существенно не увеличивают положительный эффект, а более низкие не сопровождаются заметным улучшением пе­реносимости.

Таким образом, благодаря очень благоприятному профилю безопасности и эффективности КСЕНИКАЛ — единственный одобренный для лечения ожирения препарат, занимает уникальное место в арсенале практических врачей.

Литература

1. Каминский А.В. Ожирение: эпидемиология, риски для здоровья, классификация и формы распределения жировой ткани // Ліки України. — 2005. — № 2.

2. Коваленко О.М., Камінський О.В., Талько В.В. Порушення механізмів гормональної регуляції маси тіла в осіб з її надлишком або ожирінням, які постраждали внаслідок аварії на ЧАЕС // Журнал Академії медичних наук України. — 2008. — Т. 14, № 2.

3. Каминский А.В., Коваленко А.Н. Сахарный диабет и ожирение: клиническое руководство по диагностике и лечению // Киев: Лира, 2010.

4. van Lanschot J.J.B., Couma D.J., Tytgat G.N.J. et al. Integrated medical and surgical gastroenterology. Thieme Publishing Group., 2005.

5. Каминский А.В. Ожирение: предрасполагающие факторы // Ліки України. — 2005. — № 3.

6. Коваленко А. Ожирение: энергетические механизмы регуляции массы тела // Ліки України. — 2005. — № 4.

7. Каминский А., Коваленко А., Гирина О. Лечение ожирения: модификация образа жизни, диетотерапия и физическая активность // Ліки України. — 2005. — № 7–8.

8. Бутрова С.А. Висцеральное ожирение — ключевое звено метаболического синдрома // Международный эндо­кринологический журнал. — 2009. — № 2.

9. Метаболический синдром (патогенез, диагностика, лечение). Методическое руководство для врачей // Киев, 2008.

10. WHO Regional Office for Europe. Проблема ожирения в Европейском регионе ВОЗ и стратегии ее решения / под ред. F. Branca, H. Nikogosian и T.Lobst // Копенгаген: Всемирная организация здравоохранения, 2009.

11. Diabetes Prevention Program Research Group: Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med: 2002. 346

12. National Institutes of Health. Clinical guidelines on the identification, evaluation, and treatment of overweight and obesity in adults-the evidence report. Obesity Res 1998; 6 (suppl 2).

13. Коваленко А.Н., Деревянко Л.П., Каминский А.В., Атаманюк Н.П. Діагностичне значення центральних і периферичних гормонів, які беруть участь в регуляції маси тіла. Підходи до лікування ожиріння у осіб, постраждалих внаслідок аварії на ЧАЕС. Методичні рекомендації // Київ, 2009.

14. Каминский А.В., Коваленко А.Н., Гирина О.Н., Киселева И.А. Медикаментозное лечение ожирения // Рациональ­ная фармакотерапия. — 2008. — № 1.

15. Quesenberry CP Jr, Caan B, Jacobson A. Obesity, health services use and health care costs among members of a health maintenance organization. Arch Intern Med. 1998; 158.

16. Guerciolini R. Mode of action of orlistat. Int J Obesity. 1997; 21.

17. Torgerson J.S., Hauptman J., Boldrin M.N. XENical in the Prevention of Diabetes in Obese Subjects (XENDOS) Study. Diabetes Care, January 2004. — Vol. 27. — No. 1.

Алексей Каминский, к.мед.н, старший
научный сотрудник ГУ «Научный центр
радиационной медицины» НАМН Украины, Киев

Цікава інформація для Вас:

Новое средство помогает очень сильно сбросить вес

Препарат семаглутид более чем успешно прошёл третью фазу клинических исследований и показал высокую степень эффективности: масса тела каждого третьего испытуемого снизилась на целых 20%. Крупномасштабное исследование проводилось на нескольких континентах под руководством специалистов из Университетского колледжа в Лондоне.

Результаты исследования, в котором приняли участие почти две тысячи человек из 16 стран, опубликованы в издании New England Journal for Medicine.

Семаглутид воздействует на мозговые центры, отвечающие за аппетит и чувство насыщения. Ранее этот препарат был одобрен как средство лечения диабета 2-го типа, так как семаглутид способствует снижению уровня глюкозы в крови и стимулирует выработку инсулина. Теперь же учёные использовали его свойства в борьбе с лишним весом, и препарат более чем успешно справился с поставленной задачей.

«Результаты этого исследования говорят о настоящем прорыве в лечении ожирения, – сообщила доктор Рейчел Баттерхэм (Rachel Batterham), одна из ведущих авторов работы. – Три четверти (75%) участников, получавших 2,4 мг семаглутида, снизили вес на 10%, и более трети – на 20%. Ни один другой препарат не может сравниться с ним в эффективности, так что это действительно меняет «правила игры». Впервые лекарство смогло сделать то, что раньше было доступно только путём хирургической операции».

Доктор Баттерхэм также добавила, что ожирение является фактором риска при заболевании COVID-19, и само по себе повышает риск развития сердечных заболеваний, диабета второго типа, болезней печени и некоторых видов рака. Поэтому новое лекарство может сделать большой вклад в поддержание общественного здоровья.

Для финальных испытаний препарата были отобраны почти две тысячи человек из 129 городов Азии, Европы, Северной и Южной Америки. Все участники эксперимента имели лишний вес либо страдали от ожирения: средняя масса тела добровольцев составляла 105 килограммов. Они получали 2,4 мг семаглутида подкожно каждую неделю. Примерно таким же образом пациенты получают инсулин при диабете. Часть испытуемых получала плацебо. Исследование продлилось более 15 месяцев, и его успешно завершили 94,3% испытуемых.

Каждый месяц участники общались с диетологом. Во время телефонных или очных консультаций они обсуждали адаптацию к новому режиму питания и физическим упражнениям, ведь резкие перемены в аппетите и уровне физической нагрузки могут пагубно сказаться на психологическом состоянии. Более того, в начале эксперимента каждый участник получил гимнастические гири и кулинарные весы в качестве своеобразного стимула к здоровому образу жизни.

В результате потеря веса у испытуемых, получавших семаглутид, составила в среднем 15,3 килограмма. Индекс массы тела (ИМТ) у них сократился на 5,5 единицы. У группы, получавшей плацебо, вес в среднем снизился на 2,6 килограмма, а ИМТ менее чем на единицу.

Помимо этого семаглутид снижал риски сердечно-сосудистых заболеваний у добровольцев. Ведь у них уменьшился обхват талии, снизился уровень сахара и холестерина в крови, а также нормализовалось кровяное давление.

Несмотря на все преимущества, у препарата всё же есть побочные эффекты. Так, пациенты жаловались на тошноту и диарею во время эксперимента, но симптомы проходили, не доставив больших неудобств. Никто из добровольцев не завершил испытания преждевременно в связи с этой проблемой.

Напомним, что препарат ещё официально не одобрен как средство лечения ожирения. Самостоятельный приём лекарственных средств без постоянного наблюдения у лечащего врача может привести к нежелательным и даже плачевным результатам.

Ранее Вести.Ru писали о самых разнообразных методах борьбы с лишним весом. Для лечения ожирения использовали наночастицы, безопасный аналог никотина, блокировку генов и даже паразитических червей.

Лекарство от ожирения и диабета: что выяснилось в ходе опытов над мышами | Анализ событий в политической жизни и обществе Германии | DW

Чтобы понять новые открытия, необходимо уделить некоторое внимание фундаментальным исследованиям, посвященным изучению двух пептидных гормонов: глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП или GIP) и глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1 или GLP-1). Большие надежды возлагают на них исследователи из Центра имени Гельмгольца в Мюнхене, швейцарского университета ETH Zurich, Германского центра исследований диабета (DZD) и Университета Индианы в США.

ГИП и ГПП-1 образуются в желудочно-кишечном тракте и играют важнейшую роль в регулировании массы тела и потребления пищи. Исследование, опубликованное недавно в специализированном журнале «Клеточный метаболизм» (Cell Metabolism), является отправной точкой для разработки лекарств для лечения избыточного веса и сахарного диабета 2-го типа.

Эксперименты над двумя типами мышей

Один из рассматриваемых гормонов, ГИП, воздействует на рецепторы центральной нервной системы или мозга. В результате стимулируется выделение инсулина и снижается уровень сахара в крови. Только вот как именно это работает, до сих пор не было ясно.

У некоторых лабораторных мышей в мозгу нет рецептора гормона ГИП

Исследовательница Цянь Чжан и ее команда использовали для проведения эксперимента мышей двух различных типов: обычных диких мышей и специально выращенных, у которых в мозгу не было рецептора ГИП. И тем и другим ученые вводят этот гормон.

Проведя ряд экспериментов, исследователи пришли к выводу, что у мышей дикого типа масса тела и потребление пищи снижались, — это признак того, что гормон влияет на регулирование аппетита. А вот у лабораторных мышей, выведенных искусственным путем и не имеющих рецептора ГИП, потребление пищи, напротив, осталось прежним, вес тела же уменьшился лишь незначительно.

Кроме того, исследователи изучили мозговую активность мышей. «После введения ГИП была обнаружена повышенная активность нейронов в области гипоталамуса (область в промежуточном мозге — Ред.), связанная с контролем аппетита», — говорит Кристиан Вольфрум из ETH Zürich.

Отправная точка для разработки лекарства

Второй изучаемый гормон, ГПП-1, играет важную роль в лечении диабета 2-го типа. Он усиливает глюкозозависимое высвобождение инсулина из клеток поджелудочной железы. У диабетиков не вырабатывается достаточное количество инсулина, и они вынуждены регулярно его вводить.

Проблема заключается в следующем: ГПП-1 очень быстро разрушается в организме и должен постоянно производиться снова. Решение этой проблемы доступно с 2005 года: тогда производителем AstraZeneca был создан препарат под названием «эксенатид».

Он содержит действующее вещество, который извлекается из слюны североамериканской ядовитой ящерицы, аризонского ядозуба, и оказывает на организм такое же действие, как и ГПП-1, но не распадается так быстро, как этот гормон. Таким образом, это действующее вещество является агонистом — так называется соединение, которое имитирует действие гормона на рецептор и стимулирует его так же, как и гормон.

Одна молекула против двух заболеваний

Вещества-агонисты гормонов ГПП-1 и ГИП исследовали и ученые Центра имени Гельмгольца в Мюнхене совместно со своими коллегами из Университета Индианы. Они объединили два гормона в одну молекулу, которая воздействует на рецепторы ГИП и ГПП-1 и получает от них отклик. Этот двойной агонист одновременно снижает вес и улучшает уровень глюкозы в крови. Результаты исследований были опубликованы в медицинском журнале Science Translational Medicine в 2013 году.

С тех пор дело дошло уже до третьей фазы клинических испытаний соединения. При этом оказалось, что комбинированный препарат снижает массу тела больше, чем одна молекула, воздействующая на рецептор ГПП-1.

В ходе экспериментов над мышами выяснилось также, что препарат не оказывает никакого действия на тех мышей, у которых в головном мозге не хватает рецептора ГИП. «Наша работа впервые показывает, что для снижения массы тела и потребления пищи двойной антагонист ГПП-1/ГИП требует наличия в мозгу рецептора ГИП», — указывает Тимо Мюллер (Timo Müller), руководитель Института исследований диабета и ожирения при Центре имени Гельмгольца в Мюнхене.

Его следующая задача — поиск других активных веществ для улучшения сигнализации рецепторов ГИП, которые, по-видимому, являются центральным механизмом для лечения как диабета, так и избыточного веса.

Смотрите также:

• Горькие факты о сахаре

  Одно из самых опасных последствий злоупотребления сахаром и продуктами, его содержащими (например конфетами, шоколадом и пирожными), — диабет 2-го типа. Это эндокринное заболевание врачи обычно так и называют: сахарный диабет. Сегодня в мире почти 200 миллионов людей, страдающих диабетом. Больные с тяжелой формой нуждаются в постоянных инъкцих инсулина.

• Горькие факты о сахаре

  Нередко наш мозг реагирует на сахар примерно так же, как на алкоголь и другие вещества, способные вызывать зависимость. Попробуйте несколько дней полностью воздержаться от сладкого! Это, наверняка, будет непросто.

• Горькие факты о сахаре

  Одно из самых распространенных заблуждений, связанных с сахаром: коричневый сахар «здоровее» белого рафинада, более полезен для организма. Увы, это не так. Скажем, в 100 граммах и того, и другого вида сахара — 400 килокалорий, для зубов одинаково вредны и белый, и коричневый. Короче говоря, «оба хуже».

• Горькие факты о сахаре

  Сахар наш организм усваивает в два раза быстрее, а иногда и в пять раз быстрее, чем крахмал, превращая его в жиры. Это значит, что сладостями мы буквально подкармливаем наши жировые клетки. Люди, которые едят много сладкого, нередко страдают от избыточного веса. Кроме того, в жиры наша печень перерабатывает и фруктозу, что может привести к сахарному диабету.

• Горькие факты о сахаре

  У любителей сладкого кожа стареет быстрее. Чрезмерное употребление сахара вызывает реакцию организма, которую называют гликированием. Это «засахаривание» кожных тканей. Молекулы сахара приклеиваются к коллагеновым волокнам, которые теряют при этом естественную эластичность и способность выводить шлаки и яды из организма, что ведет к ускорению процесса старения клеток.

• Горькие факты о сахаре

  Многочисленные исследования немецких ученых подтверждают, что излишнее употребление сахара повышает и риск заболевания болезнью Альцгеймера. Высокие показатели содержания сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом могут стать виновниками и нейродегенеративных заболеваний.

• Горькие факты о сахаре

  Любители сладкого склонны быстрее впадать в агрессию. Известно, что симптомы синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у детей и подростков усиливаются от употребления сахара. Они становятся беспокойными, менее концентрированными и на любые мелочи реагируют более агрессивно.

• Горькие факты о сахаре

  Здоровая микрофлора кишечника защищает желудочно-кишечный тракт от влияния вредоносных бактерий и оказывает всяческую поддержку пищеварительному процессу. Чем больше сахара попадает в кишечник, тем легче непрошенные «гости» могут в нем размножаться. Грибки и паразиты обожают сахар! Особенно сandida albicans имеет обыкновение досаждать нам, провоцируя пресловутое «расстройство желудка».

• Горькие факты о сахаре

  Излишний сахар отягощает работу иммунной системы, отвечающей за борьбу с возбудителями различных заболеваний. Вскоре после излишней порции сладкого наш иммунитет функционирует на 40 процентов слабее, и мы рискуем «поймать» какое-нибудь воспаление. Ведь сахар поглощает и столь необходимый нам витамин С.

  Автор: Инга Ваннер

Ксеналтен инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Xenalten Капсулы (31846)

📜 Инструкция по применению Ксеналтен® 💊 Состав препарата Ксеналтен® ✅ Применение препарата Ксеналтен® 📅 Условия хранения Ксеналтен® ⏳ Срок годности Ксеналтен® Сохраните у себя Поделиться с друзьями Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности ⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено ⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:  Орлистат Описание лекарственного препарата Ксеналтен® (Xenalten) Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012 года, дата обновления: 2019.05.16 Владелец регистрационного удостоверения: Лекарственная форма Ксеналтен® Капс. 120 мг: 7, 14, 21, 42, 63, 84, 126, 252 шт. рег. №: ЛП-001275 от 24.11.11 — Заменено Дата перерегистрации: 07.08.15 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ксеналтен ® Капсулы № 1 с корпусом и крышечкой голубого цвета белого или почти белого цвета; содержимое капсул — гранулы. 1 капс. орлистат 120 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 59.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахамала гликолят) 38.0 мг, натрия лаурилсульфат 10.0 мг, повидон 10.0 мг, тальк 2.4 мг. Капсулы твердые желатиновые (титана диоксид, желатин, краситель синий патентованный). Средняя масса содержимого капсулы — 240 мг. 7 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные. 7 шт. — упаковки контурные ячейковые (12) — пачки картонные. 21 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные. 21 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные. 21 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные. 21 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные. 21 шт. — упаковки контурные ячейковые (12) — пачки картонные. Фармакологическое действие Специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз. Образует ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз в просвете желудка и тонкого кишечника. Инактивированный фермент теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов (ТГ). Нерасщепленные ТГ не всасываются, и возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Увеличивает концентрацию жира в каловых массах через 24–48 ч после приема. Обеспечивает эффективный контроль массы тела, уменьшение депо жира. Для проявления активности не требуется системная абсорбция орлистата, в рекомендуемой терапевтической дозе (120 мг 3 раза/сут) он примерно на 30% ингибирует всасывание поступающих с пищей жиров. Фармакокинетика Абсорбция — низкая; через 8 часов после приема внутрь неизмененный орлистат в плазме не определяется (концентрация ниже 5 нг/мл). Системная экспозиция орлистата минимальна. После приема внутрь 360 мг радиоактивно меченного 14С-орлистата пик радиоактивности в плазме достигался примерно через 8 ч; концентрация неизмененного орлистата была близка к пределу определения (менее 5нг/мл). В терапевтических исследованиях, включавших мониторинг образцов плазмы пациентов, неизмененный орлистат определялся в плазме спорадически, а его концентрации были низкими (менее 10 нг/мл), без признаков накопления, что согласуется с минимальным всасыванием препарата. In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы, в основном с липопротеинами и альбумином. Орлистат минимально проникает в эритроциты. Метаболизируется главным образом в стенке желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с образованием фармакологически неактивных метаболитов Ml (гидролизованноечетырехчленное лактоновое кольцо) и МЗ (Ml с отщепленным N-формиллейциновым остатком). В исследовании у пациентов с ожирением, принимавших внутрь 14С-орлистат, на два метаболита — Ml и МЗ приходилось около 42% общей радиоактивности плазмы. Ml и МЗ имеют открытое бета-лактоновое кольцо и проявляют крайне слабую ингибирующую активность в отношении липаз (в сравнении с орлистатом слабее в 1000 и 2500 раз соответственно). Учитывая низкую активность и низкую концентрацию метаболитов в плазме (около 26 нг/мл и 108 нг/мл для Ml и МЗ соответственно через 2-4 ч после приема орлистата в терапевтических дозах), эти метаболиты считаются фармакологически незначимыми. Основной метаболит Ml имеет короткий период полувыведения (T1/2) (около 3 ч), второй метаболит выводится медленнее (T1/2 — 13.5 ч). У пациентов с ожирением равновесная концентрация (Css) метаболита Ml (но не МЗ) увеличивается пропорционально дозе орлистата. После однократного приема внутрь 360 мг 14С-орлистата пациентами с нормальной массой тела и страдающими ожирением, выделение невсосавшегося орлистата через кишечник являлось основным путем выведения. Орлистат и его метаболиты Ml и МЗ также подвергаются экскреции с желчью. Около 97% введенного радиоактивно меченного вещества выводилось с фекалиями, в т.ч. 83% — в неизмененном виде. Совокупная почечная экскреция общей радиоактивности при приеме 360 мг 14С-орлистата составила менее 2%. Время полной элиминации с фекалиями и мочой— 3-5 дней. Выведение орлистата оказалось сходным у пациентов с нормальной массой тела и с ожирением. На основании ограниченных данных T1/2 абсорбированного орлистата колеблется в пределах 1-2 ч. Показания препарата Ксеналтен ® Лечение ожирения, в т.ч. уменьшение и поддержание массы тела, в сочетании с гипокалорийной диетой. Орлистат также показан для уменьшения риска повторной прибавки массы тела после ее первоначального снижения. Орлистат показан пациентам с ожирением при индексе массы тела (ИМТ)>30 кг/м2 или >28 кг/м2 при наличии других факторов риска (сахарный диабет, артериальная гипертензия, дислипидемия). (Расчет ИМТ: ИМТ = М/Р2, где М — масса тела, кг; Р — рост, м.) Режим дозирования Внутрь, 120 мг (1 капсула) 3 раза/сут во время каждого приема пищи или не позднее чем через 1 ч после еды (если пища не содержит жира, то прием можно пропустить). Побочное действие Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто >1/10; часто > 1/100, < 1/10; иногда > 1/1000, <1/100; редко> 1/10 000, <1/1000; очень редко < 1/10 000, включая отдельные сообщения. Со стороны ЖКТ: очень часто — маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации, жидкий стул, метеоризм, боли или дискомфорт в животе. Как правило, указанные побочные реакции являются слабовыраженными и транзиторными, возникают на ранних этапах лечения (в первые 3 месяца). Частота этих нежелательных реакций увеличивается при повышении содержания жира в питании. Больных следует информировать о возможности возникновения указанных побочных реакций и обучить, как устранять их путем лучшего соблюдения диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Часто — мягкий стул, боли или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, вздутие живота, поражение зубов, поражение десен. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — инфекции верхних дыхательных путей; часто — инфекции нижних дыхательных путей. Со стороны иммунной системы: редко — зуд, крапивница, сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия. Со стороны нервной системы: очень часто — головные боли. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, гепатит. Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — инфекции мочевыводящих путей. Прочие: очень часто — грипп; часто — дисменорея, тревога, слабость. Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются, или вы заметили любые другие побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к орлистату или другим компонентам препарата; синдром мальабсорбции; холестаз; одновременный прием с циклоспорином; беременность; кормление грудью; возраст до 18 лет. С осторожностью при наличии гипероксалурии в анамнезе, нефролитиаза (кальциевые оксалатные камни). Применение при беременности и кормлении грудью Орлистат противопоказано применять в период беременности в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения. Не установлено, проникает ли орлистат в грудное молоко, в связи с чем применение препарата Ксеналтен в период грудного вскармливания не рекомендуется. Применение у детей Ксеналтен не предназначен для применения в детской практике. Особые указания В период лечения необходимо соблюдать сбалансированную, низкокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров и обогащенную фруктами и овощами (возможно дополнительное назначение поливитаминов для компенсации уменьшения всасывания жирорастворимых витаминов). Перед назначением орлистата следует исключить органическую причину ожирения, например гипотиреоз. Вероятность развития побочных явлений со стороны ЖКТ увеличивается при высоком содержании в пище жиров (более 30% суточной калорийности). Суточный прием жиров, углеводов и белков должен быть распределен между тремя основными приемами пищи. Поскольку орлистат уменьшает всасывание некоторых жирорастворимых витаминов, для обеспечения адекватного их поступления в организм пациенты должны принимать поливитаминные препараты, содержащие жирорастворимые витамины. Кроме того, содержание витамина D и бетакаротена у пациентов с ожирением может быть ниже, чем у людей, не страдающих ожирением. Поливитамины следует принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема орлистата, например перед сном. Прием орлистата в дозах, превышающих 120 мг 3 раза/сут, не обеспечивает дополнительного эффекта. В случае, если одновременного приема орлистата с циклоспорином избежать невозможно, необходим постоянный мониторинг содержания циклоспорина в плазме. У пациентов, не получавших профилактически витаминные добавки, при двух и более последовательных визитах к врачу на протяжении первого и второго годов лечения орлистатом было зафиксировано понижение уровня витаминов в плазме. У некоторых пациентов на фоне орлистата может увеличиваться содержание оксалатов в моче. Как и для других препаратов для уменьшения массы тела, у некоторых групп пациентов (например, с нервной анорексией или булимией) существует вероятность злоупотребления орлистатом. Поскольку абсорбция витамина К при приеме орлистата может уменьшаться, у пациентов, получающих орлистат на фоне длительного постоянного приема варфарина, следует контролировать параметры свертывания крови. Индукция орлистатом потери массы тела может сочетаться с улучшением метаболического контроля сахарного диабета, что потребует уменьшения доз пероральных гипогликемических средств (производных сульфонилмочевины, метформина и др.) или инсулина. Если после 12 недель терапии препаратом Ксеналтен снижение массы тела составило менее 5% от первоначальной, необходима консультация врача для решения вопроса о необходимости продолжения лечения орлистатом. Лечение не должно продолжаться более 2 лет. Ксеналтен не предназначен для применения в детской практике. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов. Передозировка Случаи передозировки не описаны. Однократный прием 800 мг орлистата или его многократный прием в дозе до 400 мг 3 раза/сут в течение 15 дней людьми с нормальной массой тела и с ожирением не сопровождался значимыми побочными явлениями. Если выявлена значительная передозировка орлистата, следует наблюдать за состоянием пациента в течение 24 ч. По данным исследований на животных и человеке, системные эффекты, связанные с липазингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимыми. Лекарственное взаимодействие Орлистат не влияет на фармакокинетику этанола, дигоксина (назначенного в однократной дозе) и фенитоина (назначенного в однократной дозе 300 мг), на биодоступность нифедипина (таблетки пролонгированного высвобождения). Этанол не влияет на фармакодинамику (экскреция жиров с калом) и системную экспозицию орлистата. При одновременном применении орлистата и циклоспорина уровень последнего в плазме понижается (орлистат и циклоспорин не должны приниматься одновременно; для уменьшения вероятности лекарственного взаимодействия циклоспорин следует принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема орлистата). При одновременном применении варфарина или других непрямых антикоагулянтов с орлистатом может снижаться уровень протромбина и изменяться значение показателя международного нормализованного отношения (MHO), поэтому необходим контроль MHO. Орлистат уменьшает всасывание бетакаротена, содержащегося в пищевых добавках, на 30% и ингибирует всасывание витамина Е (в форме токоферола ацетата) приблизительно на 60%. Увеличивает биодоступность и гиполипидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%. При одновременном приеме с орлистатом снижается всасывание витаминов A, D, Е и К. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 ч после приема препарата Ксеналтен или перед сном. Снижение массы тела может улучшить обмен веществ у больных сахарным диабетом, вследствие чего необходимо уменьшить дозу пероральных гипоглекимических лекарственных средств. Не рекомендуется одновременное применение с акарбозой в связи с отсутствием данных о фармакокинетических взаимодействиях. При одновременном применении с орлистатом отмечено уменьшение уровня амиодарона в плазме после однократного приема. Одновременное применение орлистата и амиодарона возможно только по рекомендации врача. Орлистат может опосредованно снижать биодоступность пероральных контрацептивов, что может привести к развитию нежелательной беременности. Рекомендуется использовать дополнительные виды контрацепции в случае развития острой диареи. Клинически значимые взаимодействия с дигоксином, амитриптилином, фенитоином, флуоксетином, сибутрамином, аторвастатином, правастатином, нифедипином, лозартаном, глибенкламидом, фуросемидом, каптоприлом, атенололом, и этанолом не отмечены. Условия хранения препарата Ксеналтен ® Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата Ксеналтен ® Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия реализации Препарат отпускается по рецепту. Сохраните у себя Поделиться с друзьями Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

Чем нас лечат: Редуксин. Что худеет — человек или его кошелек?

Исследование SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUTcomes – сердечно-сосудистые исходы после приема сибутрамина) на 10 742 пациентах с ожирением и сердечно-сосудистыми заболеваниями показало, что этот препарат увеличивает риск внезапной смерти, инфаркта, остановки сердца. Из-за него сибутрамин даже запретили во многих странах, включая США, Канаду, Австралию, ЕС, Великобританию. Значит ли это, что всем нужно немедленно отказаться от препарата? Это пока повод для дискуссии, и у здоровых пациентов вопрос с повышением рисков остается открытым. К тому же любимый всеми ибупрофен и другие нестероидные противовоспалительные препараты тоже повышают эти риски, однако их никто не отменял. С другой стороны, боли в медицине — более насущная проблема, чем ожирение, и, если немалая часть «аудитории» сибутрамина может подобрать более здоровую диету и записаться в спортзал, страдающим от боли настолько простые методы не помогут.

Самая грустная ситуация возникает тогда, когда сибутрамин незаконно добавляют в растительные экстракты, где его, согласно составу, быть не должно. Тогда магический букетик сена будет работать и отлично продаваться, однако в этом случае ни соблюсти дозировку, ни определить, с какими лекарствами нельзя сочетать чудо-добавку, ни уберечь людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями от осложнений врач не сможет. Поэтому будьте бдительны.

Кроме того, нужно помнить, что ожирение бывает разным по своей природе. Не повлияв на причины этой проблемы, вы вскоре будете снова набирать вес после окончания курса даже эффективных препаратов.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

Понравился материал? Добавьте Indicator.Ru в «Мои источники» Яндекс.Новостей и читайте нас чаще.

Подписывайтесь на Indicator.Ru в соцсетях: Facebook, ВКонтакте, Twitter, Telegram, Одноклассники.

Сибутрамин в лечении ожирения (по материалам конгресса «Человек и лекарство». Москва, апрель 2001 г.) | Бутрова С.А.

Эндокринологический научный центр РАМН, Москва

За последние годы в подходах к терапии ожирения произошли значительные изменения. Пересмотрены сами принципы лечения этого распространенного хронического заболевания, которое по определению должно быть пожизненным. Показано, что нецелесообразно в погоне за идеальными формами тела стараться любыми способами и как можно скорее избавиться от излишнего веса.

Лечение ожирения в первую очередь необходимо направить на предупреждение заболеваемости и увеличение продолжительности жизни пациентов. То есть нужно стремиться к достижению так называемой здоровой массы тела, именно той массы, при которой происходит улучшение или нормализация метаболических нарушений, которую пациент может относительно легко достичь и удержать в течение длительного времени. На сегодняшний день считается клинически значимой и приносящей реальную пользу для здоровья снижение массы тела на 5–10% в течение 4–6 месяцев. При таком подходе, как правило, потеря веса составляет 0,5 –1,0 кг в неделю и преимущественно за счет жировой ткани, реже происходят рецидивы. Причем такое снижение массы тела не требует резкого изменения пищевых привычек и образа жизни пациента. Систематичность наблюдения – не менее важный принцип лечения, особенно на этапе поддержания массы тела. Удержание достигнутой в процессе похудания массы тела является наиболее трудновыполнимой задачей в лечении ожирения. Большинству пациентов для сохранения мотивации и продолжения лечения необходимы постоянное наблюдение и поддержка лечащего врача. Опыт многих центров, которые занимаются лечением ожирения, показывает, что именно систематичность наблюдения оказывает подчас решающую роль в успехе борьбы за поддержание достигнутого в ходе лечения веса и предотвращение его повторной прибавки. Следование пациентом тем рекомендациям по изменению образа жизни и характера питания, которые дал ему врач, обычно со временем ухудшается. В этой связи в терапии ожирения большая роль отводится специальному обучению пациентов, направленному на повышение мотивации и формирование их активной позиции в лечении. Ожирение характеризуется избыточным, патологическим накоплением жировой ткани в организме. На сегодняшний день многие рассматривают ожирение, как состояние дисфункции жировой ткани.

В последние годы показано, что жировая ткань – не только “депо” энергии и место, где происходит метаболизм стероидных гормонов, но и активный эндокринный орган. Установлено, что жировая ткань выделяет более 20 биологически активных веществ, которые участвуют в регуляции потребления пищи, расхода энергии, нейроэндокринных функций, процессов метаболизма. Очевидным доказательством того, что жировая ткань имеет прямое отношение к развитию всех тех нарушений, которые имеют место при ожирении, является тот факт, что при снижении массы тела улучшаются показатели метаболизма и уменьшается вероятность развития тяжелых сопряженных заболеваний.

Ожирение – это результат длительно существующего положительного энергетического баланса, когда поступление энергии с пищей превышает энергетические траты организма. Поэтому все методы лечения ожирения, как немедикаментозные, так и медикаментозные, направлены на уменьшение поступления энергии с пищей и/или увеличение расхода энергии.

Основа лечения ожирения – сбалансированное рациональное питание: гипокалорийное в фазе снижения и эукалорийное на этапе поддержания массы тела. Это регулярный прием пищи с правильным распределением калорийности в течение суток, и, разумеется, ограничение поступления жиров. Жир является наиболее калорийной составляющей пищи, обладает низкой насыщающей способностью и плохо метаболизируется в организме. В последние годы также показано, что избыточное поступление жиров с пищей способствует развитию инсулинорезистентности. Доля жиров в рационе должна составлять не более 30%, углеводов – 55% суточной калорийности, ограничиваются продукты с высоким гликемическим индексом. Увеличение физической активности имеет очень большое значение для увеличения расхода энергии. Кроме того, физическая активность способствует уменьшению абдоминально–висцерального жира, того метаболически активного жира, который играет важную роль в развитии и прогрессировании синдрома инсулинорезистентности.

Целесообразность использования фармакотерапии в лечении ожирения в настоящее время не вызывает сомнений. При применении только немедикаментозных методов лечения нередко не удается достичь желаемых результатов. Медикаментозная терапия при ожирении нужна так же, как при любом другом хроническом заболевании. В принципе любой пациент с ожирением имеет право на медикаментозную поддержку, другое дело – пока такой поддержки мы ему предоставить не можем. Так, если для лечения артериальной гипертонии в распоряжении врача имеется очень широкий арсенал антигипертензивных средств, то для лечения ожирения в настоящее время сертифицировано только 2 препарата. Поэтому вопрос о назначении фармакологического лечения в каждом случае решается индивидуально.

Одним пациентам предпочтительнее назначать в период поддержания массы тела, другим – при нарастании массы тела, а некоторым пациентам медикаментозное лечение следует проводить в самом начале.

Фармакотерапия прежде всего необходима для повышения эффективности немедикаментозных методов лечения. Применение медикаментозной терапии облегчает соблюдение рекомендаций по питанию, способствует более быстрому и эффективному снижению массы тела, а также помогает удержать достигнутую массу тела и предотвратить развитие рецидива. Препараты для лечения ожирения обязательно должны иметь известный механизм действия, быть безопасными при длительном применении и иметь лишь слабые, преходящие побочные эффекты.

Медикаментозная терапия назначается больным с индексом массы тела (ИМТ) > 30 и с ИМТ > 27 кг/м2 – при наличии абдоминального ожирения, либо факторов риска или уже развившихся сопряженных заболеваний, а также при наследственной предрасположенности к ним.

Фармакотерапия не назначается детям до 16 лет, т.к. не проводились соответствующие исследования по безопасности применения препаратов для лечения ожирения у детей. Не применяются фармакопрепараты при беременности и лактации.

Современным препаратом центрального механизма действия нового поколения для лечения ожирения является сибутрамин (Меридиа, “Knoll AG”, Германия). Фармакологическое действие препарата состоит в селективном торможении обратного захвата нейромедиаторов – серотонина и норадреналина из синаптической щели. Вследствие такого двойного действия быстро достигается чувство насыщения и снижается количество потребляемой пищи, при этом вследствие усиления термогенеза увеличивается расход энергии. То есть сибутрамин действует на обе стороны энергетического баланса, способствуя снижению массы тела. Препарат выгодно отличается по механизму действия от препаратов группы амфетаминов и фенфлурамина: не влияет на допаминергическую систему и на высвобождение моноаминов из нервных окончаний.

В крупных многоцентровых плацебоконтролируемых исследованиях эффективности применения препарата, включавших 6000 пациентов, клинически значимое снижение массы тела (і5%) было достигнуто в течение года у 82% пациентов. Снижение массы тела сопровождалось положительными сдвигами со стороны липидного и углеводного обменов. Была отмечена безопасность и хорошая переносимость сибутрамина. Побочные реакции носили преходящий характер и были слабо выражены: сухость во рту, запоры, отсутствие аппетита, бессонница, повышение систолического и диастолического давления в среднем на 2–3 мм рт.ст., увеличение числа сердечных сокращений на 3–5 уд. в мин.

Недавно были опубликованы результаты длительного мультицентрового (8 европейских медицинских центров) рандомизированного плацебоконтролированного исследования клинической эффективности применения сибутрамина с целью снижения и поддержания массы тела в течение в течение 2 лет (STORM – Sibutramine Trial in Obesity Reduction and Maintenance).

В исследование были включены пациенты (n=605) в возрасте 17–65 лет с ИМТ 30–45 кг/м2. Сибутрамин назначался в суточной дозе 10 мг с рекомендациями по соблюдению умеренно гипокалорийного питания и увеличению физической активности. В течение первой фазы исследования (6 месяцев) – стадия снижения массы тела, 93% исследуемых потеряли >5% исходной массы тела и 54% – более 10%. В среднем снижение массы тела составляло 11,3±5,5 кг (приблизительно 11% от исходной).

Во вторую фазу исследования (18 месяцев) – стадия поддержания массы тела – были включены пациенты, снизившие массу тела > 5% (n=467). Пациенты были рандомизированы в соотношении 3:1 для приема препарата сибутрамин или плацебо, соответственно. Рекомендации по соблюдению диеты и выполнению физических нагрузок сохранялись в обеих группах. Дозу препарата увеличивали до 15 мг. Если через 6 месяцев отмечалось увеличение массы тела более чем на 1 кг, при продолжающемся увеличении массы тела суточную дозу сибутрамина увеличивали до 20 мг. К окончанию исследования в группе сибутрамина 69% пациентов сохраняли снижение массы тела на 5% от исходной, 46% удерживали 10%-ное снижение массы тела и 27% удерживали достигнутую в фазе снижения массу тела. Снижение массы тела составило 10,2 кг. Отмечено незначительное увеличение массы тела – на 1,1 кг. В контрольной группе 16% пациентов удерживали і 80% достигнутой в процессе снижения массы тела, а на фоне сибутрамина – 43% больных. Масса тела в группе плацебо увеличилась на 6,6 кг и снижение массы тела к окончанию исследования составило 4,7 кг. Среднее различие в массе тела между группами составило 5,5 кг. Окружность талии на фоне приема сибутрамина уменьшилась в среднем на 9,2 см и на 4,5 см на плацебо. Результаты исследования представлены на рисунках 1–4.

 

У больных с ожирением и дислипидемией на фоне лечения сибутрамином отмечалось снижение уровня общего холестерина (в среднем на 13,5%), триглицеридов (на 14,7%), повышение уровня ХС ЛПВП (на 21%). Снижались также уровни инсулина и С–пептида (на 14,9 и 15,4%, соответственно). Из 51 пациента с артериальной гипертензией, участвовавших в исследовании, 31 принимали сибутрамин в течение 2 лет. Как правило, проводимая антигипертензивная терапия не требовала изменений, за исключением 4 пациентов из группы принимавших сибутрамин. В двух случаях доза антигипертензивных препаратов была увеличена и в двух – снижена. Отмечались незначительные побочные эффекты: бессонница (8% пациентов), тошнота (7%), сухость во рту (9%), увеличение артериального давления (0,1–2,3 мм рт.ст.) и частоты сердечных сокращений (4,1 уд.мин.).

Открытое исследование эффективности и переносимости сибутрамина проведено в 8 российских клинических центрах. В течение 12 недель 160 пациентов с ожирением (ИМТ 27,7–50 кг/м2) получали препарат по 10–15 мг/сут на фоне умеренно гипокалорийного питания и увеличения физической активности. Среди этих пациентов 10 обследованных имели сахарный диабет 2 типа: 9 получали таблетированные сахароснижающие препараты, 1 – инсулинотерапию.

У 12 больных зарегистрирована артериальная гипертония, 9 из них получали антигипертензивную терапию. В результате лечения снижение массы тела > 5% от исходной было достигнуто у 88,1% больных, в том числе і10% – у 25%. В среднем масса тела снизилась на 10,91±2,12 кг. Не ответили на лечение 9 больных, у 10 снижение массы тела составило < 5%. Окружность талии (ОТ) уменьшилась в среднем на 6,42±0,17 см. Снижение массы тела и висцеральной жировой ткани (по показателю ОТ) сопровождалось улучшением показателей липидного обмена: снижением уровней общего холестерина на 5,4%, ХС ЛПНП на 4,5% (табл. 1). У 35 пациентов с гиперхолестеринемией уровень общего холестерина нормализовался (5,7±0,34 и 4,4±0,41 ммоль/л, соответственно). У больных ожирением и сахарным диабетом 2 типа масса тела уменьшилась в среднем на 6,78±3,42 кг (6,9%), ОТ – на 6,25±2,11 см. Нормализовались показатели углеводного обмена: содержание глюкозы плазмы натощак снизилось на 22,6%, уровень HbA_1c – на 21,7%. Наблюдались положительные изменения показателей липидного обмена: нормализовались уровни триглицеридов и общего холестерина, уменьшилось содержание ХС ЛПНП (табл. 2). Существенных изменений АД и частоты сердечных сокращений отмечено не было. У 12 больных артериальной гипертонией исходное систолическое АД равнялось 135,22±3,48 мм рт.ст., диастолическое – 85,4±7,8 мм рт.ст. На фоне лечения значимых изменений систолического и диастолического АД отмечено не было (133,31±3,87 и 86,7±7,9 мм рт.ст., соответственно). Изменений антигипертензивной терапии не требовалось. Переносимость препарата была хорошей, лишь у 5,6% больных отмечались преходящие легко выраженные нежелательные явления (сухость во рту, запоры), исчезавшие в течение первых 2–3 недель лечения.

 

Просмотреть таблицу 2

Сибутрамин также способствовал выработке правильных привычек питания и облегчал пациентам соблюдение рекомендаций по питанию: отмечалось сокращение объема потребляемой пищи, снижалась частота незапланированных приемов пищи, исчезала потребность в вечерних приемах пищи.

Таким образом, включение сибутрамина (Меридиа) в комплексное лечение больных ожирением позволяет эффективно снижать и длительно поддерживать массу тела, осуществлять компенсацию метаболических нарушений и улучшить ближайший и отдаленный прогноз больных.

 

Сибутрамин –

Меридиа (торговое название)

(Knoll AG)

.

Мечтаете избавиться от лишних жиров?

Иногда, как ни стараешься, а похудеть все равно не получается. И даже правильное питание и регулярные тренировки не дают желаемого результата: жир не уходит, а талия не становится стройнее.

Прежде всего, надо сказать о том, что жиры бывают 2-х видов:

Первый – подкожный жир, который располагается непосредственно между кожей и мышцами пресса. Именно его мы видим невооруженным глазом, когда любимая одежда становится нам мала.

2-й вид – висцеральный жир, который является резервным энергетическим питанием для нашего организма. Если его количество в норме, то он играет роль защитника, окружая внутренние органы и защищая их, в том числе от механических повреждений.

Но скапливаясь вокруг органов в большом количестве, висцеральный жир становится опасным врагом в борьбе не только за похудение, но и здоровье в целом. Именно висцеральный, а не подкожный, жир придает фигуре человека характерную округлую форму, накапливаясь внутри брюшной полости и буквально выдавливая живот вперед.

Избыток висцерального жира означает ожирение внутренних органов и в первую очередь, ожирение печени. Из-за этого переработка инсулина в печени существенно тормозится, в результате чего увеличивается уровень жиров во всем организме, повышается уровень холестерина, который забивается в сосуды и закупоривает их.

Поэтому, как только вы начинаете думать о похудении, начните сжигание и выведение жиров из печени. Ведь когда печень освобождена от лишних жиров, происходит естественное ускорение метаболизма, а значит и общее похудение.

Таким образом, избавление от жировых отложений и выведение их из печени – это возможность не только с восторгом смотреть на себя в зеркало, но и прекрасная возможность поддержать здоровье!

Есть несколько правил выведения жиров из организма:

• физические нагрузки: утренняя или вечерняя пробежка ускоряет сжигание жиров и тем временем повышает тонус. Выбирайте пешие прогулки, вместо езды на машине;
• пища: старайтесь следить за тем, чтобы питание было сбалансированным;
• жиросжигающие компоненты, способствующие расщеплению и выведению жиров, а также средства на их основе.

Существуют препараты, которые содержат наиболее эффективные жиросжигающие компоненты, такие, как инозитол, холин и метионин.

Механизм действия:

Инозитол налаживает метаболизм жиров за счет того, что увеличивает количество лецитина в организме, который способствует переводу жира из пищи в энергию, не позволяя ему откладываться «на боках». Кроме того, лецитин нормализует обмен жиров, улучшает их переваривание и одновременно способствует поддержанию уровня холестерина в норме.

Холин ускоряет метаболизм жиров, предотвращая их накопление в печени и прочих внутренних органах. Помогает организму вырабатывать фосфолипиды, которые способствуют нормализации уровня холестерина в крови.

Метионин способствует выведению токсинов, которые накапливаются в результате сжигания жиров.

Это естественные для организма вещества, которые работают в связке с друг другом. Поэтому так важно их поступление и присутствие в организме в процессе снижения веса.

Они содержатся в пище, где их количество настолько низкое, что организм не может в достаточной мере справиться с проблемой излишнего жира.

Необходимое содержание холина (400 мг), метионина (1000 мг) и инозитола (1000 мг) для процесса сжигания жиров содержит в себе Липотропный фактор от компании Эвалар.

Липотропный фактор Эвалар предотвращает накопление жиров в печени, помогает очистить печень от накопившихся жировых отложений, выводит токсины, образующиеся в процессе их сжигания.

Воспользуйтесь Липотропным фактором от Эвалар, если к вам относится хотя бы один из пунктов:

• имеете избыточный вес, особенно, если не можете избавиться от жировых отложений в области талии и живота, несмотря на диеты и физические упражнения;
• если у вас повышенный уровень холестерина в крови;
• в рационе присутствует жирная пища (фастфуд), алкоголь.

Включайте Липотропный фактор Эвалар в программы похудения и для поддержания уровня холестерина в норме!

Липотропный фактор Эвалар способствует:

• ускорению процесса сжигания жиров;
• выведению токсинов, образующихся при сжигании жиров;
• удалению жиров из печени;
• снижению уровня холестерина;
• предотвращению накопления жиров в организме.

• До 70% выгоднее по цене¹
• Разрешен вегетарианцам
• Высокое качество по стандарту GMP

Где купить?

А также спрашивайте в аптеках!

¹По данным ЗАО «Группа ДСМ» за период с января по октябрь 2019 года средневзвешенная розничная цена за суточный прием биологически активной добавки «Липотропный фактор» в форме покрытых оболочкой таблеток № 60 производства компании «Эвалар» в 1,7 раз ниже, чем у аналогичного средства по действующим веществам, форме выпуска.

НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ

Список из 37 препаратов от ожирения

Просмотр информации о фентермине фентермин	8,7	602 отзыва		Rx	Икс	4	Икс
Общее название: фентермин системный Бренды: Адипекс-П, Атти-Плекс П, Ломайра Класс препарата: Стимуляторы ЦНС, анорексанты Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Монография AHFS DI, предписывающая информация
Просмотреть информацию о топирамате топирамат Не по назначению	7.5	210 отзывов		Rx	D	N	Икс
Общее название: Топирамат системного действия Брендовое название: Топамакс Класс препарата: противосудорожные средства ингибитор карбоангидразы Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Монография AHFS DI, предписывающая информация Вне лейбла: Да
Просмотр информации о Адипекс-П Адипекс-П	8.9	147 отзывов		Rx	Икс	4	Икс
Общее название: фентермин системный Класс препарата: Стимуляторы ЦНС, анорексанты Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Назначение информации
Посмотреть информацию о Topamax Топамакс Не по назначению	6.9	57 отзывов		Rx	D	N	Икс
Общее название: Топирамат системного действия Класс препарата: противосудорожные средства ингибитор карбоангидразы Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Назначение информации Вне лейбла: Да
Просмотреть информацию о лираглутиде лираглутид	7.6	933 отзыва		Rx	C	N	Икс
Общее название: лираглутид системный Брендовое название: Саксенда Класс препарата: инкретин миметики Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Монография AHFS DI
Просмотр информации о фенфлурамине фенфлурамин	Темп	Добавить отзыв		Rx	C	4	Икс
Общее название: фенфлурамин системный Класс препарата: Стимуляторы ЦНС, противосудорожные средства разные, анорексанты Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты
Просмотреть информацию о Contrave Contrave	6.9	1184 отзыва		Rx	Икс	N	Икс
Общее название: бупропион / налтрексон для системного применения Класс препарата: анорексианты Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Назначение информации
Просмотреть информацию о Desoxyn Desoxyn	10	3 отзыва		Rx	C	2	Икс
Общее название: метамфетамин системного действия Класс препарата: Стимуляторы ЦНС, анорексанты Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Назначение информации
Посмотреть информацию об Алли Алли	6.0	106 отзывов		Внебиржевой	Икс	N
Общее название: орлистат системный Класс препарата: средства от ожирения периферического действия Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Назначение информации
Посмотреть информацию о бупропионе бупропион Не по назначению	7.1	37 Отзывов		Rx	C	N	Икс
Общее название: бупропион системный Класс препарата: разные антидепрессанты, средства для прекращения курения Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Монография AHFS DI, предписывающая информация Вне лейбла: Да
Просмотр информации о фендиметразине фендиметразин	8.3	149 отзывов		Rx	C	3	Икс
Общее название: фендиметразин системный Бренды: Бонтрил ДПМ, Fendique ER Класс препарата: Стимуляторы ЦНС, анорексанты Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Монография AHFS DI, предписывающая информация
Посмотреть информацию о Ксеникале Ксеникал	8.3	107 отзывов		Rx	Икс	N
Общее название: орлистат системный Класс препарата: средства от ожирения периферического действия Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Назначение информации
Посмотреть информацию об орлистате орлистат	7.3	348 отзывов		Rx / OTC	Икс	N
Общее название: орлистат системный Бренды: Алли, Ксеникал Класс препарата: средства от ожирения периферического действия Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Монография AHFS DI
Посмотреть информацию о Qsymia Qsymia	8.3	168 отзывов		Rx	Икс	4	Икс
Общее название: фентермин / топирамат системного действия Класс препарата: анорексианты Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Назначение информации
Просмотр информации о диэтилпропионе диэтилпропион	8.7	152 отзыва		Rx	B	4	Икс
Общее название: диэтилпропион системный Класс препарата: Стимуляторы ЦНС, анорексанты Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Монография AHFS DI, предписывающая информация
Посмотреть информацию о Saxenda Саксенда	7.5	837 отзывов		Rx	C	N	Икс
Общее название: лираглутид системный Класс препарата: инкретин миметики Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Назначение информации
Просмотр информации о метамфетамине метамфетамин	10	4 отзыва		Rx	C	2	Икс
Общее название: метамфетамин системного действия Брендовое название: Desoxyn Класс препарата: Стимуляторы ЦНС, анорексанты Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Монография AHFS DI, предписывающая информация
Просмотр информации о прегнил Прегнил Не по назначению	9.0	1 отзыв		Rx	Икс	N
Общее название: хорионический гонадотропин (ХГЧ) системный Класс препарата: гонадотропины Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Назначение информации Вне лейбла: Да
Просмотр информации о Bontril PDM Бонтрил ДПМ	6.0	5 отзывов		Rx	C	3	Икс
Общее название: фендиметразин системный Класс препарата: Стимуляторы ЦНС, анорексанты Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты
Просмотр информации о бупропионе / налтрексоне бупропион / налтрексон	6.9	1221 отзыв		Rx	Икс	N	Икс
Общее название: бупропион / налтрексон для системного применения Брендовое название: Contrave Класс препарата: анорексианты Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Монография AHFS DI
Просмотр информации о хорионическом гонадотропине ​​(ХГЧ) хорионический гонадотропин (ХГЧ) Не по назначению	7.0	14 отзывов		Rx	Икс	N
Общее название: хорионический гонадотропин (ХГЧ) системный Брендовое название: Прегнил Класс препарата: гонадотропины Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Монография AHFS DI, Монографии по натуральным продуктам, прописывающая информация Вне лейбла: Да
Просмотреть информацию о циметидине циметидин Не по назначению	Темп	Добавить отзыв		Rx / OTC	B	N	Икс
Общее название: циметидин системный Бренды: Редуктор равной кислоты, Тагамет HB Класс препарата: антагонисты h3 Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Монография AHFS DI, предписывающая информация Вне лейбла: Да
Просмотр информации о метилфенидате метилфенидат Не по назначению	6.0	1 отзыв		Rx	C	2	Икс
Общее название: метилфенидат системного действия Класс препарата: Стимуляторы ЦНС Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Монография AHFS DI, предписывающая информация Вне лейбла: Да
Просмотр информации о фентермине / топирамате фентермин / топирамат	8.4	184 отзыва		Rx	Икс	4	Икс
Общее название: фентермин / топирамат системного действия Брендовое название: Qsymia Класс препарата: анорексианты Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты
Просмотр информации об амфетамине амфетамин	10	1 отзыв		Rx	C	2	Икс
Общее название: амфетамин системного действия Брендовое название: Evekeo Класс препарата: Стимуляторы ЦНС Потребителям: дозировка, взаимодействия, побочные эффекты Для профессионалов: Назначение информации

Пероральный фентермин: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Могут возникнуть головокружение, сухость во рту, проблемы со сном, раздражительность, тошнота, рвота, диарея или запор.Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Это лекарство может повысить кровяное давление. Регулярно проверяйте свое кровяное давление и сообщайте врачу, если результаты будут высокими.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, включая: быстрое / нерегулярное / учащенное сердцебиение, психические изменения / изменения настроения (например,g., возбуждение, неконтролируемый гнев, галлюцинации, нервозность), неконтролируемые движения мышц, изменение сексуальных способностей / интереса.

Прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо очень серьезные побочные эффекты, в том числе: сильная головная боль, проблемы с речью, судороги, слабость на одной стороне тела, изменения зрения (например, помутнение зрения).

Этот препарат в редких случаях может вызывать серьезные (иногда со смертельным исходом) проблемы с легкими или сердцем (легочная гипертензия, проблемы с сердечным клапаном).Риск может увеличиваться при более длительном применении этого лекарства и применении этого лекарства вместе с другими лекарствами, подавляющими аппетит, / растительными продуктами. Прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо очень серьезные побочные эффекты, в том числе: боль в груди, затрудненное дыхание при упражнениях, снижение способности к упражнениям, обморок, отек ног / лодыжек / ступней.

Очень серьезная аллергическая реакция на этот препарат возникает редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не указанные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США —

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

FDA впервые с 2014 г. одобрило новое лекарственное средство для лечения хронического веса

Для немедленного выпуска:

4 июня 2021 г.

Español

Сегодня U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило инъекцию Wegovy (семаглутид) (2,4 мг один раз в неделю) для хронического контроля веса у взрослых с ожирением или избыточным весом, по крайней мере, с одним связанным с весом заболеванием (таким как высокое кровяное давление, диабет 2 типа или высокий уровень холестерина. ), для использования в дополнение к диете с пониженным содержанием калорий и повышенной физической активности. Эта подкожная инъекция является первым одобренным препаратом для хронического контроля веса у взрослых с общим ожирением или избыточным весом с 2014 года. Препарат показан для хронического контроля веса у пациентов с индексом массы тела (ИМТ) 27 кг / м2 или выше, у которых есть хотя бы одно заболевание, связанное с весом, или у пациентов с ИМТ 30 кг / м2 или выше.

«Сегодняшнее одобрение предлагает взрослым с ожирением или избыточным весом новый полезный вариант лечения, который можно включить в программу контроля веса», — сказал Джон Шарреттс, доктор медицины, заместитель директора отдела диабета, нарушений липидного обмена и ожирения в Центре лекарств FDA. Оценка и исследования. «FDA по-прежнему привержено содействию разработке и утверждению дополнительных безопасных и эффективных методов лечения взрослых с ожирением или избыточным весом».

Примерно 70% взрослых американцев страдают ожирением или избыточной массой тела.Ожирение или избыточный вес — серьезная проблема для здоровья, связанная с некоторыми основными причинами смерти, включая болезни сердца, инсульт и диабет, и связана с повышенным риском развития определенных типов рака. Потеря от 5% до 10% массы тела с помощью диеты и физических упражнений была связана со снижением риска сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов с ожирением или избыточной массой тела.

Wegovy работает, имитируя гормон, называемый глюкагоноподобным пептидом-1 (GLP-1), который воздействует на области мозга, регулирующие аппетит и прием пищи.Дозу лекарства следует постепенно увеличивать в течение 16-20 недель до 2,4 мг один раз в неделю, чтобы уменьшить побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

Wegovy не следует использовать в сочетании с другими продуктами, содержащими семаглутид, другими агонистами рецепторов GLP-1 или другими продуктами, предназначенными для похудания, включая лекарства, отпускаемые по рецепту, лекарства, отпускаемые без рецепта, или растительные продукты. Wegovy не изучался у пациентов с панкреатитом в анамнезе.

Безопасность и эффективность

Wegovy изучались в четырех 68-недельных испытаниях.Три были рандомизированными двойными слепыми плацебо-контролируемыми испытаниями (включая 16 недель увеличения дозы) и одно было двойным слепым плацебо-контролируемым рандомизированным испытанием отмены, в котором пациенты, получавшие Wegovy, либо продолжали лечение, либо перешли на плацебо. . В этих четырех исследованиях более 2600 пациентов получали Wegovy на срок до 68 недель и более 1500 пациентов получали плацебо.

В крупнейшем плацебо-контролируемом исследовании приняли участие взрослые, не страдающие диабетом. Средний возраст на момент начала исследования составлял 46 лет, 74% пациентов составляли женщины.Средняя масса тела составляла 231 фунт (105 кг), а средний ИМТ — 38 кг / м2. Лица, получавшие Wegovy, потеряли в среднем 12,4% своей первоначальной массы тела по сравнению с людьми, получавшими плацебо. В другом испытании участвовали взрослые с диабетом 2 типа. Средний возраст составлял 55 лет, 51% составляли женщины. Средняя масса тела составляла 220 фунтов (100 кг), а средний ИМТ — 36 кг / м2. В этом испытании люди, получавшие Wegovy, потеряли 6,2% от первоначальной массы тела по сравнению с теми, кто получал плацебо.

Наиболее частые побочные эффекты Wegovy включают тошноту, диарею, рвоту, запор, боль в животе, головную боль, усталость, диспепсию (расстройство желудка), головокружение, вздутие живота, отрыжку (отрыжку), гипогликемию (низкий уровень сахара в крови) у пациентов. с диабетом 2 типа, метеоризмом (скопление газов), гастроэнтеритом (кишечная инфекция) и гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (тип расстройства пищеварения).

Информация о назначении препарата Wegovy содержит предупреждение в рамке для информирования медицинских работников и пациентов о потенциальном риске опухолей С-клеток щитовидной железы.Wegovy не следует использовать у пациентов с медуллярной карциномой щитовидной железы в личном или семейном анамнезе или у пациентов с редким заболеванием, называемым синдромом множественной эндокринной неоплазии типа 2 (MEN 2).

Wegovy не следует применять пациентам с тяжелыми аллергическими реакциями на семаглутид или любой другой компонент Wegovy в анамнезе. Пациентам следует немедленно прекратить прием препарата Веговы и обратиться за медицинской помощью при подозрении на тяжелую аллергическую реакцию. Wegovy также содержит предупреждения о воспалении поджелудочной железы (панкреатит), проблемах с желчным пузырем (включая камни в желчном пузыре), низком уровне сахара в крови, остром повреждении почек, диабетической ретинопатии (повреждение сетчатки глаза), учащенном сердцебиении и суицидальном поведении или мышлении.Пациентам следует обсудить со своим лечащим врачом, есть ли у них симптомы панкреатита или желчных камней. Если Wegovy используется с инсулином или веществом, вызывающим секрецию инсулина, пациенты должны поговорить со своим врачом о возможном снижении дозы инсулина или препарата, индуцирующего инсулин, чтобы снизить риск низкого уровня сахара в крови. Медицинские работники должны наблюдать за пациентами с заболеванием почек, диабетической ретинопатией и депрессией или суицидальным поведением или мыслями.

FDA предоставило Novo Nordisk разрешение.Семаглутид для инъекций 1 мг (Ozempic) был впервые одобрен для лечения диабета 2 типа в 2017 году.

Связанная информация

###

Накладка

FDA, агентство в составе Министерства здравоохранения и социальных служб США, защищает общественное здоровье, обеспечивая безопасность, эффективность и безопасность лекарственных и ветеринарных препаратов, вакцин и других биологических продуктов для использования человеком, а также медицинских устройств. Агентство также отвечает за безопасность и сохранность продуктов питания, косметики, пищевых добавок, продуктов, излучающих электронное излучение, а также за регулирование табачных изделий.

---

Лучшие лекарства для похудания — Ассоциация медицины ожирения, главная

Обновлено: 1 октября 2020 г.
Дорис Муньос-Мантилья, доктор медицины, FOMA

Вы пациент, желающий лечиться от ожирения? Найдите специалиста по лечению ожирения, который поможет вам в достижении вашего здоровья и похудания. Щелкните здесь, чтобы найти ближайшего к вам врача по лечению ожирения.

Лекарства для похудания являются важным компонентом полного плана лечения взрослых с ожирением (ИМТ> 30) или избыточным весом (ИМТ> 27) с повышенными осложнениями ожирения.К преимуществам лекарств для похудания относятся: контроль аппетита, улучшение пищевого поведения и медленное увеличение и восстановление веса.

До 2012 года было несколько лекарств для похудания, одобренных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Лучшими лекарствами в то время были фентермин и орлистат.

Доступные в настоящее время лекарства для похудания

Фентермин (Адипекс, Ионамин, Супренза) и диэтилпропион — самые старые лекарства для похудания.Фентермин доступен в суточных дозах 37,5 мг, 30 мг, 15 мг и 8 мг (Lomaira). Фентермин одобрен FDA для краткосрочного использования и является адренергическим агонистом, подавляющим аппетит. Побочные эффекты включают: сухость во рту, бессонницу, головокружение и раздражительность. С осторожностью следует применять пациентам с артериальной гипертензией.

Орлистат — это таблетка для похудания, которая подавляет липазу поджелудочной железы и желудка, уменьшая всасывание жира в желудочно-кишечном тракте. Его можно принимать во время еды в дозах 120 мг (Ксеникал) и 60 мг (Алли) без рецепта.К побочным эффектам относятся: метеоризм с жировыми выделениями и позывы к калу после употребления жирной пищи, побочные эффекты, которые приводят к прекращению приема лекарств.

С 2012 года FDA одобрило четыре безопасных препарата для похудания для долгосрочного контроля веса.

Фентермин-топирамат пролонгированного действия (Qsymia) является наиболее эффективным лекарством для похудания, доступным на сегодняшний день. Он сочетает в себе адренергический агонист с нейростабилизатором. Суточные дозы с четырьмя сильными сторонами начинаются с 3,75 / 23 мг до 15 мг / 92 мг.Взрослые с мигренью и ожирением — хорошие кандидаты для приема этого лекарства для похудания. Побочные эффекты включают: ненормальные ощущения, головокружение, изменение вкуса, бессонницу, запор и сухость во рту. Противопоказания: неконтролируемая артериальная гипертензия и ишемическая болезнь сердца, гипертиреоз, глаукома и чувствительность к стимуляторам. Если через 12 недель приема максимальной дозы не достигается потеря веса более чем на 5%, прием таблеток для похудения следует постепенно прекратить.

Бупропион / налтрексон (Contrave) сочетает в себе ингибитор обратного захвата дофамина / норэпинефрина и антагонист опиоидных рецепторов.Начните с суточной дозы от 8/90 мг таблетки до четырех таблеток в день. Он контролирует тягу и зависимое поведение, связанное с едой. Побочные эффекты включают: запор, головные боли, бессонницу и сухость во рту. Противопоказания включают: неконтролируемую гипертензию, судороги в анамнезе, употребление опиоидов и зависимость.

Лираглутид (Saxenda) представляет собой рецептор глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1), одобренный для лечения диабета 2 типа как Victoza и для инъекций для похудания как Saxenda. Дозы начинаются с 0,6 мг до 3 мг в день.Лираглутид задерживает опорожнение желудка и вызывает чувство насыщения. Хорошие кандидаты — взрослые с диабетом и преддиабетом. Побочные эффекты включают: тошноту, рвоту, диарею, запор и боль в животе. Он противопоказан пациентам с медуллярной карциномой щитовидной железы в личном или семейном анамнезе.

Лекарства от ожирения предназначены для длительного приема, поскольку ожирение является хроническим заболеванием. Они улучшают здоровье, качество жизни и массу тела у пациентов с избыточным весом и ожирением.

Лекарства для похудания — лишь один из компонентов комплексного плана лечения, который также включает в себя диетотерапию, физическую активность и поведенческую терапию.

Часто задаваемые вопросы

В чем разница между лекарствами для похудения, отпускаемыми без рецепта, и лекарствами, отпускаемыми по рецепту?

В настоящее время доступные лекарства в той или иной форме подавляют аппетит. Они помогают контролировать голод и тягу к еде, поэтому вы можете придерживаться своего плана питания и упражнений. Единственным безрецептурным лекарством для похудания, одобренным FDA, является Алли (орлистат). Это блокирует способность организма усваивать жиры.Остальные безрецептурные продукты считаются добавками. Они не регулируются FDA и не прошли надлежащих исследований, подтверждающих их безопасность и эффективность. Существуют рецептурные лекарства, которые помогают с потерей веса: Qsymia (фентермин / топирамат), Contrave (бупропион / налтрексон) и Saxenda (лираглутид). Они доступны только по рецепту врача. У каждого есть определенные показания, основанные на медицинском осмотре. Ожирение — это хроническое заболевание, вызываемое множеством факторов, которое является ведущим фактором риска множества других заболеваний.Поэтому важно, чтобы ваш лечащий врач работал с вами, чтобы убедиться, что вы принимаете самые безопасные и эффективные лекарства.

Какая связь между приемом антидепрессантов и потерей веса?

Многие антидепрессанты имеют положительный вес (вызывают увеличение веса), некоторые не влияют на вес, и по крайней мере один отрицательный вес (вызывает потерю веса). Перед началом приема антидепрессанта рекомендуется поговорить с врачом о различных вариантах и ​​найти лекарство, которое не приведет к увеличению веса.Антидепрессанты подразделяются на категории: селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) и другие. Лекарства каждой из этих категорий могут вызвать увеличение веса. В группе СИОЗС пароксетин показывает наиболее высокую прибавку в весе. Другие СИОЗС, включая Циталопрам (Целекса), Эсциталопрам (Лексапро), Флуоксетин (Прозак) и Сертралин (Золофт), оказывают различное влияние на вес, а некоторые не показывают прибавку в весе до истечения шести месяцев использования.Лекарства с положительным весом в категории трициклических антидепрессантов включают амитриптилин, доксепин и имипрамин. Дезипрамин, нортриптилин и протриптилин по-разному влияют на вес. Бупропион (Веллбутрин), аминокетон, считается отрицательным для веса и назначается как для снижения веса, так и для лечения депрессии. Однако люди по-разному реагируют на антидепрессанты. Если депрессию можно контролировать с помощью антидепрессанта с отрицательной или нейтральной массой, он, вероятно, будет принимать лекарство более последовательно, что приведет к большей эффективности.

Какие лекарства для похудения известны своим подавлением аппетита?

Следующие одобренные FDA препараты подавляют аппетит: лираглутид (Saxenda ™), налтрексон-бупропион (Contrave ™), фентермин-топирамат (Qysmia ™), а также эти стимуляторы: бензфетамин (Didrex ™), диэтилпропион (Tenuate ™), фентермин (Adiphex-P ™, ProFast ™) и фендиметразин. Каждое лекарство по-разному влияет на аппетит.Лираглутид — это лекарство для инъекций, которое действует на гормоны кишечника, которые посылают в мозг сигналы, чтобы вы быстрее почувствовали сытость и уменьшили сигналы голода. Лорказерин — это пероральное лекарство, которое заставляет вас чувствовать себя сытым раньше, воздействуя на серотонин, нейромедиатор, в части мозга, которая контролирует аппетит. Налтрексон-бупропион также воздействует на мозг, но на области удовольствия-вознаграждения, уменьшая тягу к еде и аппетит. Фентермин-топирамат — это комбинация двух лекарств, которые работают вместе, чтобы уменьшить аппетит и тягу к еде.Топирамат также изменяет вкусовые ощущения, делая пищу менее приятной для некоторых. Все стимуляторы работают в головном мозге, снижая аппетит. Все лекарства для похудения лучше всего работают в контексте здорового питания и физических упражнений.

---

Артикул:

1. Алгоритм ожирения. 2017-2018 гг. Ассоциация медицины ожирения
2. Saunders KH, Shukla AP, Igel LI, Aronne LJ. Ожирение: когда следует принимать лекарства. Журнал семейной практики.2017: 66: 608-615.
3. Диета, лекарства, устройства и хирургия для контроля веса. Медицинское письмо, 4 июня 2018 г .: 60 (1548).
4. Ассоциация фармакологического лечения ожирения с потерей веса и побочными эффектами: систематический обзор и метаанализ. JAMA, 2016: 315 (22): 2424-2434.

Таблетки для похудания, типы, эффективность

Что такое средства для подавления аппетита?

Средства для подавления аппетита — это средство для похудания (таблетки для похудания). Они влияют на желание поесть.Таблетки для похудания могут контролировать муки голода или заставить вас чувствовать себя быстрее при меньшем количестве еды. В результате вы потребляете меньше калорий и худеете.

Насколько эффективны подавители аппетита?

В среднем люди, которые сочетают рецептурные средства для подавления аппетита с изменениями здорового образа жизни (питательная диета и упражнения), теряют от 3% до 9% от своего начального веса в течение 12 месяцев.

Кому подходят подавители аппетита?

Ваш лечащий врач может назначить средство для подавления аппетита, если у вас есть:

Какие бывают средства для подавления аппетита?

Существуют средства для подавления аппетита, отпускаемые по рецепту и без рецепта.Один из препаратов для похудания, орлистат (Alli®), блокирует всасывание жира (это не средство для подавления аппетита). Перед применением безрецептурных таблеток для похудения посоветуйтесь со своим врачом. Некоторые безрецептурные подавители аппетита могут взаимодействовать с лекарствами или вызывать проблемы со здоровьем.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило эти рецептурные средства для подавления аппетита:

• Диэтилпропион (Tenuate dospan®).
• Лираглутид (Saxenda®).
• Налтрексон-бупропион (Contrave®).
• Фендиметразин (Prelu-2®).
• Фентермин (Pro-Fast®).
• Фентермин / топирамат (Qsymia®).

Как долго нужно принимать средства для подавления аппетита?

FDA одобрило некоторые рецептурные средства для подавления аппетита для краткосрочного использования на срок до 12 недель. Если вы похудеете и у вас не будет побочных эффектов, вы сможете принимать определенные лекарства по рецепту на неопределенный срок с одобрения вашего лечащего врача.

Каковы преимущества использования средств для подавления аппетита?

Для некоторых людей подавление аппетита ускоряет потерю веса.Таблетки для похудания могут помочь вам изменить способ питания и научиться распознавать сигналы, которые сигнализируют о том, что вы сыты.

Каковы риски использования средств для подавления аппетита?

В редких случаях подавители аппетита вызывают повреждение печени. Позвоните своему врачу, если вы заметили признаки заболевания печени, такие как желтуха (пожелтение кожи или глаз). Более частые побочные эффекты включают:

Кому не следует принимать средства для подавления аппетита?

Средства, подавляющие аппетит, могут взаимодействовать с лекарствами, в том числе с антидепрессантами и успокаивающими средствами.Они также ухудшают определенные состояния здоровья. Лекарства небезопасны для беременных и кормящих женщин. Вам не следует принимать средства для подавления аппетита, если у вас есть:

Покрывает ли страхование средства для подавления аппетита?

Проконсультируйтесь с вашим страховщиком здоровья. Некоторые поставщики медицинских услуг оплачивают рецептурные лекарства для похудания, которые лечат ожирение.

Записка из клиники Кливленда

Средства для подавления аппетита могут обуздать чувство голода и помочь ускорить процесс похудения. Ваш лечащий врач может помочь вам найти лучшее лекарство для похудения или план лечения, отвечающий вашим уникальным потребностям.Эффект от средств для подавления аппетита прекращается, как только вы перестанете их принимать. Вот почему так важно придерживаться здоровой диеты и больше двигаться. Эти изменения образа жизни имеют решающее значение для постоянного успеха в похудании.

№ 1 фирменные таблетки для похудания

CONTRAVE может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:
Суицидальные мысли или действия: Одним из ингредиентов CONTRAVE является бупропион. Бупропион вызывает у некоторых людей суицидальные мысли или действия или необычные изменения в поведении, независимо от того, принимают ли они лекарства, используемые для лечения депрессии.Бупропион может увеличить риск суицидальных мыслей или действий у некоторых детей, подростков и молодых людей в течение первых нескольких месяцев лечения. Если у вас уже есть депрессия или другие психические заболевания, прием бупропиона может привести к ухудшению состояния, особенно в течение первых нескольких месяцев лечения.

При приеме КОНТРАВА вы или члены вашей семьи должны обращать пристальное внимание на любые изменения, особенно внезапные, в настроении, поведении, мыслях или чувствах. Это очень важно, когда вы начинаете принимать CONTRAVE или когда ваша доза меняется.

Прекратите принимать CONTRAVE и сразу же позвоните поставщику медицинских услуг, если вы или члены вашей семьи заметили любой из следующих симптомов, особенно если они новые, хуже или беспокоят вас: мысли о самоубийстве или смерти; попытки самоубийства; депрессия; беспокойство; чувство возбуждения или беспокойства; панические атаки; раздражительность; агрессия, гнев или насилие; действуя по опасным импульсам; резкое повышение активности и разговоров; другие необычные изменения в поведении или настроении; проблемы со сном.

CONTRAVE не одобрен для детей младше 18 лет.

Не принимайте CONTRAVE, если у вас неконтролируемое высокое кровяное давление; имели или имели судороги; использовать другие лекарства, содержащие бупропион, такие как WELLBUTRIN, WELLBUTRIN SR, WELLBUTRIN XL, APLENZIN и ZYBAN; страдаете или страдали расстройством пищевого поведения, называемым анорексией или булимией; зависимы от опиоидных обезболивающих или принимают лекарства, помогающие прекратить прием опиоидов, или у них наблюдается абстинентный синдром; выпейте много алкоголя и резко бросьте пить, или используйте лекарства, называемые седативными (они вызывают сонливость), бензодиазепины или противосудорожные препараты, и сразу же прекратите их употреблять; принимали или принимали лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), в течение последних 14 дней; или у вас аллергия на какой-либо из ингредиентов CONTRAVE.

Сообщите своему врачу обо всех своих медицинских состояниях, в том числе если вы страдаете: депрессией или другими психическими заболеваниями; попытка самоубийства; судороги; травма головы; опухоль или инфекция головного или спинного мозга; низкий уровень сахара в крови или низкий уровень натрия; проблемы с печенью или почками; высокое кровяное давление; сердечный приступ, проблемы с сердцем или инсульт; расстройство пищевого поведения; употребление большого количества алкоголя; лекарства, отпускаемые по рецепту, или злоупотребление наркотиками на улице; 65 лет и старше; диабет; беременны или планируют забеременеть; или кормление грудью.

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, , включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и травяные добавки.

Наиболее частые побочные эффекты CONTRAVE включают тошноту, запор, головную боль, рвоту, головокружение, проблемы со сном, сухость во рту и диарею. Это не все возможные побочные эффекты CONTRAVE.

Вам рекомендуется сообщать в FDA о побочных эффектах рецептурных препаратов.Посетите www.fda.gov/medwatch или позвоните по телефону 1-800-FDA-1088.

CONTRAVE — это лекарство для похудания, отпускаемое по рецепту, которое может помочь некоторым взрослым с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг / м ² или выше (ожирение) или взрослым с ИМТ 27 кг / м ² или больший (избыточный вес) по крайней мере с одной связанной с весом медицинской проблемой, такой как высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или диабет 2 типа, похудеть и не набирать вес.

CONTRAVE следует использовать с низкокалорийной диетой и повышенной физической активностью.

Неизвестно, влияет ли CONTRAVE на ваш риск сердечных проблем, инсульта или смерти из-за проблем с сердцем или инсульта.

Неизвестно, является ли CONTRAVE безопасным и эффективным при приеме с другими рецептурными, безрецептурными или растительными продуктами для похудения.

CONTRAVE не одобрен для лечения депрессии или других психических заболеваний, а также для помощи людям в отказе от курения (отказ от курения).

См. Полную информацию о назначении, включая руководство по лекарствам, для CONTRAVE.

FDA одобрило лекарство от ожирения, которое помогло некоторым людям сбросить вес на 15%: NPR

На этом изображении, предоставленном Novo Nordisk, изображена упаковка препарата семаглутид под названием Wegovy. В пятницу FDA заявило, что эту новую версию популярного лекарства от диабета можно будет продавать как средство для похудания. Кристиан Михайла / AP скрыть подпись

переключить подпись Кристиан Михайла / AP

На этом изображении, предоставленном Novo Nordisk, изображена упаковка препарата семаглутид под названием Wegovy.В пятницу FDA заявило, что эту новую версию популярного лекарства от диабета можно будет продавать как средство для похудания.

Кристиан Михайла / AP Регулирующие органы

в пятницу заявили, что новая версия популярного лекарства от диабета может продаваться в качестве лекарства для похудения в США.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило Wegovy, более высокодозированную версию лекарства от диабета семаглутида от Novo Nordisk для длительного использования. термин контроль веса.

В исследованиях, финансируемых компанией, участники, принимавшие Wegovy, потеряли в среднем 15% веса, около 34 фунтов (15.3 килограмма). Участники неуклонно теряли в весе в течение 16 месяцев до стабилизации. В группе сравнения, получавшей уколы на манекен, средняя потеря веса составила около 2,5%, или чуть менее 6 фунтов.

«С существующими лекарствами вы сможете снизить вес на 5-10%, а иногда и не на столько», — сказал д-р Гарольд Бэйс, медицинский директор Луисвиллского центра изучения метаболизма и атеросклероза. Бэйс, который также является главным научным сотрудником Ассоциации медицины ожирения, помогал проводить исследования препарата.

В США более 100 миллионов взрослых — примерно каждый третий — страдают ожирением.

Снижение даже 5% веса может принести пользу для здоровья, такую ​​как улучшение энергии, артериального давления, уровня сахара в крови и холестерина, но это количество часто не удовлетворяет пациентов, которые сосредоточены на похудании, сказал Бэйс.

Бэйс сказал, что Wegovy кажется намного безопаснее, чем предыдущие лекарства от ожирения, которые «сгорели» из-за проблем с безопасностью. Наиболее частыми побочными эффектами Wegovy были желудочно-кишечные проблемы, включая тошноту, диарею и рвоту.Обычно они утихали, но из-за этого около 5% участников исследования прекратили его принимать.

Препарат несет потенциальный риск развития опухоли щитовидной железы, поэтому его не следует принимать людям с личным или семейным анамнезом определенных опухолей щитовидной железы и эндокринных опухолей. Wegovy также имеет риск депрессии и воспаления поджелудочной железы.

Wegovy (произносится «wee-GOH’-vee») — синтезированная версия гормона кишечника, подавляющего аппетит. Пациенты вводят его еженедельно под кожу. Как и другие препараты для похудания, его следует использовать вместе с упражнениями, здоровым питанием и другими шагами, такими как ведение дневника питания.

Датская компания не разглашает цену Wegovy, но заявила, что она будет аналогична цене Saxenda, препарата для похудения, который вводят 11-летним детям ежедневно, который сейчас обычно стоит более 1300 долларов в месяц без страховки.

Доктор Арчана Судху, руководитель программы лечения диабета в Хьюстонской методистской больнице, сказал, что полезность Веговы «все зависит от того, какой будет цена». Она отметила, что планы медицинского страхования пациентов иногда не покрывают лечение для похудания, что делает дорогие лекарства недоступными.

Судху, не имеющий отношения к Novo Nordisk, планирует перевести пациентов с ожирением и диабетом 2 типа на Wegovy. По ее словам, это заставляет пациентов чувствовать себя сытыми раньше и увеличивает высвобождение инсулина из поджелудочной железы для контроля уровня сахара в крови. В этом случае пациенты с большей вероятностью будут мотивированы заниматься спортом и питаться более здоровой пищей, добавила она.

Wegovy основывается на тенденции, согласно которой производители относительно новых лекарств от диабета тестируют их для лечения других заболеваний, часто встречающихся у диабетиков. Например, популярные диабетические препараты Jardiance и Victoza от Novo Nordisk теперь одобрены для снижения риска сердечного приступа, инсульта и смерти сердечных больных.

Филандер Паннелл, 49 лет, из Ларго, штат Мэриленд, присоединился к исследованию пациентов после циклов потери, а затем восстановления веса. Она сказала, что получила Wegovy, тренировалась несколько раз в неделю и потеряла 65 фунтов за 16 месяцев.

«Это помогло мне обуздать аппетит и помогло мне быстрее почувствовать сытость», — сказал Паннелл. «Это привело меня на правильный путь».

Вскоре после того, как она закончила исследование и перестала принимать Веговы, она набрала примерно половину веса. С тех пор она потеряла большую часть этого, начала заниматься физическими упражнениями и купила домашнее оборудование для упражнений.Она думает вернуться на Wegovy после того, как он будет одобрен.

Ново Нордиск также разрабатывает таблеточную версию.

.